Funksjonell elektrisk stimulering for barn med svakhet i øvre lemmer etter slag

Forskningsspørsmål og mål:

Det overordnede målet med denne studien er å avgjøre om terapi administrert ved hjelp av MyndMove kan tolereres av barn i alderen 3 til 6 år med hemiparese i øvre ekstremiteter og gi effektiv respons uten skade eller smerte.

Målene med denne studien er:

1. For å evaluere tolerabiliteten til MyndMove-teknologi for trygt å gi funksjonell elektrisk stimulering (FES) transdermalt som terapi hos små barn

   Fra disse funnene tar forskerne sikte på å:

2. For å etablere kliniske anbefalinger for neste trinn i denne studien, som vil evaluere effekten av MyndMove-terapi med denne populasjonen ved å bruke en pre-post case-seriemodell.

Konkret vil denne studien svare på følgende forskningsspørsmål:

1) Kan MyndMove FES-stimulering tolereres av små barn i alderen 3 til 6 år med hemiparese i øvre ekstremiteter uten smerte eller ubehag? han følger instruksjoner og forståelse av terapiens natur.

Intervensjon Alle deltakere i denne studien vil motta transkutan funksjonell elektrisk stimulering via MyndMove administrert av trente ergoterapeuter (OTs) fra Acquired Brain Injury-avdelingen ved Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. MyndMove-systemet er en nevromodulasjonsenhet som leverer korte elektriske pulser for å stimulere muskelsammentrekninger og forbedre motorisk restitusjon etter hjerneslag eller ryggmargsskade. MyndMove leverer terapeutiske stimuleringssekvenser kalt protokoller, som er kodede terapeutiske algoritmer som hjelper muskelsammentrekninger for arm- og håndbevegelser, slik at hjernen og sentralnervesystemet kan trenes opp igjen, og gjenoppretter frivillige nå- og gripefunksjoner som går tapt etter nevrologisk skade. MyndMove-systemet omfatter maskinvareenheten, stimuleringselektroder og -kabler, hånd- og fotbrytere og integrert programvare. OT-er vil bli opplært på et 2-dagers kurs som trener brukere på MyndMove-systemet. Formålet med workshopen er å lære brukerne hvordan de kan bruke systemet på en sikker og effektiv måte, screene for kontraindikasjoner og identifisere kvalifiserte klienter for MyndMove. OT-er vil motta instruksjoner om tilgjengelig treningsprotokoll og bruken av protokollen. Kurset inkluderer også en praktisk komponent, med fokus på å etablere brukerens komfort med MyndMove-systemet (se vedlegg 9 for opplæringsoversikten for MyndMove-kurs).

FES vil bli levert mens deltakerne engasjerer seg i oppgaveorienterte aktiviteter som krever å nå og gripe. Nevromuskulær restitusjon hos slagpasienter starter typisk med restitusjon av proksimale deler og deretter restitusjon av distale deler. Derfor vil forskerteamet teste tolerabilitet proksimalt til distalt i protokollen. Deltakeren vil bli bedt om å utføre tre til fem av følgende bevegelser: 1) berøre nesen, 2) berøre motsatt skulder, 3) berøre pannen, 4) flytte armen fremover, 5) løfte den berørte armen opp og strekke ut albuen, 6) hånden åpning, 7) palmargrep, 8) klypegrep, 9) lateralt klypegrep og 10) lumbrisk grep. I langsiktige terapeutiske FES-intervensjoner, når deltakerne er i stand til frivillig å kontrollere disse skulder- og albuebevegelsene, vil OT fortsette å fokusere på de distale delene av armen. Men fordi dette er en toleransestudie og FES kun vil bli administrert i én økt, vil OT-ene teste de distale delene av armen selv om deltakeren ikke har oppnådd frivillig kontroll over skulder- og albuebevegelsene. Deltakerne vil bli bedt om å utføre hver spesifikk oppgave i et intervall på 10 til 20 sekunder. Deltakerne vil gjenta hver oppgave 10 eller flere ganger, eller så lenge økten på én time tillater det. Denne økten vil involvere forelderen og en barnelivsspesialist for å øke barnets aksept under terapien og for å hjelpe til i prosessen med å oppdage og dempe ubehag under økter. Observasjoner vil bli registrert av OT som i del 1. Under og etter økten vil OT se etter tegn og symptomer på ubehag.