Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polykarboksylaatin kaliumnitraatin ja mineraalitrioksidiaggregaattien kliiniset ja radiografiset arviot pulpotomian biomateriaaleina kypsymättömissä alaleuan ensimmäisissä pysyvissä poskihasissa

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Ibrahim Ahmed, Cairo University

Vertaa kaliumnitraatin kliinisiä/radiografisia tuloksia polykarboksylaattisementissä ja MTA:ssa pulpotomian biomateriaaleina, joita käytetään oireettomiin elintärkeisiin, pysyviin alahampaisiin

Tämän RCT:n tarkoituksena on verrata kliinisiä/radiografisia tuloksia polykarboksylaattisementissä olevasta kaliumnitraatista ja MTA:sta pulpotomian biomateriaaleina, joita käytetään oireettoman elintärkeän epäkypsän pysyvän alahampaiden hoidossa. Tämä auttaa kliinisesti arvioimaan vaihtoehtoisen suojamateriaalin käyttöä vitaalipulpotomiassa Nuorten pysyvien hampaiden, joilla on patologinen pulpalvamma, pääpaino on täydellisen pupektomian välttämiseen ja radikulaarisen pulpan elinvoiman ja toiminnan ylläpitämiseen ja siten hampaiden elinkelpoisuuden ylläpitämiseen, mikä edistää juurien valmistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Vital pulp therapy (VPT) määritellään hoidoksi, jolla pyritään säilyttämään ja ylläpitämään terveenä karieksen, trauman tai korjaavien toimenpiteiden vahingoittama, mutta ei tuhoutunut massakudos. Pulpotomia on yksi VPT:n tekniikoista, jossa massakammiossa oleva epäterve massa amputoidaan jättäen terve juurikanavaan radikulaariseen osaan. Tämä on erityisen tärkeää nuorten aikuisten hampaiden kohdalla, joilla on epätäydellinen apikaalisen juuren kehitys.

Tärkeä etu elintärkeän massan säilymisen kannalta on suojaava vastustuskyky puremisvoimia vastaan ​​verrattuna juurikanavatäytteiseen hampaan. On raportoitu, että endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden eloonjäämisaste ei ole yhtä hyvä kuin elintärkeät hampaat, etenkään poskihampaissa.

VPT suositellaan ensisijaisesti nuorille potilaille, koska massakudoksen paranemiskyky on korkea vanhempiin potilaisiin verrattuna. Riittävä verenkierto on välttämätöntä sellun elinvoiman ylläpitämiseksi. Lisäksi terveen parodontiumin läsnäolo on välttämätön VPT:n onnistumiselle, jossa keskivaikeasta tai vaikeasta parodontiimista kärsivät hampaat eivät sovellu hoitoon. VPT:n ennuste heikkenee merkittävästi tapauksissa, joissa koronaalisen tiivisteen puute ja sitä seuraava bakteerin mikrovuoto.

Yksi VPT:n tärkeimmistä kysymyksistä on massakudoksen tila. Perinteinen ajatuskoulu on, että VPT tulisi suorittaa vain hampaille, joissa on palautuvan pulpiitin merkkejä ja oireita.

Koronaalisen pulpan kudosten amputaation jälkeen VPT:n onnistuminen edellyttää myös verenvuodon hallintaa. Saatavilla on erilaisia ​​vaihtoehtoja massan hemostaasin saavuttamiseksi, kuten mekaaninen paine käyttämällä steriiliä puuvillapellettiä, joka voidaan liottaa steriiliin veteen, natriumhypokloriittiin ja suolaliuokseen. Tapaukset, joissa on merkkejä pitkittyneestä verenvuodosta yli 5 minuuttia, eivät ole ehdokkaita pulpotomiaan.

Rautasulfaatti (Fe2 [SO4]3) -liuosta, 15,5 %, käytetään yleisesti hemostaattisena takaisinvetoaineena kruunu- ja siltajäljennyksissä. Rautasulfaattia ehdotetaan pulpotomia-aineena teorian perusteella, että sen verenvuotoa hallitseva mekanismi saattaisi minimoida tulehduksen ja sisäisen resorption mahdollisuudet, joita jotkut tutkijat uskovat (Schroeder). Rautasulfaatin vaikutusmekanismi johtuu luultavasti ferri-ioniproteiinikompleksin agglutinaatiosta, joka johtuu veren reaktiosta sekä ferri- että sulfaatti-ionien kanssa, jotka tukkivat kapillaarien aukot.

Sopiva massaa sulkeva aine luo biologisesti hyväksyttävän ympäristön massakudokselle ja estää tulevaa bakteerikontaminaation. Materiaalin tulee olla biologisesti yhteensopivaa, bakteereja tappavaa, muodostaa biologinen tiiviste ja saada aikaan kovan kudoksen muodostumista.

Kalsiumhydroksidi on ollut useiden vuosikymmenten ajan suosituin materiaali saatavilla olevien massan päällystysmateriaalien joukossa. Kliiniset tutkimukset ovat raportoineet kalsiumhydroksidilla suoritettujen osittaisten pulpotomioiden myönteisten tulosten suuren osuuden kariesalttiissa nuorissa pysyvissä poskihampaissa. Yleisestä käytöstä huolimatta sillä on useita haittoja, mukaan lukien tunnelivauriot indusoiduissa hammassiloissa, juurikanavien häviäminen, mikä tekee tulevasta endodontiasta vaikeaa, huono kiinnittyminen dentiiniin, liukeneva, hajoaa ajan myötä ja pitkäaikaisen tiivisteen puute.

Tällä hetkellä mineraalitrioksidiaggregaatit (MTA) hyväksytään optimaalisena materiaalina käytettäväksi pysyvien hampaiden vitaalimassahoidossa. MTA:n onnistuneen kliinisen lopputuloksen kerrotaan johtuvan pääasiassa sen pitkäaikaisesta tiivistyskyvystä sekä korkealaatuisen ja suuren reparatiivisen dentiinin stimulaatiosta. Ihmisillä tehdyissä kliinisissä kokeissa kariesesti paljastuneilla pysyvillä hampailla MTA:ta käyttävän vitaalipulppihoidon onnistumisasteen pidettiin korkeana ja vaihteli välillä 93-100 %.

Monista eduistaan ​​huolimatta MTA:lla on joitakin haittoja, kuten myrkyllisten alkuaineiden esiintyminen materiaalin koostumuksessa, vaikeat käsittelyominaisuudet, pitkä kovettumisaika, hampaiden värjäytyminen ja korkeat kustannukset, joten se on vaihtoehtoinen materiaali MTA:lle pulpotomy-aineena. suositellaan.

Kaliumnitraatti (KNO3) on erinomainen herkkyyttä vähentävä aine yliherkille hampaille. Polykarboksylaattisementin kanssa käytettynä se toimii tehokkaana suojana syville kariesvaurioille. Myös kun se asetettiin syvien täytteiden alle siten, että suojaavaa dentiiniä oli jäljellä alle 1 mm, se säilytti tehokkaasti pulpulin elinvoimaa ja vähensi restauraation jälkeisen kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta (27). Väliaikaisena sementtinä (Kno3/sinkkioksidieugenoli [ZOE]) se vähensi kipua kruunun täyden valmistelun jälkeen.

Mielenkiintoista on, että kaliumnitraatin käyttö dimetyyli-isosorbidin ja polykarboksylaattisementin kanssa osoittautui tehokkaaksi suoraksi suoja-aineeksi kariesille paljastuneille elintärkeille massoille.

Polykarboksylaattisementillä on erittäin ohut kalvopaksuus ja se kiinnittyy tiukasti hampaan rakenteeseen, pystyy kestämään pintaan kohdistuvaa painetta restaurointitoimenpiteiden aikana. 5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin hyvät tarttuvuusominaisuudet takasivat ontelon sulkeutumisen, traumaattisesti paljastuneen hammasmassan hyvän ja kestävän suojan sekä emäksisen ympäristön muodostumisen, jolla on vahva haponvastainen, anti-inflammatorinen ja antibakteerinen vaikutus tällä massan päällystysmateriaalilla. optimaaliset olosuhteet sen luonnollisen korjaavan potentiaalin ilmentymiselle. Ajan myötä lisääntynyt kaliumnitraatin vapautuminen polykarboksylaattisementistä saattaa olla syynä tulehduksen intensiteetin vähenemiseen sen antimikrobisen vaikutuksen vuoksi.

5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin käyttö traumaattisesti paljastuneen massan suoraan sulkemiseen eläinmalleissa ei johtanut degeneratiivisiin muutoksiin hammasmassassa. Itse asiassa polykarboksylaattisementtiä, joka sisälsi 5 % KNO3:a, suositeltiin kliinisten tutkimusten pohjaksi suorana suojamateriaalina.

Tässä tutkimuksessa pyritään siis tutkimaan 5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin levittämisen kliinistä käyttökelpoisuutta paljastuneiden epäkypsien pysyvien poskihammasten pulpotomia-aineena luoden optimaaliset olosuhteet sellun elinvoiman säilymiselle ja juurien valmistumiselle.

Tekijän tietämyksen mukaan missään aikaisemmissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT) ei ole arvioitu KNO3:a sisältävän polykarboksylaatin käyttöä pulpotomiamateriaalina, mikä on osoittanut tietämyspuutteen tästä asiasta.

Menetelmät:

Potilaiden lähde: Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan pedodontian klinikan potilaat.

Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan lääketieteellinen ja hammashistoria, jonka jälkeen tehdään perusteellinen kliininen ja radiografinen tutkimus syvästä kariesta alaleuan ensimmäisestä poskihampaasta, jossa ei ole merkkejä irrivirsable pulpitista.

Preoperatiiviset röntgenkuvat otetaan standardoidulla rinnakkaistekniikalla Rinn XCP -linjausjärjestelmän (Rinn Corporation, Elgin, IL) kanssa. Periapical röntgenkuvat digitoidaan ja mittaukset tehdään Image J -ohjelmistolla (ImageJ v1.44; National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Osallistujien ryhmittely

Otoskokolaskelman (kuva 2) mukaan viisikymmentä potilasta jaetaan tasan satunnaistustaulukon mukaan kahteen ryhmään:

  • Kokeellinen ryhmä: potilasta hoidetaan 5 % kaliumnitraatti- ja karboksylaattisementtipulpotomialla.
  • Kontrolliryhmä: potilasta hoidetaan MTA-pulpotomialla. Menettelyn vaiheet

    1. Anestesia Potilas nukutetaan käyttämällä paikallispuudutusta (Carpule Mepecaine-L, Alexandria Company for Pharmaceuticals and Chemical Industries, Egypti).
    2. Pääsyontelo Kaikki karies poistetaan ja massakammioon päästään steriilillä nopealla kovametallilla pyöreällä poranterällä ja endo-z poranterällä massakammion sisäisen anatomian heijastamiseksi ja sen katon poistamiseksi ottaen valotuksen lähtökohtana. . Hampaat eristettiin kumipadolla. Massat amputoidaan steriilillä # 5 pyöreällä poranterällä tai terävällä lusikalla, mikä aiheuttaa minimaalisen trauman. Verenvuotoa hallitaan asettamalla steriili puuvillapelletti suolaliuokseen kastetulle amputoidulle massalle täydellisen hemostaasin saavuttamiseksi tässä vaiheessa pulpotomia-aineen onnistumiseksi.
    3. Verenvuodon torjunta 15,5 % rautasulfaattiliuos muoviruiskussa ja puuvillakärkisellä neulalla (viscostat, ultradent products Inc, Salt Lake City, USA) hemostaattisena ja säilöntäaineena. Pieni määrä ferrisulfaattia levitetään pyyhkimällä neulan puuvillakärki varovasti amputoitua massaa vasten 15 sekunnin ajan, huuhdeltu massakammiosta suolaliuoksella mahdollisten veritulppien palasten poistamiseksi, kuivataan steriilillä puuvillalla. pelletti ja pääsyontelo päällystetään pulpotomia-aineella; joko mineraalitrioksidia (valkoinen MTA Angelus, londrina, pr, brazil) tai 5 % kaliumnitraattia polykarboksylaattisementissä. nitraatti (KNO3), Merck, Darmstadt, Saksa) satunnaistuksen mukaan.

Kontrolliryhmässä (MTA) ontelo peitetään valkoisella MTA:lla. Yksi gramma sementtijauhetta sekoitetaan ennalta mitattuun 0,3 ml:n yksikköannokseen tislattua vettä, jotta saadaan jauhe/neste-suhde 3:1 valmistajan ohjeiden mukaisesti. 30 sekunnin sekoituksen jälkeen saatiin kittisakeus noin 5 minuutin työskentelyajalla. Seos toimitetaan massan kannoille MTA-applikaattorin (Angelus, Londrina, Brasilia) avulla ja tiivistetään kevyesti kostutetulla steriilillä puuvillapelletillä varmistaakseen 3-4 mm:n paksuuden. Koska MTA:n kovettumisaika on noin 4 tuntia, MTA-seos peitetään kostutetulla puuvillapelletillä ja ontelo temporoidaan Cavitilla (ESPE, Seefeld, Saksa), otetaan röntgenkuva materiaalin tason varmistamiseksi. kanavan aukot. Seuraavana päivänä potilas kutsutaan pois, pumpulipelletti poistetaan ja sepelmassakammio suljetaan hartsimodifioidulla lasi-ionomeerilla (prime dent, Chicago, USA). Onkalo täytetään komposiitilla pysyvänä restauraationa.

Interventioryhmässä (kaliumnitraatti polykrboksylaatissa) ontelo peitetään 5 % kaliumnitraatilla (jauhe) (kaliumnitraatti (KNO3),Merck,darmstadt,saksa), joka sekoitetaan polyakryylihapon (neste) kanssa (SIMENT P, Deepak tuote, inc, florida, USA) suhteessa 1:1 P/L valmistajan ohjeiden mukaan. Sekoitettu materiaali sijoitetaan pääsyonteloon ja kevyesti painetaan märällä puuvillapelletillä materiaalin koskettamiseksi massakudoksen kanssa. Ja onkalo temporoidaan Cavitilla (ESPE, Seefeld, Saksa), röntgenkuva otetaan materiaalin tason varmistamiseksi kanavan aukoissa. Seuraavana päivänä potilas kutsutaan takaisin, väliaikainen täyttö poistetaan ja koronaalisen massan kammio suljetaan resienillä modifioidulla lasi-ionomeerillä (prime dent, chicago, usa), ontelo tiivistetään resienillä modifioidulla lasi-ionomeerillä (prime dent, chicago, usa). Tämän jälkeen onkalo täytetään komposiitilla pysyvänä restauraationa.

Potilas kutsutaan kliinisiin arviointeihin viiden seurantajakson jälkeen ja radiografisiin arviointeihin neljän seurantajakson jälkeen.

Leikkauksen jälkeisessä hätätilanteessa (kipu ja/tai turvotus) sovitaan ensiapuaika ja hoidetaan kokonaispulpectomia ja kokonaisjuurihoito.

  • Tulos Jos hammas toimii ilman pulpan ja periradikulaarisen tulehduksen merkkejä⁄ (mukaan lukien spontaani kipu, iskuherkkyys ⁄ tunnustelu, pehmytkudosten turvotus tai poskiontelokanava ja liiallinen liikkuvuus) jokaisella seuranta-ajalla (24 tuntia leikkauksen jälkeen,1) viikko, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen), hoidon katsotaan kliinisesti onnistuneen.

Jos juuren kypsyminen näkyy röntgenkuvassa ilman epäonnistumisen merkkejä (mukaan lukien periradikulaarisen ⁄ interradikulaarisen vaurion muodostuminen, sisäinen ⁄ ulkoinen juuren resorptio) jokaisella seurantakerralla (3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen), hoidon katsotaan röntgenkuvassa onnistuneen. .

Radiometrinen analyysi tehdään mittausten heittokuva J -ohjelmiston avulla, jotta voidaan arvioida muutos juuren pituudessa, dentiinin paksuudessa ja apikaalisen halkaisijan mittauksessa ImageJ-ohjelmistolla (ImageJ v1.44; National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Egyptiläiset lapset 6-9 vuotta
  • Patologinen karies tai traumaattinen altistuminen
  • alempi epäkypsä ensimmäinen poskihampa
  • Oireeton irreversiibeli pulpitis (ei kliinisiä hampaiden tai periapikaalisen kivun oireita, jos hammas on syvä, ja pulppu altistuu karieksen kaivauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • - Nekroottisen sellukudoksen tapaus
  • Sellupolyyppi
  • Hammas herkkä lyömäsoittimille
  • Kliininen eteneminen absessin muodostumiseen.
  • Lääketieteellisesti vaarantunut potilas
  • Hammas, jolla on epänormaali anatomia
  • Furkaatioon osallistuminen tai kanavan kalkkeutuminen
  • Liiallinen verenvuoto juurikanavasta
  • Hammas on korjaamaton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MTA pulpotomia
mineraalitrioksidiaggregaatit (MTA) on hyväksytty optimaalisena materiaalina käytettäväksi pysyvien hampaiden vitaalimassahoidossa

5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin käyttö traumaattisesti paljastuneen massan suoraan sulkemiseen eläinmalleissa ei johtanut degeneratiivisiin muutoksiin hammasmassassa, mikä ajateltiin luovan optimaaliset olosuhteet sellun elinvoiman säilymiselle ja juurien valmiudelle.

Polykarboksylaattisementillä on erittäin ohut kalvopaksuus ja se kiinnittyy tiukasti hampaan rakenteeseen, pystyy kestämään pintaan kohdistuvaa painetta restaurointitoimenpiteiden aikana. 5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin hyvät tarttuvuusominaisuudet takasivat ontelon sulkeutumisen, traumaattisesti paljastuneen hammasmassan hyvän ja kestävän suojan sekä emäksisen ympäristön muodostumisen, jolla on vahva haponvastainen, anti-inflammatorinen ja antibakteerinen vaikutus tällä massan päällystysmateriaalilla. optimaaliset olosuhteet sen luonnollisen korjaavan potentiaalin ilmentymiselle. Lisääntynyt kaliumnitraatin vapautuminen polykarboksylaattisementistä ajan myötä voi olla syynä tulehduksen voimakkuuden vähenemiseen

Kokeellinen: Kaliumnitraatti polykarboksylaattisementissä
Kaliumnitraatti (KNO3) on erinomainen herkkyyttä vähentävä aine yliherkille hampaille. Polykarboksylaattisementin kanssa käytettynä se toimii tehokkaana suojana syville kariesvaurioille. Myös kun se asetettiin syvien täytteiden alle siten, että suojaavaa dentiiniä oli jäljellä alle 1 mm, se säilytti tehokkaasti pulpulin elinvoimaa ja vähensi restauraation jälkeisen kivun esiintyvyyttä ja vakavuutta. Väliaikaisena sementtinä (Kno3/sinkkioksidieugenoli [ZOE]) se vähensi kipua kruunun täyden valmistelun jälkeen.

5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin käyttö traumaattisesti paljastuneen massan suoraan sulkemiseen eläinmalleissa ei johtanut degeneratiivisiin muutoksiin hammasmassassa, mikä ajateltiin luovan optimaaliset olosuhteet sellun elinvoiman säilymiselle ja juurien valmiudelle.

Polykarboksylaattisementillä on erittäin ohut kalvopaksuus ja se kiinnittyy tiukasti hampaan rakenteeseen, pystyy kestämään pintaan kohdistuvaa painetta restaurointitoimenpiteiden aikana. 5 % KNO3:a sisältävän polykarboksylaattisementin hyvät tarttuvuusominaisuudet takasivat ontelon sulkeutumisen, traumaattisesti paljastuneen hammasmassan hyvän ja kestävän suojan sekä emäksisen ympäristön muodostumisen, jolla on vahva haponvastainen, anti-inflammatorinen ja antibakteerinen vaikutus tällä massan päällystysmateriaalilla. optimaaliset olosuhteet sen luonnollisen korjaavan potentiaalin ilmentymiselle. Lisääntynyt kaliumnitraatin vapautuminen polykarboksylaattisementistä ajan myötä voi olla syynä tulehduksen voimakkuuden vähenemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisten merkkien ja oireiden arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

potilas ottaa kaavion tehdäkseen kyllä ​​tai ei näissä tapauksissa spontaania kipua,

herkkyys lyömäsoittimelle ⁄ tunnustelu

liiallinen liikkuvuus

pehmytkudosten turvotus

poskiontelotie

1 viikko, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
juuren valmistumisen röntgenkuvaus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen)
juuren valmistumisen radiografista arviointia radiometrisellä analyysillä käytetään juuren pituuden ja dentiiniseinämän paksuuden muutoksen arvioimiseen tutkimuksen lopussa kuvan j-ohjelmiston avulla.
leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ghada El Hilaly eid, Professor of Endodontics, operator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa