Studie av behandling av ubrutt intrakranielle aneurismer i Kina

For denne studien konsulterte og hyret etterforskere inn fagfolk og eksperter om datainnsamling, data og metodikk, inkludert dataovervåkingskomité, datastyringskomité, Progect Academic Committee, Executive Group, Project Manager, Project Statistician, Technical Support Center. etterforskere har et vitenskapelig regelverk for dette prosjektet. Prosjektleder og ledergruppe: For å sikre vellykket gjennomføring av dette prosjektet, inkludert å belaste den daglige driften av studien i 20 forskjellige forskningssykehus, organisere det månedlige møtet for å vurdere spørsmål som tas opp i løpet av den månedlige fremdriften av studien, i kontakt med styringskomiteen ,dataadministrasjonssenteret og statistikksenteret. Databehandlingskomité: Å være ansvarlig for å sette opp og vedlikeholde det elektroniske datafangstsystemet (EDC) i henhold til papiret Case Report Form (pCRF) designet av hovedetterforskerne. For å samle inn og lagre pCRF som kommer fra undersentre. For å legge inn dataene i EDC-systemet og beholde det samme med CRF. Å organisere opplæring for etterforskerne om reglene for å fylle ut EDC og pCRF. Å bestemme hyppigheten av datahåndteringsrapporten og sende den tilbake til styringskomiteen hver tredje måned. Data Mornitoring Committee: For å bestemme frekvensen av datamornitoring inkludert kildedata (medisinske journaler) nøyaktighet, fullstendighet og representativitet ved å sammenligne eksterne data (EDC, pCRF) i 12 sentre. Å rapportere resultatene etter formiddagen tilbake til styringsgruppen om manglende data, ikke-rapporterte og andre problemer rundt studien. For å lage en standard operasjonsprosedyre (SOP) fra å hente data til å bruke data. Akademisk komité: For å overvåke de akademiske spørsmålene, inkludert pasientrekruttering, protokollavvik, evaluering av uønskede hendelser. For å avklare spørsmålet og problemet i prosessen med studien. Prosjektstatistikker: Vi samarbeider med statistikerne ved Medical Research & Biometrics Center National Center for Cardiovascular Diseases, Kina for å få den perfessionelle statistiske rapporten. Teknisk støttesenter: For å gi teknisk støtte under prosessen med studien.