Valutazione di informazioni e scelte personalizzate (EPIC)

Scopo

Questa ricerca è progettata per valutare un intervento di feedback personalizzato per il comportamento sessuale a rischio correlato all'alcol in uno studio longitudinale di giovani bevitori minorenni di età compresa tra 18 e 20 anni. L'intervento è teoricamente basato sul Prototype Willingness Model (PW Model). Il Prototype Willingness Model presuppone due percorsi per il comportamento a rischio: un percorso ragionato e un percorso socialmente basato. Ricerche precedenti hanno dimostrato che gli interventi coerenti con, o basati su, componenti del Prototype Willingness Model, sono efficaci nel ridurre l'uso di alcol e il comportamento sessuale a rischio.

Gli investigatori valuteranno l'efficacia complessiva degli interventi basati sul modello PW confrontando i giovani bevitori minorenni assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento del percorso basato sul ragionamento (n = 300), l'intervento del percorso basato sul sociale (n = 300) o l'intervento integrato basato sul modello PW completo (entrambi i percorsi; n=300) a un gruppo di controllo dell'attenzione (n=300). Gli investigatori esamineranno se l'efficacia dell'intervento nel ridurre il comportamento sessuale a rischio correlato all'alcol è mediata dalla riduzione del consumo di alcol e dai cambiamenti nelle componenti dei percorsi ragionati e sociali (ad esempio, cambiamenti negli atteggiamenti, percezioni normative ingiuntive e descrittive, intenzione comportamentale, vulnerabilità percepita , favoreggiamento del prototipo e disponibilità comportamentale). Il comportamento passato e lo stato di studente universitario saranno valutati come moderatori dell'efficacia dell'intervento. Gli investigatori esamineranno anche se gli effetti di tutti e tre gli interventi vengono mantenuti durante tutto il periodo di follow-up dello studio.

Procedure

Questo studio si compone di due fasi. La fase 1 consiste in un sondaggio online una tantum allo scopo di raccogliere dati normativi da utilizzare nell'intervento di feedback personalizzato nella fase 2. La fase 2 includerà uno screening online, una valutazione di base e un intervento di feedback personalizzato, seguito da quattro follow- le valutazioni.

Le procedure iniziali di reclutamento per le fasi 1 e 2 seguono lo stesso protocollo. In entrambe le fasi, i giovani che visualizzano gli annunci dello studio e scelgono di accedere al sito Web dello studio visualizzano una breve dichiarazione informativa e, dopo aver fornito il consenso, procedono a un breve sondaggio di screening online contenente domande riguardanti i dati demografici di base e le informazioni di contatto e le domande necessarie per determinare l'idoneità, dettagliata di seguito. A coloro che completano il sondaggio e soddisfano l'idoneità online viene comunicato che i partecipanti verranno contattati telefonicamente entro 3 giorni lavorativi dal personale di ricerca per spiegare lo studio e determinare l'idoneità (ad esempio, verifica dell'età). Durante lo schermo telefonico di 5 minuti, ai potenziali partecipanti vengono fornite maggiori informazioni sullo studio e la loro età viene verificata dal personale di ricerca. I dati demografici precedentemente riportati (età, data di nascita, ecc.) dal sondaggio di screening online vengono sottoposti a un controllo incrociato per verificare la coerenza dei dati. Una volta che gli investigatori hanno verificato l'età e altri criteri di screening, i partecipanti hanno la possibilità di ricevere un collegamento via e-mail con maggiori informazioni sullo studio (ad esempio, dichiarazione informativa) e di partecipare al sondaggio web. Al termine della schermata telefonica, ai partecipanti interessati e idonei viene inviato tramite e-mail un collegamento alla valutazione una tantum (per la Fase 1) o alla valutazione di base (per la Fase 2), nonché un PIN univoco in un'e-mail separata. Ognuno di questi sondaggi inizia con una dichiarazione informativa completa, alla quale i partecipanti possono indicare il consenso e iniziare la valutazione. Coloro che iniziano ma non completano la valutazione vengono contattati via e-mail e telefono. Se in qualsiasi momento un partecipante indica la riluttanza a continuare, non ne seguiranno ulteriori contatti.

La valutazione una tantum di Fase 1 è un sondaggio di 30-45 minuti che consiste in domande incentrate sul comportamento sessuale a rischio correlato all'alcol e alle percezioni normative ingiuntive e descrittive riguardanti il ​​comportamento sessuale a rischio correlato all'alcol negli altri. I partecipanti che completano questa valutazione vengono pagati con un buono regalo, inviato via e-mail entro 2 settimane dal completamento del sondaggio.

Per la Fase 2, il sondaggio di base di 30-45 minuti consisterà in domande simili al sondaggio di Fase 1. Al completamento della valutazione di base, i partecipanti saranno randomizzati a una delle quattro condizioni: intervento basato sul percorso ragionato (n = 300), intervento sul percorso basato sul sociale (n = 300), intervento integrato (basato su entrambi i percorsi; n = 300 ), o un gruppo di controllo dell'attenzione (n=300). I partecipanti randomizzati a una condizione di intervento riceveranno un feedback grafico personalizzato basato sul web che sarà integrato in una valutazione interattiva basata sul web. La condizione di controllo riceverà un feedback di controllo dell'attenzione. Il feedback è di tono non conflittuale, cerca di aumentare la motivazione per ridurre il comportamento sessuale a rischio correlato all'alcol e si basa sulle informazioni fornite durante la valutazione di base. I partecipanti potranno visualizzare il feedback online e stamparlo dopo aver visto l'intero feedback, oppure possono fare clic per richiedere l'invio di una copia per posta. Tutti gli interventi di feedback personalizzati saranno adattati in base all'orientamento sessuale, ove appropriato.

Le valutazioni di follow-up avverranno 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale e seguiranno lo stesso protocollo e includeranno le stesse misure. I partecipanti riceveranno un invito tramite e-mail con un collegamento al sondaggio e un'e-mail PIN separata

I partecipanti saranno pagati con un buono regalo per ogni valutazione completata e potranno anche partecipare a un'estrazione a ogni valutazione. I buoni regalo verranno inviati via e-mail al partecipante entro 2 settimane dal completamento del sondaggio.

Soggetti

I partecipanti alla fase 1 includeranno circa 1.000 giovani adulti di età compresa tra 18 e 20 anni, che vivono negli Stati Uniti e che completano una valutazione online una tantum.

I partecipanti alla fase 2 includeranno 1.200 giovani adulti di età compresa tra 18 e 20 anni, che vivono negli Stati Uniti e che completano il sondaggio di base.