Hypofraktionierte stereotaktische Körperbestrahlung und Fluorouracil oder Capecitabin mit oder ohne Zoledronsäure bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigtes Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse; Patienten mit entweder ursprünglich diagnostizierter oder rezidivierender lokal fortgeschrittener Erkrankung; die maximale Abmessung des Behandlungsziels muss = < 10 cm sein; lokal fortgeschrittene Erkrankung, definiert als: T 1-2N+MO oder T3-4 NxMo oder grenzwertig resezierbares und inoperables Adenokarzinom ohne entfernte metastasierte Erkrankung oder resezierbare T3-4 NxMo-Erkrankung oder M1 mit kontrollierter entfernter Erkrankung
• Patienten mit inoperablen Zuständen mit resektabler Erkrankung (T1-2NoMo)
• Karnofsky-Leistungsstatus von 60 % oder besser
• Patienten, die kürzlich eine Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben, sind geeignet; Patienten, die vor > 5 Jahren eine Chemotherapie wegen anderer bösartiger Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben, sind ebenfalls förderfähig, vorausgesetzt, dass die Chemotherapie vor > 5 Jahren abgeschlossen wurde und zum Zeitpunkt des Studieneintritts keine Hinweise auf die zweite bösartige Erkrankung vorliegen
• Patienten, die vor > 5 Jahren eine Strahlentherapie wegen anderer bösartiger Erkrankungen als Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben und deren Strahlentherapiefeld sich nicht mit der 20-%-Isodosenlinie des aktuellen Strahlenfelds überschneidet, sind förderfähig, vorausgesetzt, dass die Strahlentherapie vor > 5 Jahren abgeschlossen wurde und dies der Fall ist kein Hinweis auf die zweite Malignität zum Zeitpunkt des Studieneintritts
• Alle bösartigen Erkrankungen müssen in einem einzigen Bestrahlungsfeld erfasst werden können
• Die Patienten müssen eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von mindestens 1500/µl aufweisen
• Alle Patienten müssen eine radiologisch beurteilbare Erkrankung haben
• Thrombozytenzahl größer oder gleich 100.000/uL
• Die Patienten müssen ein Serumkreatinin von weniger als oder gleich 2,0 mg/dl und ein Gesamtbilirubin von weniger als oder gleich 2,0 mg/dl haben, wenn keine Gallengangsobstruktion vorliegt; wenn der Patient eine biliäre Obstruktion hat, ist eine biliäre Dekompression erforderlich; entweder die endoskopische Platzierung eines Gallenstents oder die perkutane transhepatische Drainage ist akzeptabel; Sobald die Gallendrainage etabliert ist, kann die Einleitung einer Protokolltherapie fortgesetzt werden, wenn das Gesamtbilirubin auf 4,0 mg/dL oder weniger fällt)
• Die Patienten müssen eine berechnete Kreatinin-Clearance von >= 35 haben
• Der Patient muss sich der neoplastischen Natur seiner Krankheit bewusst sein und bereitwillig eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen, nachdem er über das zu befolgende Verfahren, den experimentellen Charakter der Therapie, Alternativen, potenziellen Nutzen, Nebenwirkungen, Risiken usw. informiert wurde Beschwerden

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Zometa oder Antiemetika, die für die Verabreichung in Verbindung mit einer protokollgesteuerten Therapie geeignet sind
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektionen, die intravenöse Antibiotika erfordern, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder schwere, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die die Fähigkeit des Patienten gefährden könnten, das in beschriebene Therapieprogramm zu erhalten dieses Protokoll mit angemessener Sicherheit
• Schwangere und stillende Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen
• Patienten mit früherer Malignität werden ausgeschlossen, mit Ausnahme von adäquat behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, adäquat behandelten nicht-invasiven Karzinomen oder anderen Krebsarten, von denen der Patient seit mindestens 5 Jahren krankheitsfrei ist
• Patienten mit aktivem Zwölffingerdarmgeschwür oder -blutung oder Vorgeschichte einer Magen-Darm-Fistel oder -Perforation oder anderen signifikanten Darmproblemen (schwere Übelkeit, Erbrechen, entzündliche Darmerkrankung und signifikante Darmresektion)
• Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder Leberinsuffizienz
• Die Patienten dürfen Zometa während/oder innerhalb von 3 Wochen vor der Behandlung mit Zometa nicht erhalten oder erhalten haben