Estimulação elétrica funcional para crianças com fraqueza nos membros superiores pós-AVC

Questões de Pesquisa e Objetivos:

O objetivo geral deste estudo é determinar se a terapia administrada com o MyndMove pode ser tolerada por crianças de 3 a 6 anos com hemiparesia da extremidade superior e produzir uma resposta efetiva sem lesão ou dor.

Os objetivos deste estudo são:

1. Avaliar a tolerabilidade da tecnologia MyndMove para fornecer com segurança Estimulação Elétrica Funcional (FES) por via transdérmica como terapia em crianças pequenas

   A partir dessas descobertas, os pesquisadores pretendem:

2. Estabelecer recomendações clínicas para a próxima etapa deste estudo, que avaliará a eficácia da terapia MyndMove com essa população usando um modelo de série de casos pré-pós.

Especificamente, este estudo responderá às seguintes perguntas de pesquisa:

1) A estimulação MyndMove FES pode ser tolerada por crianças pequenas de 3 a 6 anos com hemiparesia da extremidade superior sem dor ou desconforto? ele seguir as instruções e compreender a natureza da terapia.

Intervenção Todos os participantes deste estudo receberão estimulação elétrica funcional transcutânea via MyndMove administrado por terapeutas ocupacionais (TOs) treinados do departamento de Lesões Cerebrais Adquiridas do Hospital de Reabilitação Infantil Holland Bloorview. O sistema MyndMove é um dispositivo de neuromodulação que fornece pulsos elétricos curtos para estimular as contrações musculares e melhorar a recuperação motora após acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal. O MyndMove fornece sequências de estimulação terapêutica chamadas protocolos, que são algoritmos terapêuticos codificados que auxiliam as contrações musculares para o movimento do braço e da mão, permitindo que o cérebro e o sistema nervoso central sejam retreinados, restaurando as funções voluntárias de alcance e preensão perdidas após lesão neurológica. O sistema MyndMove compreende o dispositivo de hardware, eletrodos e cabos de estimulação, interruptores de mão e pedal e software integrado. OTs serão treinados em um curso de 2 dias que treina usuários no sistema MyndMove. O objetivo do workshop é treinar os usuários sobre como usar o sistema com segurança e eficácia, rastrear contra-indicações e identificar clientes qualificados para o MyndMove. Os OTs receberão instruções sobre o protocolo de treinamento disponível e a aplicação do protocolo. O curso também inclui uma componente prática, centrada no estabelecimento do conforto do utilizador com o sistema MyndMove (ver Apêndice 9 para o Esquema de Formação do Curso MyndMove).

O FES será entregue enquanto os participantes se envolvem em atividades orientadas a tarefas que exigem alcançar e agarrar. A recuperação neuromuscular em pacientes com AVC geralmente começa com a recuperação das partes proximais e depois a recuperação das partes distais. Portanto, a equipe de pesquisa testará a tolerabilidade proximal a distal no protocolo. O participante será solicitado a realizar de três a cinco dos seguintes movimentos: 1) tocar o nariz, 2) tocar o ombro oposto, 3) tocar a testa, 4) mover o braço para frente, 5) levantar o braço afetado e estender o cotovelo, 6) mão abertura, 7) preensão palmar, 8) preensão em pinça, 9) preensão em pinça lateral e 10) preensão lumbrical. Em intervenções terapêuticas de FES de longo prazo, uma vez que os participantes são capazes de controlar voluntariamente esses movimentos de ombro e cotovelo, o TO passaria a se concentrar nas partes distais do braço. No entanto, como este é um estudo de tolerabilidade e o FES será administrado apenas em uma sessão, os OTs testarão as partes distais do braço, mesmo que o participante não tenha alcançado o controle voluntário dos movimentos do ombro e do cotovelo. Os participantes serão solicitados a realizar cada tarefa específica por um intervalo de 10 a 20 segundos. Os participantes repetirão cada tarefa 10 ou mais vezes, ou enquanto a sessão de uma hora permitir. Esta sessão envolverá os pais e um especialista em vida infantil para aumentar a aceitação da criança durante a terapia e auxiliar no processo de detecção e mitigação de desconforto durante as sessões. As observações serão registradas pelo OT como na Parte 1. Durante e após a sessão, o TO procurará sinais e sintomas de desconforto.