Estimulación eléctrica funcional para niños con debilidad de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular

Preguntas y objetivos de investigación:

El objetivo general de este estudio es determinar si la terapia administrada con MyndMove puede ser tolerada por niños de 3 a 6 años con hemiparesia en las extremidades superiores y producir una respuesta eficaz sin lesiones ni dolor.

Los objetivos de este estudio son:

1. Evaluar la tolerabilidad de la tecnología MyndMove para proporcionar estimulación eléctrica funcional (FES) de forma transdérmica como terapia en niños pequeños.

   A partir de estos hallazgos, los investigadores pretenden:

2. Establecer recomendaciones clínicas para el próximo paso de este estudio, que evaluará la eficacia de la terapia MyndMove con esta población utilizando un modelo de serie de casos previo y posterior.

Específicamente, este estudio responderá a las siguientes preguntas de investigación:

1) ¿Los niños pequeños de 3 a 6 años con hemiparesia en las extremidades superiores pueden tolerar la estimulación FES de MyndMove sin dolor ni molestias? El seguimiento de las instrucciones y la comprensión de la naturaleza de la terapia.

Intervención Todos los participantes en este estudio recibirán estimulación eléctrica funcional transcutánea a través de MyndMove administrada por terapeutas ocupacionales (OT) capacitados del departamento de lesiones cerebrales adquiridas en Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. El sistema MyndMove es un dispositivo de neuromodulación que emite pulsos eléctricos cortos para estimular las contracciones musculares y mejorar la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular o una lesión de la médula espinal. MyndMove ofrece secuencias de estimulación terapéutica llamadas protocolos, que son algoritmos terapéuticos codificados que ayudan a las contracciones musculares para el movimiento del brazo y la mano, lo que permite que el cerebro y el sistema nervioso central se vuelvan a entrenar, restaurando las funciones voluntarias de alcance y agarre perdidas después de una lesión neurológica. El sistema MyndMove comprende el dispositivo de hardware, los electrodos y cables de estimulación, los interruptores manuales y de pie y el software integrado. Los OT recibirán capacitación en un curso de 2 días que capacita a los usuarios en el sistema MyndMove. El propósito del taller es capacitar a los usuarios sobre cómo usar el sistema de manera segura y efectiva, detectar contraindicaciones e identificar a los clientes elegibles para MyndMove. Los OT recibirán instrucciones sobre el protocolo de capacitación disponible y la aplicación del protocolo. El curso también incluye un componente práctico, que se centra en establecer la comodidad del usuario con el sistema MyndMove (consulte el Apéndice 9 para ver el esquema de capacitación del curso MyndMove).

FES se entregará mientras los participantes se involucran en actividades orientadas a tareas que requieren alcanzar y agarrar. La recuperación neuromuscular en pacientes con accidente cerebrovascular generalmente comienza con la recuperación de las partes proximales y luego la recuperación de las partes distales. Por lo tanto, el equipo de investigación evaluará la tolerabilidad de proximal a distal en el protocolo. Se le pedirá al participante que realice de tres a cinco de los siguientes movimientos: 1) tocarse la nariz, 2) tocarse el hombro opuesto, 3) tocarse la frente, 4) mover el brazo hacia adelante, 5) levantar el brazo afectado y extender el codo, 6) tocar la mano apertura, 7) prensión palmar, 8) prensión de pellizco, 9) prensión de pellizco lateral y 10) prensión lumbrical. En las intervenciones de FES terapéuticas a largo plazo, una vez que los participantes pueden controlar voluntariamente estos movimientos del hombro y el codo, el OT procedería a enfocarse en las partes distales del brazo. Sin embargo, debido a que este es un estudio de tolerabilidad y FES solo se administrará en una sesión, los OT evaluarán las partes distales del brazo incluso si el participante no ha logrado el control voluntario de los movimientos del hombro y el codo. Se pedirá a los participantes que realicen cada tarea específica durante un intervalo de 10 a 20 segundos. Los participantes repetirán cada tarea 10 o más veces, o mientras la sesión de una hora lo permita. En esta sesión participarán los padres y un especialista en vida infantil para aumentar la aceptación del niño durante la terapia y ayudar en el proceso de detección y mitigación del malestar durante las sesiones. Las observaciones serán registradas por el OT como en la Parte 1. Durante y después de la sesión, el OT buscará signos y síntomas de malestar.