Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske vurderinger av kaliumnitrat i polykarboksylat versus mineraltrioksidaggregat som pulpotomi-biomaterialer i umodne mandibular første permanente molarer

23. mai 2017 oppdatert av: Mohammed Ibrahim Ahmed, Cairo University

Sammenlign de kliniske/radiografiske resultatene av kaliumnitrat i polykarboksylatsement og MTA som pulpotomi-biomaterialer brukt til asymptomatisk vital umodne permanente nedre første molarer

Hensikten med denne RCT er å sammenligne de kliniske/radiografiske resultatene av kaliumnitrat i polykarboksylatsement og MTA som pulpotomibiomaterialer brukt for asymptomatisk vital umoden permanent nedre første molar, og dette vil bidra til å klinisk evaluere bruken av alternativt dekkemateriale i vital pulpotomi i unge permanente tenner med patologiske pulpaskader vekt er satt på å unngå total pupektomi og opprettholde radikulær pulpa vitalitet og funksjon og derfor opprettholde tannen i en levedyktig tilstand som hjelper rotkomplettering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

introduksjon: Vital pulpa terapi (VPT) er definert som en behandling som tar sikte på å bevare og vedlikeholde pulpavev som har blitt kompromittert, men ikke ødelagt av karies, traumer eller restaurerende prosedyrer i en frisk tilstand. Pulpotomi er en av teknikkene til VPT der usunn masse i pulpakammeret amputeres og etterlater den friske i radikulær del i rotkanalen. Dette er spesielt viktig hos unge voksne tann med ufullstendig utvikling av apikale rot.

En viktig fordel for bevaring av vital masse er den beskyttende motstanden mot tyggekrefter sammenlignet med en rotkanalfylt tann. Det er rapportert at overlevelsesraten for endodontisk behandlede tenner ikke er like god som vitale tenner, spesielt i jekslene.

VPT anbefales primært utført hos unge pasienter på grunn av den høye helbredelsesevnen til pulpavev sammenlignet med eldre pasienter. Tilstedeværelsen av tilstrekkelig blodtilførsel er nødvendig for å opprettholde pulpavitaliteten. I tillegg er tilstedeværelsen av et sunt periodontium nødvendig for å lykkes med VPT, der tenner med moderat til alvorlig periodontal sykdom ikke er egnede kandidater for behandlingen. Prognosen for VPT er betydelig redusert i tilfeller med utilstrekkelig koronal forsegling og påfølgende bakteriell mikrolekkasje.

En av de viktigste sakene i VPT er pulpavevets status. Den tradisjonelle tankegangen er at VPT kun skal utføres i tenner med tegn og symptomer på reversibel pulpitt.

Etter amputasjon av koronal pulpa vev Kontroll av blødning er også nødvendig for å lykkes med VPT. Ulike alternativer er tilgjengelige for å oppnå hemostase i pulpa, for eksempel mekanisk trykk ved bruk av en steril bomullspellet som kan bløtlegges i sterilt vann, natriumhypokloritt og saltvann. Tilfeller med tegn på langvarig blødning i mer enn 5 minutter er ikke kandidater for pulpotomi.

Ferrisulfat (Fe2 [SO4]3)-løsning, 15,5 %, brukes vanligvis som et hemostatisk tilbaketrekkingsmiddel for krone- og broavtrykk. Jernsulfat er foreslått som et pulpotomimiddel på bakgrunn av teorien om at dets mekanisme for å kontrollere blødning kan minimere sjansene for betennelse og intern resorpsjon som noen etterforskere tror (Schroeder). Virkningsmekanismen til jernsulfat er sannsynligvis ved agglutinering av jern-ioneproteinkomplekser som følge av reaksjonen av blod med både jern- og sulfationene som okkluderer kapillæråpningene.

Et passende pulpa-dekkende middel etablerer et biologisk akseptabelt miljø for massevevet og forhindrer fremtidig bakteriell kontaminering. Materialet skal være biokompatibelt, bakteriedrepende, gi en biologisk forsegling og indusere hardvevsdannelse.

I mange tiår har kalsiumhydroksid vært det valgte materialet blant de forskjellige massekapslingsmaterialene som er tilgjengelige. Kliniske studier har rapportert en høy grad av gunstige utfall av partielle pulpotomier utført med kalsiumhydroksid i karisk eksponerte unge permanente molarer. Til tross for vanlig bruk, har den flere ulemper, inkludert tilstedeværelsen av tunneldefekter i induserte tannbroer, utslettelse av rotkanaler som gjør fremtidig endodontisk behandling vanskelig, dårlig vedheft til dentin, løselig, nedbrytes med tiden og mangel på langtidsforsegling.

For tiden er mineraltrioksidaggregater (MTA) akseptert som et optimalt materiale for bruk i vital pulpaterapi av permanente tenner. MTA vellykket klinisk utfall er rapportert å skyldes hovedsakelig dets langsiktige forseglingsevne og stimulering av høy kvalitet og en stor mengde reparerende dentin. I kliniske studier utført på mennesker med karisk eksponerte permanente tenner, ble suksessraten for vital pulpaterapi ved bruk av MTA ansett for å være høy og varierte fra 93 til 100 %.

Til tross for sine mange fordeler, har MTA noen ulemper som inkluderer tilstedeværelsen av giftige elementer i materialsammensetningen, vanskelige håndteringsegenskaper, lang herdetid, misfarging av tenner og høye kostnader, og derfor er et alternativt materiale til MTA som et pulpotomimiddel svært anbefales.

Kaliumnitrat (KNO3) er en overlegen desensibilisator for overfølsomme tenner. Brukt med polykarboksylatsement, fungerer den som en effektiv liner for dype karieslesjoner. Også når det ble plassert under dype restaureringer med mindre enn 1 mm beskyttende dentin igjen, var det effektivt for å bevare pulpalvitaliteten og det reduserte forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte etter restaurering (27). Som midlertidig sement (Kno3/sinkoksid eugenol [ZOE]) Den reduserte smerte etter full kronepreparering.

Interessant nok viste det seg å bruke kaliumnitrat med dimetylisosorbid og polykarboksylatsement å være et effektivt direkte dekkemiddel for karieseksponerte vitale masser.

Polykarboksylatsement har svært tynn filmtykkelse og binder seg godt til tannstrukturen, er i stand til å motstå det overliggende trykket under restaureringsprosedyrer. De gode klebeegenskapene til polykarboksylatsement som inneholder 5 % KNO3 garanterte lukking av hulrom, god og varig beskyttelse av traumatisk eksponert tannmasse og dannelse av alkalisk miljø som har en sterk antisur, anti-inflammatorisk og antibakteriell effekt av dette massekapslingsmaterialet, og skaper optimale forhold for uttrykk for dets naturlige reparasjonspotensial. Den økte frigjøringen av kaliumnitrat fra polykarboksylatsement over tid kan være årsaken til å redusere den inflammatoriske intensiteten på grunn av dens antimikrobielle virkning.

Påføring av polykarboksylatsement inneholdende 5 % KNO3 for direkte dekning av traumatisk eksponert masse i dyremodeller resulterte ikke i noen degenerative endringer i tannmasse. Faktisk ble polykarboksylatsement inneholdende 5 % KNO3 anbefalt som grunnlag for kliniske undersøkelser som direkte dekkmateriale.

Så denne studien søker å undersøke den kliniske nytten av å påføre polykarboksylatsement som inneholder 5 % KNO3 som et pulpotomimateriale av eksponerte umodne permanente jeksler, tenkt å skape optimale forhold for bevaring av fruktkjøttets vitalitet og rotkomplettering.

Opp til forfatterens kunnskap har ingen tidligere randomiserte kliniske studier (RCT) evaluert bruken av polykarboksylat som inneholder KNO3 som et pulpotomimateriale, noe som viser et kunnskapsgap angående dette punktet.

Metoder:

Kilde til pasienter: Utepasienter ved klinikken for pedodonti ved fakultetet for oral og tannmedisin, Cairo University.

Medisinsk og dental historie, vil bli innhentet fra alle pasienter som deltar i denne forskningen etterfulgt av en grundig klinisk og radiografisk undersøkelse av dyp karies underkjevens første molar uten tegn til irrivirserbar pulpitt.

Preoperative røntgenbilder vil bli tatt ved bruk av standardisert parallelliseringsteknikk med Rinn XCP alignment system (Rinn Corporation, Elgin, IL). Periapikale røntgenbilder vil digitaliseres og måling gjøres via Image J-programvare (ImageJ v1.44; National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Gruppering av deltakere

I henhold til beregning av utvalgsstørrelse, figur 2, vil femti pasienter bli delt likt i henhold til randomiseringstabellen i to grupper:

  • Eksperimentell gruppe: pasienten vil bli behandlet med 5 % kaliumnitrat og karboksylatsementpulpotomi.
  • Kontrollgruppe: pasient vil bli behandlet med MTA-pulpotomi. Prosedyretrinn

    1. Anestesi Pasienten vil bli bedøvet ved bruk av nerveblokk lokalbedøvelse (Carpule Mepecaine-L, Alexandria Company for Pharmaceuticals and Chemical Industries, Egypt).
    2. Tilgangshulrom All karies vil bli fjernet og pulpakammeret vil bli tilgjengelig med steril høyhastighets karbid rundbor og endo-z bor for å reflektere den indre anatomien til pulpakammeret, og for å fjerne taket, med eksponeringen som utgangspunkt . Tennene ble isolert med en gummidemning. Massene vil bli amputert med en steril # 5 rund bor eller en gravemaskin med skarp skje, noe som gir minimalt med traumer. Blødning vil kontrolleres ved å plassere en steril bomullspellet på den amputerte fruktkjøttet dynket i saltvann for å oppnå en fullstendig hemostase på dette stadiet for å lykkes med pulpotomimiddel.
    3. Kontroll av blødende Ferrisulfat 15,5 % oppløsning i en plastsprøyte og en bomullsnål (viscostat, ultradent products Inc, Salt Lake City, USA) som et hemostatisk og konserveringsmiddel. En liten mengde jernsulfat påføres ved å tørke bomullspissen av nålen forsiktig mot den amputerte fruktkjøttet i 15 sekunder, spylt ut av fruktkjøttkammeret med saltvann for å fjerne eventuelle biter av blodproppdannelse, tørket med steril bomull pellet og tilgangshulen vil bli kledd med pulpotomimiddel; enten mineraltrioksid tilslag (hvit MTA Angelus, londrina, pr, brasil) eller 5 % kaliumnitrat i polykarboksylatsement.(kalium nitrat (KNO3),Merck,Darmstadt,Tyskland) i henhold til randomisering.

I kontrollgruppen (MTA) vil hulrommet være dekket med hvit MTA. Ett gram sementpulver vil bli blandet med en forhåndsmålt enhetsdose på 0,3 mL destillert vann for å oppnå et pulver/væskeforhold på 3:1 i henhold til produsentens instruksjoner. Etter 30 sekunders blanding ble det oppnådd en kittkonsistens med en arbeidstid på ca. 5 minutter. Blandingen leveres til massestubbene ved hjelp av en MTA-applikator (Angelus, Londrina, Brasil) og kondenseres lett med en fuktet steril bomullspellet for å sikre en tykkelse på 3 til 4 mm. Fordi herdetiden for MTA er ca. 4 timer, vil MTA-blandingen dekkes med en fuktet bomullspellet, og hulrommet vil temporeres med Cavit (ESPE, Seefeld, Tyskland), røntgenbilde vil bli tatt for å sikre nivået av materialet i kanalåpninger. Dagen etter vil pasienten bli tilbakekalt, bomullspellet fjernes, og koronalmassekammeret vil bli forseglet med harpiksmodifisert glassionomer (prime dent, Chicago, USA). Hulrommet fylles med kompositt som en permanent restaurering.

I intervensjonsgruppen (kaliumnitrat i polykrboksylat) vil hulrommet dekkes med 5 % kaliumnitrat (pulver) (kaliumnitrat (KNO3),Merck, Darmstadt, Tyskland) som vil blandes med polyakrylsyren (væske) (SIMENT P,Deepak produkt, inkl., florida, USA) i 1:1 P/L-forhold i henhold til produsentens anvisninger. Det blandede materialet vil plasseres i tilgangshulen og lett trykk vil påføres med en våt bomullspellet for å kontakte materialet med massevevet. Og hulrommet vil temporeres med Cavit (ESPE, Seefeld, Tyskland), radiografiske bilder vil bli tatt for å sikre nivået av materialet i kanalåpninger. Neste dag vil pasienten bli tilbakekalt, den midlertidige fyllingen fjernes, og koronalmassekammeret vil forsegles med resien modifisert glassionomer(prime dent, chicago, usa) hulrommet vil forsegles med resien modifisert glassionomer(prime dent, chicago, usa). Hulrommet vil da fylles med kompositt som en permanent restaurering.

Pasienten vil tilbakekalles for kliniske evalueringer ved fem oppfølgingsperioder, og radiografiske evalueringer fire oppfølgingsperioder.

I tilfelle postoperativ nødsituasjon (smerte og/eller hevelse) vil en akutt avtale bli planlagt og skifting av behandling til total pulpektomi og total rotkanalbehandling vil bli utført.

  • Utfall Hvis tannen vil fungere uten tegn ⁄symptomer på pulpa og periradikulær betennelse/infeksjon (inkludert spontan smerte, følsomhet for perkusjon ⁄ palpasjon, bløtvevshevelse eller sinuskanal og overdreven mobilitet) i hver oppfølgingstid (24 timer etter operasjonen,1 uke, 3 måneder, 6 og 12 måneder etter behandling), vil behandlingen klinisk betraktes som en suksess.

Hvis rotmodning er tydelig radiografisk uten tegn på svikt (inkludert dannelse av periradikulær ⁄ interterradikulær lesjon, intern ⁄ ekstern rotresorpsjon) i hver oppfølgingstid (3 måneder, 6 og 12 måneder etter behandling), vil behandlingen radiografisk betraktes som en suksess .

Radiometrisk analyse vil bli gjort via målinger kaste bilde J-programvare for å evaluere endringen i rotlengde, dentintykkelse og apikale diametermåling via ImageJ-programvare (ImageJ v1.44; National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egyptiske barn fra 6-9 år
  • Patologisk karies eller traumatisk eksponering
  • nedre umoden første molar
  • Asymptomatisk irreversibel pulpitt (ingen kliniske symptomer på tann eller periapikale smerter ved dyp tannkaries med pulpaeksponering under kariesutgraving

Ekskluderingskriterier:

  • - Tilfelle av nekrotisk massevev
  • Pulp polypp
  • Tann øm for perkusjon
  • Klinisk progresjon til abscessdannelse.
  • Medisinsk kompromittert pasient
  • Tann med unormal anatomi
  • Furkasjonsinvolvering eller kanalforkalkning
  • Overdreven blødning fra rotkanalen
  • Tann kan ikke gjenopprettes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MTA pulpotomi
mineraltrioksidaggregater (MTA) er akseptert som et optimalt materiale for bruk i vital pulpterapi av permanente tenner

Påføring av polykarboksylatsement som inneholder 5 % KNO3 for direkte dekning av traumatisk eksponert masse i dyremodeller, resulterte ikke i noen degenerative endringer i tannmassen, menes å skape optimale forhold for bevaring av pulpavitalitet og rotkomplettering.

Polykarboksylatsement har svært tynn filmtykkelse og binder seg godt til tannstrukturen, er i stand til å motstå det overliggende trykket under restaureringsprosedyrer. De gode klebeegenskapene til polykarboksylatsement som inneholder 5 % KNO3 garanterte lukking av hulrom, god og varig beskyttelse av traumatisk eksponert tannmasse og dannelse av alkalisk miljø som har en sterk antisur, anti-inflammatorisk og antibakteriell effekt av dette massekapslingsmaterialet, og skaper optimale forhold for uttrykk for dets naturlige reparasjonspotensial. Økt frigjøring av kaliumnitrat fra polykarboksylatsement over tid kan være årsaken til å redusere den inflammatoriske intensiteten

Eksperimentell: Kaliumnitrat i polykarboksylatsement
Kaliumnitrat (KNO3) er en overlegen desensibilisator for overfølsomme tenner. Brukt med polykarboksylatsement, fungerer den som en effektiv liner for dype karieslesjoner. Også når det ble plassert under dype restaureringer med mindre enn 1 mm beskyttende dentin igjen, var det effektivt for å bevare pulpalvitaliteten, og det reduserte forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte etter restaurering. Som midlertidig sement (Kno3/sinkoksid eugenol [ZOE]) Den reduserte smerte etter full kronepreparering.

Påføring av polykarboksylatsement som inneholder 5 % KNO3 for direkte dekning av traumatisk eksponert masse i dyremodeller, resulterte ikke i noen degenerative endringer i tannmassen, menes å skape optimale forhold for bevaring av pulpavitalitet og rotkomplettering.

Polykarboksylatsement har svært tynn filmtykkelse og binder seg godt til tannstrukturen, er i stand til å motstå det overliggende trykket under restaureringsprosedyrer. De gode klebeegenskapene til polykarboksylatsement som inneholder 5 % KNO3 garanterte lukking av hulrom, god og varig beskyttelse av traumatisk eksponert tannmasse og dannelse av alkalisk miljø som har en sterk antisur, anti-inflammatorisk og antibakteriell effekt av dette massekapslingsmaterialet, og skaper optimale forhold for uttrykk for dets naturlige reparasjonspotensial. Økt frigjøring av kaliumnitrat fra polykarboksylatsement over tid kan være årsaken til å redusere den inflammatoriske intensiteten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av kliniske tegn og symptomer
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder, 6 og 12 måneder etter behandling

pasienten vil ta et diagram for å gjøre ja eller nei i dette tilfellet spontan smerte,

følsomhet for perkusjon ⁄ palpasjon

overdreven mobilitet

hevelse i bløtvev

bihulekanalen

1 uke, 3 måneder, 6 og 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk vurdering av rotkomplettering
Tidsramme: postoperativt, 3 måneder, 6 og 12 måneder etter behandling)
radiografisk vurdering av rotkomplettering ved bruk av radiometrisk analyse vil bli brukt til å evaluere endring i rotlengde og dentinveggtykkelse ved slutten av studien ved hjelp av image j soft ware
postoperativt, 3 måneder, 6 og 12 måneder etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ghada El Hilaly eid, Professor of Endodontics, operator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere