Stimolazione elettrica funzionale per bambini con debolezza degli arti superiori dopo l'ictus

Domande e obiettivi della ricerca:

L'obiettivo generale di questo studio è determinare se la terapia somministrata utilizzando MyndMove può essere tollerata dai bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con emiparesi degli arti superiori e produrre una risposta efficace senza lesioni o dolore.

Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Valutare la tollerabilità della tecnologia MyndMove per fornire in modo sicuro la stimolazione elettrica funzionale (FES) transdermica come terapia nei bambini piccoli

   Da questi risultati i ricercatori mirano a:

2. Stabilire raccomandazioni cliniche per la fase successiva di questo studio, che valuterà l'efficacia della terapia MyndMove con questa popolazione utilizzando un modello di serie di casi pre-post.

In particolare, questo studio risponderà alle seguenti domande di ricerca:

1) La stimolazione MyndMove FES può essere tollerata dai bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con emiparesi degli arti superiori senza dolore o disagio? seguire le indicazioni e comprendere la natura della terapia.

Intervento Tutti i partecipanti a questo studio riceveranno stimolazione elettrica funzionale transcutanea tramite MyndMove somministrato da terapisti occupazionali (OT) qualificati dal dipartimento di lesioni cerebrali acquisite presso l'Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. Il sistema MyndMove è un dispositivo di neuromodulazione che eroga brevi impulsi elettrici per stimolare le contrazioni muscolari e migliorare il recupero motorio dopo un ictus o una lesione del midollo spinale. MyndMove fornisce sequenze di stimolazione terapeutica chiamate protocolli, che sono algoritmi terapeutici codificati che assistono le contrazioni muscolari per il movimento del braccio e della mano consentendo di riqualificare il cervello e il sistema nervoso centrale, ripristinando le funzioni di presa e presa volontarie perse a seguito di lesioni neurologiche. Il sistema MyndMove comprende il dispositivo hardware, gli elettrodi e i cavi di stimolazione, gli interruttori manuali e a pedale e il software integrato. Gli OT saranno formati in un corso di 2 giorni che forma gli utenti sul sistema MyndMove. Lo scopo del workshop è formare gli utenti su come utilizzare in modo sicuro ed efficace il sistema, individuare le controindicazioni e identificare i clienti idonei per MyndMove. Gli OT riceveranno istruzioni sul protocollo di allenamento disponibile e sull'applicazione del protocollo. Il corso include anche una parte pratica, incentrata sullo stabilire il comfort dell'utente con il sistema MyndMove (vedere l'Appendice 9 per lo schema di formazione del corso MyndMove).

La FES verrà consegnata mentre i partecipanti si impegnano in attività orientate al compito che richiedono di raggiungere e afferrare. Il recupero neuromuscolare nei pazienti con ictus inizia tipicamente con il recupero delle parti prossimali e poi con il recupero delle parti distali. Pertanto, il team di ricerca testerà la tollerabilità da prossimalmente a distalmente nel protocollo. Al partecipante verrà chiesto di eseguire da tre a cinque dei seguenti movimenti: 1) toccare il naso, 2) toccare la spalla opposta, 3) toccare la fronte, 4) spostare il braccio in avanti, 5) sollevare il braccio interessato ed estendere il gomito, 6) mano apertura, 7) presa palmare, 8) presa a pizzico, 9) presa a pizzico laterale e 10) presa lombricale. Negli interventi terapeutici FES a lungo termine, una volta che i partecipanti sono in grado di controllare volontariamente questi movimenti della spalla e del gomito, l'OT procederebbe a concentrarsi sulle parti distali del braccio. Tuttavia, poiché si tratta di uno studio di tollerabilità e la FES verrà somministrata solo in una sessione, gli OT testeranno le parti distali del braccio anche se il partecipante non ha raggiunto il controllo volontario dei movimenti della spalla e del gomito. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire ogni attività specifica per un intervallo da 10 a 20 secondi. I partecipanti ripeteranno ogni attività 10 o più volte, o fino a quando la sessione di un'ora lo consente. Questa sessione coinvolgerà il genitore e uno specialista della vita infantile per aumentare l'accettazione del bambino durante la terapia e per assistere nel processo di rilevazione e mitigazione del disagio durante le sessioni. Le osservazioni saranno registrate dall'OT come nella Parte 1. Durante e dopo la sessione, l'OT cercherà segni e sintomi di disagio.