Evaluering av personlig informasjon og valg (EPIC)

Hensikt

Denne forskningen er designet for å evaluere en personlig tilbakemeldingsintervensjon for alkoholrelatert risikofylt seksuell atferd i en longitudinell studie av mindreårige unge voksne drikkere i alderen 18-20. Intervensjonen er teoretisk basert på Prototype Willingness Model (PW Model). Prototype viljemodellen antar to veier til risikoatferd: en vei som er begrunnet og en vei som er sosialt basert. Tidligere forskning har vist at intervensjoner i samsvar med, eller basert på, komponenter i Prototype Willingness Model, er effektive for å redusere alkoholbruk og risikofylt seksuell atferd.

Etterforskerne vil evaluere den generelle effekten av intervensjonene basert på PW-modellen ved å sammenligne mindreårige unge voksne drikkere tilfeldig tildelt for å motta den begrunnet-baserte intervensjonen (n=300), den sosialbaserte intervensjonen (n=300), eller den integrerte intervensjonen basert på den fullstendige PW-modellen (begge veier; n=300) til en oppmerksomhetskontrollgruppe (n=300). Etterforskerne vil undersøke om intervensjonseffektivitet for å redusere alkoholrelatert risikofylt seksuell atferd medieres av reduksjoner i drikking og endringer i komponenter av både den begrunnede og sosiale veien (f.eks. endringer i holdninger, påbud og beskrivende normative oppfatninger, atferdsintensjon, opplevd sårbarhet , prototypegunstighet og atferdsvilje). Tidligere atferd og studentstatus vil bli evaluert som moderatorer for intervensjonseffektivitet. Etterforskerne vil også undersøke om effekten av alle tre intervensjonene opprettholdes gjennom studieoppfølgingsperioden.

Prosedyrer

Denne studien består av to faser. Fase 1 består av en engangsundersøkelse på nett med det formål å samle inn normative data som skal brukes i den personlige tilbakemeldingsintervensjonen i fase 2. Fase 2 vil inkludere en online screening, baselinevurdering og personlig tilbakemeldingsintervensjon, etterfulgt av fire oppfølgings- opp vurderinger.

Innledende rekrutteringsprosedyrer for fase 1 og 2 følger samme protokoll. I begge fasene ser unge mennesker som ser studieannonser og velger å logge på studienettstedet en kort informasjonserklæring og, etter å ha gitt samtykke, fortsetter de til en kort online screeningundersøkelse som inneholder spørsmål angående deres grunnleggende demografi og kontaktinformasjon og nødvendige spørsmål for å avgjøre kvalifisering, detaljert nedenfor. De som fullfører undersøkelsen og møter kvalifisering online, blir fortalt at deltakerne vil bli kontaktet på telefon innen 3 virkedager av forskningspersonell for å forklare studien og avgjøre kvalifisering (f.eks. aldersbekreftelse). I løpet av den 5 minutter lange telefonskjermen får potensielle deltakere mer informasjon om studien og får verifisert alderen av forskningspersonell. Tidligere rapporterte demografiske data (alder, DOB, etc.) fra den elektroniske screeningundersøkelsen krysssjekkes for datakonsistens. Når etterforskerne har bekreftet alder og andre screeningskriterier, får deltakerne muligheten til å motta en lenke via e-post med mer informasjon om studien (dvs. informasjonserklæring) og delta i nettundersøkelsen. Etter fullføring av telefonskjermen får interesserte og kvalifiserte deltakere tilsendt en lenke til engangsvurderingen (for fase 1) eller grunnlinjevurderingen (for fase 2), samt en unik PIN-kode i en egen e-post. Hver av disse undersøkelsene begynner med en fullstendig informasjonserklæring, som deltakerne kan gi samtykke til og begynne vurderingen. De som begynner, men ikke fullfører vurderingen, kontaktes via epost og telefon. Hvis en deltaker på noe tidspunkt indikerer manglende vilje til å fortsette, vil det ikke oppstå ytterligere kontakt.

Fase 1-engangsvurderingen er en 30-45-minutters undersøkelse som består av spørsmål som fokuserer på alkoholrelatert risikofylt seksuell atferd og påbud og beskrivende normative oppfatninger angående alkoholrelatert risikofylt sexadferd hos andre. Deltakere som fullfører denne vurderingen, blir betalt med et gavekort, sendt på e-post innen 2 uker etter å ha fullført undersøkelsen.

For fase 2 vil grunnundersøkelsen på 30–45 minutter bestå av spørsmål som ligner på fase 1-undersøkelsen. Etter fullføring av baseline-vurderingen vil deltakerne bli randomisert til en av fire forhold: begrunnet-basert intervensjon for vei (n=300), sosialbasert intervensjon (n=300), integrert intervensjon (basert på begge veier; n=300 ), eller en oppmerksomhetskontrollgruppe (n=300). Deltakere som er randomisert til en intervensjonstilstand vil motta nettbasert grafisk personlig tilbakemelding som vil bli integrert i en interaktiv nettbasert vurdering. Kontrolltilstanden vil få oppmerksomhetskontrolltilbakemelding. Tilbakemeldingen er ikke-konfronterende i tonen, søker å øke motivasjonen for å redusere alkoholrelatert risikofylt seksuell atferd, og er basert på informasjon gitt under grunnvurderingen. Deltakerne vil kunne se tilbakemeldingen på nettet og skrive den ut etter å ha sett hele tilbakemeldingen, eller kan klikke for å be om at en kopi sendes til dem. Alle personlige tilbakemeldingstiltak vil bli skreddersydd basert på seksuell legning der det er hensiktsmessig.

Oppfølgingsvurderinger vil skje 3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline og vil følge samme protokoll og inkludere de samme tiltakene. Deltakerne vil få tilsendt en invitasjon på e-post med en lenke til undersøkelsen og en egen PIN-kode

Deltakerne vil få utbetalt gavekort for hver vurdering som gjennomføres, og vil også være kvalifisert for å være med i trekning ved hver vurdering. Gavekort vil bli sendt på e-post til deltakeren innen 2 uker etter at undersøkelsen er fullført.

Emner

Fase 1-deltakere vil inkludere omtrent 1000 unge voksne i alderen 18-20, som bor i USA og som fullfører en engangsvurdering på nettet.

Fase 2-deltakere vil inkludere 1200 unge voksne i alderen 18-20, som bor i USA og som fullfører grunnundersøkelsen.