Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и рентгенографические оценки нитрата калия в поликарбоксилате по сравнению с агрегатом минерального триоксида в качестве биоматериалов для пульпотомии в несформированных первых постоянных молярах нижней челюсти

23 мая 2017 г. обновлено: Mohammed Ibrahim Ahmed, Cairo University

Сравните клинические/рентгенографические результаты нитрата калия в поликарбоксилатном цементе и МТА в качестве биоматериалов для пульпотомии, используемых для бессимптомных жизненно важных незрелых постоянных нижних первых моляров

Целью этого РКИ является сравнение клинических/рентгенологических результатов применения нитрата калия в поликарбоксилатном цементе и МТА в качестве биоматериала для пульпотомии, используемого для бессимптомного витального незрелого постоянного нижнего первого моляра, и это поможет клинически оценить использование альтернативного материала для покрытия при витальной пульпотомии в У молодых постоянных зубов с патологическими повреждениями пульпы акцент делается на предотвращении тотальной пупэктомии и сохранении жизнеспособности и функции корешковой пульпы и, следовательно, поддержании зуба в жизнеспособном состоянии, что способствует формированию корня.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Терапия витальной пульпы (VPT) определяется как лечение, направленное на сохранение и поддержание ткани пульпы, которая была скомпрометирована, но не разрушена кариесом, травмой или восстановительными процедурами, в здоровом состоянии. Пульпотомия — один из методов ВПТ, при котором ампутируют нездоровую пульпу в пульповой камере, оставляя здоровую в корешковой части в корневом канале. Это особенно важно для молодых взрослых зубов с неполным развитием апикального корня.

Важным преимуществом сохранения витальной пульпы является защитное сопротивление жевательным силам по сравнению с зубом с запломбированным корневым каналом. Сообщается, что выживаемость эндодонтически пролеченных зубов не так высока, как прижизненных зубов, особенно моляров.

ВПТ в первую очередь рекомендуется выполнять молодым пациентам из-за высокой способности ткани пульпы к заживлению по сравнению с пациентами старшего возраста. Наличие адекватного кровоснабжения необходимо для поддержания жизнеспособности пульпы. Кроме того, наличие здорового пародонта необходимо для успеха VPT, когда зубы с пародонтальным заболеванием средней и тяжелой степени не являются подходящими кандидатами для лечения. Прогноз VPT значительно ухудшается в случаях с неадекватным коронковым уплотнением и последующей бактериальной микропротечкой.

Одним из наиболее важных вопросов при ВПТ является состояние ткани пульпы. Традиционная точка зрения состоит в том, что ВПТ следует проводить только в зубах с признаками и симптомами обратимого пульпита.

После ампутации тканей коронковой пульпы Остановка кровотечения также необходима для успеха ВПТ. Доступны различные варианты гемостаза пульпы, такие как механическое давление с использованием стерильного ватного тампона, смоченного в стерильной воде, гипохлорите натрия и физиологическом растворе. Случаи с признаками длительного кровотечения более 5 минут не являются кандидатами на пульпотомию.

Раствор сульфата железа (Fe2[SO4]3), 15,5%, обычно используется в качестве гемостатического ретракционного агента для оттисков коронок и мостовидных протезов. Сульфат железа предлагается в качестве агента для пульпотомии на основании теории, что его механизм контроля кровотечения может свести к минимуму вероятность воспаления и внутренней резорбции, как полагают некоторые исследователи (Schroeder). Механизм действия сульфата железа, вероятно, заключается в агглютинации комплекса белков с ионами железа в результате реакции крови как с ионами железа, так и с сульфатом, закупоривающими капиллярные отверстия.

Соответствующее покрытие пульпы создает биологически приемлемую среду для ткани пульпы и предотвращает бактериальное загрязнение в будущем. Материал должен быть биосовместимым, бактерицидным, обеспечивать биологическую герметичность и индуцировать образование твердых тканей.

В течение многих десятилетий гидроксид кальция был предпочтительным материалом среди различных доступных материалов для покрытия пульпы. Клинические исследования показали высокую частоту благоприятных исходов частичной пульпотомии, выполненной с использованием гидроксида кальция в кариозно-обнаженных молодых постоянных молярах. Несмотря на его широкое применение, он имеет несколько недостатков, включая наличие туннельных дефектов в искусственных дентинных мостовидных протезах, облитерацию корневых каналов, что затрудняет дальнейшее эндодонтическое лечение, плохую адгезию к дентину, растворимость, разрушение со временем и отсутствие долгосрочной герметизации.

В настоящее время агрегаты минеральных триоксидов (МТА) признаны оптимальным материалом для использования при лечении витальной пульпы постоянных зубов. Сообщается, что успешный клинический результат МТА в основном связан с его долговременной герметизирующей способностью и стимуляцией высокого качества и большого количества репаративного дентина. В клинических испытаниях на людях, проведенных на кариозно-обнаженных постоянных зубах, показатель успешности лечения витальной пульпы с использованием МТА считался высоким и колебался от 93 до 100%.

Несмотря на свои многочисленные преимущества, МТА имеет некоторые недостатки, в том числе наличие токсичных элементов в составе материала, трудность в обращении, длительное время схватывания, изменение цвета зубов и высокую стоимость. рекомендуемые.

Нитрат калия (KNO3) является превосходным десенсибилизатором для гиперчувствительных зубов. Используется с поликарбоксилатным цементом, служит эффективной прокладкой при глубоких кариозных поражениях. Кроме того, при размещении под глубокими реставрациями с оставшимся защитным дентином менее 1 мм он был эффективен для сохранения жизнеспособности пульпы и уменьшал частоту и тяжесть послереставрационной боли (27). В качестве временного цемента (Kno3/оксид цинка-эвгенол [ZOE]) уменьшал боль после препарирования полной коронки.

Интересно, что использование нитрата калия с диметилизосорбидом и поликарбоксилатным цементом оказалось эффективным средством прямого покрытия пораженной кариесом витальной пульпы.

Поликарбоксилатный цемент имеет очень тонкую пленку и прочно связывается со структурой зуба, способен выдерживать давление во время реставрационных процедур. Хорошие адгезивные свойства поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, гарантировали закрытие полости, хорошую и длительную защиту травматически обнаженной пульпы зуба и образование щелочной среды, обладающей выраженным антикислотным, противовоспалительным и антибактериальным действием этого материала для покрытия пульпы, создавая оптимальные условия для проявления его естественного репаративного потенциала. Увеличение высвобождения нитрата калия из поликарбоксилатного цемента со временем может быть причиной снижения интенсивности воспаления из-за его антимикробного действия.

Применение поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, для прямого покрытия травматически обнаженной пульпы на животных моделях не привело к каким-либо дегенеративным изменениям в пульпе зуба. Фактически, поликарбоксилатный цемент, содержащий 5% KNO3, был рекомендован в качестве основы для клинических исследований в качестве материала для прямого покрытия.

Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение клинической пользы применения поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, в качестве материала для пульпотомии обнаженных несформированных постоянных моляров, что, как считается, создает оптимальные условия для сохранения жизнеспособности пульпы и формирования корня.

Насколько известно автору, никакие предыдущие рандомизированные клинические испытания (РКИ) не оценивали использование поликарбоксилата, содержащего KNO3, в качестве материала для пульпотомии, что представляет собой пробел в знаниях по этому вопросу.

Методы:

Источник пациентов: Амбулаторные пациенты клиники педодонтии на факультете оральной и стоматологической медицины Каирского университета.

Медицинский и стоматологический анамнез будет получен у всех пациентов, участвующих в этом исследовании, после чего будет проведено тщательное клиническое и рентгенографическое исследование глубокого кариозного первого моляра нижней челюсти без признаков ирривирсивного пульпита.

Предоперационные рентгенограммы будут получены с использованием стандартизированной техники параллелизма с системой выравнивания Rinn XCP (Rinn Corporation, Элгин, Иллинойс). Периапикальные рентгенограммы будут оцифрованы, а измерения выполнены с помощью программного обеспечения Image J (ImageJ v1.44; Национальные институты здоровья, Бетесда, Мэриленд).

Группировка участников

В соответствии с расчетом размера выборки, рисунок 2, пятьдесят пациентов будут поровну разделены в соответствии с таблицей рандомизации на две группы:

  • Экспериментальная группа: пациентке будет проведена пульпотомия с 5% раствором нитрата калия и карбоксилатным цементом.
  • Контрольная группа: пациенту будет проведена пульпотомия МТА. Шаги процедуры

    1. Анестезия Пациенту будет проведена анестезия с использованием местной анестезии для блокады нервов (Carpule Mepecaine-L, Alexandria Company for Pharmaceuticals and Chemical Industries, Египет).
    2. Доступ к полости Весь кариес будет удален, и доступ к пульповой камере будет осуществлен с помощью стерильного высокоскоростного карбидного круглого бора и бора endo-z, чтобы отразить внутреннюю анатомию пульповой камеры и удалить ее крышу, взяв экспозицию в качестве отправной точки. . Зубы были изолированы коффердамом. Пульпа будет ампутирована стерильным круглым бором № 5 или экскаватором с острой ложкой, что приведет к минимальной травме. Кровотечение останавливают, помещая стерильный ватный тампон на ампутированную пульпу, смоченную физиологическим раствором, для достижения полного гемостаза на этом этапе для успешного введения агента для пульпотомии.
    3. Остановка кровотечения 15,5% раствор сульфата железа в пластиковом шприце и игле с ватным наконечником (viscostat, ultradent products Inc, Солт-Лейк-Сити, США) в качестве кровоостанавливающего и консервирующего средства. Небольшое количество сульфата железа будет нанесено путем осторожного протирания ватным кончиком иглы об ампутированную пульпу в течение 15 секунд, вымыто из пульповой камеры физиологическим раствором, чтобы удалить любые кусочки образования сгустка крови, высушено стерильной ватой. пульпа и полость доступа будут обработаны пульпотомным средством; либо заполнитель минерального триоксида (белый MTA Angelus, londrina, pr, Бразилия), либо 5% нитрата калия в поликарбоксилатном цементе. нитрат (KNO3), Merck, Дармштадт, Германия) согласно рандомизации.

В контрольной группе (МТА) полость будет покрыта белым МТА. Один грамм цементного порошка смешивают с предварительно отмеренной стандартной дозой 0,3 мл дистиллированной воды для достижения соотношения порошок/жидкость 3:1 в соответствии с инструкциями производителя. После 30 секунд перемешивания была получена консистенция шпаклевки со временем работы около 5 минут. Смесь доставляется к культям пульпы с помощью аппликатора MTA (Angelus, Londrina, Бразилия) и слегка уплотняется увлажненным стерильным ватным тампоном до толщины 3–4 мм. Поскольку время схватывания МТА составляет около 4 часов, смесь МТА покрывают смоченным ватным тампоном, а полость временно обрабатывают кавитом (ESPE, Зеефельд, Германия). устья каналов. На следующий день пациент будет отозван, ватный шарик будет удален, а коронковая полость пульпы будет закрыта стеклоиономером, модифицированным смолой (Prime Dent, Чикаго, США). Полость будет заполнена композитом в качестве постоянной реставрации.

В группе вмешательства (нитрат калия в поликарбоксилате) полость будет покрыта 5% раствором нитрата калия (порошок) (нитрат калия (KNO3), Merck, Дармштадт, Германия), который будет смешан с полиакриловой кислотой (жидкость) (SIMENT P, Deepak product, inc, Флорида, США) в соотношении 1:1 P/L в соответствии с указаниями производителя. Смешанный материал помещают в полость доступа и слегка прижимают влажным ватным тампоном для контакта материала с тканью пульпы. И полость будет временной с помощью Cavit (ESPE, Зеефельд, Германия), будет сделан рентгенографический снимок, чтобы убедиться в уровне материала в устьях каналов. На следующий день пациент будет отозван, временная пломба будет удалена, а коронковая полость пульпы запломбирована модифицированным стеклоиономером (Prime Den, Чикаго, США). США). Затем полость заполняется композитом в качестве постоянной реставрации.

Пациент будет отозван для клинического обследования в течение пяти периодов наблюдения и рентгенографического обследования в течение четырех периодов наблюдения.

В случае неотложной послеоперационной ситуации (боль и/или отек) будет назначена неотложная консультация, и будет осуществлен переход к тотальной пульпэктомии и тотальному лечению корневых каналов.

  • Результат Если зуб будет функционировать без признаков ⁄симптомов воспаления пульпы и перирадикулярного воспаления/инфекции (включая спонтанную боль, чувствительность при перкуссии ⁄ пальпации, отек мягких тканей или свищевого хода и чрезмерную подвижность) в каждый последующий период (24 часа после операции,1) неделя, 3 месяца, 6 и 12 месяцев после лечения) лечение считается клинически успешным.

Если созревание корня выявляется рентгенологически без признаков неудачи (включая образование перикорневых/межкорневых поражений, внутреннюю/наружную резорбцию корня) в каждый последующий период (3 месяца, 6 и 12 месяцев после лечения), рентгенологически лечение будет считаться успешным. .

Радиометрический анализ будет выполняться с помощью программного обеспечения ImageJ для измерения изменения длины корня, толщины дентина и измерения апикального диаметра с помощью программного обеспечения ImageJ (ImageJ v1.44; Национальные институты здоровья, Бетесда, Мэриленд).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Египетские дети от 6-9 лет
  • Патологический кариес или травматическое воздействие
  • нижний несформированный первый моляр
  • Бессимптомный необратимый пульпит (отсутствие клинических симптомов зубной или периапикальной боли при глубоком кариесе с обнажением пульпы во время кариозной экскавации)

Критерий исключения:

  • - Случай некротической ткани пульпы
  • Полип пульпы
  • Зуб болезненный при перкуссии
  • Клиническое прогрессирование в абсцесс.
  • Медицински скомпрометированный пациент
  • Зуб с аномальной анатомией
  • Вовлечение фуркации или кальцификация канала
  • Чрезмерное кровотечение из корневого канала
  • Зуб не подлежит восстановлению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пульпотомия МТА
агрегаты минеральных триоксидов (МТА) признаны оптимальным материалом для использования при лечении витальной пульпы постоянных зубов.

Применение поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, для прямого покрытия травматически обнаженной пульпы на животных моделях не приводило к каким-либо дегенеративным изменениям в пульпе зуба, однако создавало оптимальные условия для сохранения жизнеспособности пульпы и формирования корня.

Поликарбоксилатный цемент имеет очень тонкую пленку и прочно связывается со структурой зуба, способен выдерживать давление во время реставрационных процедур. Хорошие адгезивные свойства поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, гарантировали закрытие полости, хорошую и длительную защиту травматически обнаженной пульпы зуба и образование щелочной среды, обладающей выраженным антикислотным, противовоспалительным и антибактериальным действием этого материала для покрытия пульпы, создавая оптимальные условия для проявления его естественного репаративного потенциала. Увеличение высвобождения нитрата калия из поликарбоксилатного цемента со временем может быть причиной снижения интенсивности воспаления.

Экспериментальный: Нитрат калия в поликарбоксилатном цементе
Нитрат калия (KNO3) является превосходным десенсибилизатором для гиперчувствительных зубов. Используется с поликарбоксилатным цементом, служит эффективной прокладкой при глубоких кариозных поражениях. Кроме того, при размещении под глубокими реставрациями с оставшимся защитным дентином менее 1 мм он был эффективен для сохранения жизнеспособности пульпы и уменьшал частоту и тяжесть постреставрационной боли. В качестве временного цемента (Kno3/оксид цинка-эвгенол [ZOE]) уменьшал боль после препарирования полной коронки.

Применение поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, для прямого покрытия травматически обнаженной пульпы на животных моделях не приводило к каким-либо дегенеративным изменениям в пульпе зуба, однако создавало оптимальные условия для сохранения жизнеспособности пульпы и формирования корня.

Поликарбоксилатный цемент имеет очень тонкую пленку и прочно связывается со структурой зуба, способен выдерживать давление во время реставрационных процедур. Хорошие адгезивные свойства поликарбоксилатного цемента, содержащего 5% KNO3, гарантировали закрытие полости, хорошую и длительную защиту травматически обнаженной пульпы зуба и образование щелочной среды, обладающей выраженным антикислотным, противовоспалительным и антибактериальным действием этого материала для покрытия пульпы, создавая оптимальные условия для проявления его естественного репаративного потенциала. Увеличение высвобождения нитрата калия из поликарбоксилатного цемента со временем может быть причиной снижения интенсивности воспаления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка клинических признаков и симптомов
Временное ограничение: Через 1 неделю, 3 месяца, 6 и 12 месяцев после лечения

пациент возьмет карту, чтобы сделать да или нет в этом случае спонтанная боль,

чувствительность к перкуссии ⁄ пальпации

чрезмерная подвижность

отек мягких тканей

синусовый тракт

Через 1 неделю, 3 месяца, 6 и 12 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рентгенологическая оценка завершения корней
Временное ограничение: после операции, через 3 месяца, 6 и 12 месяцев после лечения)
рентгенографическая оценка завершенности корня с использованием радиометрического анализа будет использоваться для оценки изменения длины корня и толщины стенки дентина в конце исследования с помощью программного обеспечения для обработки изображений.
после операции, через 3 месяца, 6 и 12 месяцев после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ghada El Hilaly eid, Professor of Endodontics, operator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться