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Klinische und röntgenologische Bewertungen von Kaliumnitrat in Polycarboxylat versus Mineraltrioxid-Aggregat als Pulpotomie-Biomaterialien in unreifen ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers

23. Mai 2017 aktualisiert von: Mohammed Ibrahim Ahmed, Cairo University

Vergleichen Sie die klinischen/röntgenologischen Ergebnisse von Kaliumnitrat in Polycarboxylatzement und MTA als Pulpotomie-Biomaterialien, die für asymptomatische vitale unreife permanente untere erste Molaren verwendet werden

Der Zweck dieser RCT ist es, die klinischen/röntgenologischen Ergebnisse von Kaliumnitrat in Polycarboxylatzement und MTA als Biomaterialien für die Pulpotomie zu vergleichen, die für asymptomatische vitale unreife bleibende untere erste Molaren verwendet werden, und dies wird dazu beitragen, die Verwendung von alternativem Überkappungsmaterial bei der vitalen Pulpotomie in klinisch zu bewerten Bei jungen bleibenden Zähnen mit pathologischen Pulpaverletzungen liegt der Schwerpunkt darauf, eine vollständige Pupektomie zu vermeiden und die Vitalität und Funktion der radikulären Pulpa zu erhalten und somit den Zahn in einem lebensfähigen Zustand zu erhalten, der die Wurzelvervollständigung unterstützt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Vitalpulpatherapie (VPT) ist definiert als eine Behandlung, die darauf abzielt, Pulpagewebe, das durch Karies, Trauma oder restaurative Verfahren beeinträchtigt, aber nicht zerstört wurde, in einem gesunden Zustand zu erhalten und zu erhalten. Die Pulpotomie ist eine der Techniken der VPT, bei der ungesunde Pulpa in der Pulpakammer amputiert wird, wobei die gesunde Pulpa im radikulären Teil im Wurzelkanal verbleibt. Dies ist besonders wichtig bei jungen erwachsenen Zähnen mit unvollständiger apikaler Wurzelentwicklung.

Ein wichtiger Vorteil für den Erhalt der vitalen Pulpa ist die schützende Widerstandsfähigkeit gegenüber Kaukräften im Vergleich zu einem wurzelkanalgefüllten Zahn. Es wird berichtet, dass die Überlebensrate endodontisch behandelter Zähne nicht so gut ist wie bei vitalen Zähnen, insbesondere bei Backenzähnen.

Aufgrund der hohen Heilungskapazität des Pulpagewebes im Vergleich zu älteren Patienten wird die VPT vor allem bei jungen Patienten empfohlen. Das Vorhandensein einer ausreichenden Blutversorgung ist für die Aufrechterhaltung der Vitalität der Pulpa erforderlich. Darüber hinaus ist das Vorhandensein eines gesunden Parodontiums für den Erfolg der VPT erforderlich, wenn Zähne mit mittelschwerer bis schwerer Parodontalerkrankung keine geeigneten Kandidaten für die Behandlung sind. Die Prognose der VPT ist in Fällen mit unzureichendem koronalen Verschluss und anschließender bakterieller Mikroleckage signifikant reduziert.

Eines der wichtigsten Themen bei VPT ist der Status des Pulpagewebes. Die traditionelle Denkschule besagt, dass VPT nur bei Zähnen mit Anzeichen und Symptomen einer reversiblen Pulpitis durchgeführt werden sollte.

Nach Amputation von koronalen Pulpageweben Auch die Blutungskontrolle ist für den Erfolg der VPT notwendig. Zur Erzielung einer Hämostase der Pulpa stehen verschiedene Optionen zur Verfügung, wie z. B. mechanischer Druck mit einem sterilen Wattepellet, das in sterilem Wasser, Natriumhypochlorit und Kochsalzlösung eingeweicht werden kann. Fälle mit Anzeichen einer verlängerten Blutung von mehr als 5 Minuten sind keine Kandidaten für eine Pulpotomie.

Eisensulfat (Fe2 [SO4]3)-Lösung, 15,5 %, wird üblicherweise als hämostatisches Retraktionsmittel für Kronen- und Brückenabdrücke verwendet. Eisen(III)-sulfat wird aufgrund der Theorie, dass sein Mechanismus zur Kontrolle von Blutungen die Wahrscheinlichkeit einer Entzündung und inneren Resorption minimieren könnte, als Pulpotomie-Mittel vorgeschlagen, von dem einige Forscher (Schroeder) ausgehen. Der Wirkungsmechanismus von Eisen(III)-Sulfat beruht wahrscheinlich auf einer Agglutination von Eisen(III)-Ionen-Proteinkomplexen, die aus der Reaktion von Blut sowohl mit Eisen(III)- als auch mit Sulfationen resultieren, die die Kapillaröffnungen verschließen.

Ein geeignetes Pulpaüberkappungsmittel schafft eine biologisch akzeptable Umgebung für das Pulpagewebe und verhindert eine zukünftige bakterielle Kontamination. Das Material sollte biokompatibel und bakterizid sein, eine biologische Versiegelung bereitstellen und die Bildung von hartem Gewebe induzieren.

Seit vielen Jahrzehnten ist Calciumhydroxid das Material der Wahl unter den verschiedenen erhältlichen Pulpenüberkappungsmaterialien. Klinische Studien haben eine hohe Rate an günstigen Ergebnissen von partiellen Pulpotomien berichtet, die mit Calciumhydroxid bei kariös exponierten jungen bleibenden Molaren durchgeführt wurden. Trotz seiner häufigen Verwendung hat es mehrere Nachteile, darunter das Vorhandensein von Tunneldefekten in induzierten Dentinbrücken, die Obliteration von Wurzelkanälen, die eine zukünftige endodontische Behandlung erschweren, eine schlechte Haftung am Dentin, löslich, baut sich mit der Zeit ab und das Fehlen einer langfristigen Abdichtung.

Derzeit werden Mineraltrioxid-Aggregate (MTA) als optimales Material zur Verwendung in der vitalen Pulpatherapie von bleibenden Zähnen akzeptiert. Es wird berichtet, dass das erfolgreiche klinische Ergebnis von MTA hauptsächlich auf seine langfristige Versiegelungsfähigkeit und die Stimulierung einer hohen Qualität und einer großen Menge an reparativem Dentin zurückzuführen ist. In klinischen Studien am Menschen, die an kariös freigelegten bleibenden Zähnen durchgeführt wurden, wurde die Erfolgsrate der vitalen Pulpatherapie mit MTA als hoch angesehen und reichte von 93 bis 100 %.

Trotz seiner vielen Vorteile hat MTA einige Nachteile, darunter das Vorhandensein toxischer Elemente in der Materialzusammensetzung, schwierige Handhabungseigenschaften, lange Abbindezeit, Zahnverfärbung und hohe Kosten, daher wäre ein alternatives Material zu MTA als Mittel zur Pulpotomie sehr geeignet empfohlen.

Kaliumnitrat (KNO3) ist ein hervorragendes Desensibilisierungsmittel für überempfindliche Zähne. In Verbindung mit Polycarboxylatzement dient es als wirksame Auskleidung für tiefe kariöse Läsionen. Auch wenn es unter tiefen Restaurationen mit weniger als 1 mm verbleibendem schützendem Dentin platziert wurde, war es wirksam bei der Erhaltung der Pulpavitalität und verringerte das Auftreten und die Schwere von Schmerzen nach der Restauration (27). Als temporärer Zement (Kno3/Zinkoxid-Eugenol [ZOE]) reduzierte es die Schmerzen nach der Vollkronenpräparation.

Interessanterweise erwies sich die Verwendung von Kaliumnitrat mit Dimethylisosorbid und Polycarboxylatzement als wirksames direktes Überkappungsmittel für kariös exponierte vitale Pulpen.

Polycarboxylat-Zement hat eine sehr dünne Filmdicke und verbindet sich fest mit der Zahnstruktur, ist in der Lage, dem darüber liegenden Druck während der Wiederherstellungsverfahren zu widerstehen. Die guten Hafteigenschaften von Polycarboxylat-Zement mit 5 % KNO3 garantierten den Verschluss von Kavitäten, einen guten und dauerhaften Schutz der traumatisch freigelegten Zahnpulpa und die Bildung eines alkalischen Milieus, das eine starke antisäure-, entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung dieses Pulpenüberkappungsmaterials besitzt optimale Bedingungen für den Ausdruck seines natürlichen Reparaturpotentials. Die mit der Zeit erhöhte Freisetzung von Kaliumnitrat aus Polycarboxylatzement könnte aufgrund seiner antimikrobiellen Wirkung die Ursache für die Abnahme der Entzündungsintensität sein.

Die Anwendung von Polycarboxylatzement mit 5 % KNO3 zur direkten Überkappung traumatisch freigelegter Pulpa im Tiermodell führte zu keinen degenerativen Veränderungen der Zahnpulpa. Tatsächlich wurde Polycarboxylatzement mit 5 % KNO3 als Grundlage für klinische Untersuchungen als direktes Überkappungsmaterial empfohlen.

Daher versucht die vorliegende Studie, den klinischen Nutzen der Anwendung von Polycarboxylat-Zement mit 5 % KNO3 als Pulpotomie-Mittel bei freigelegten unreifen bleibenden Molaren zu untersuchen, um optimale Bedingungen für die Erhaltung der Vitalität der Pulpa und die Vollendung der Wurzel zu schaffen.

Nach Kenntnis des Autors haben keine früheren randomisierten klinischen Studien (RCT) die Verwendung von KNO3 enthaltendem Polycarboxylat als Pulpotomiematerial bewertet, was eine Wissenslücke in diesem Punkt darstellt.

Methoden:

Patientenquelle: Auswärtige Patienten der Klinik für Kinderzahnheilkunde an der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo.

Von allen Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, wird die medizinische und zahnmedizinische Anamnese erhoben, gefolgt von einer gründlichen klinischen und röntgenologischen Untersuchung des tiefen kariösen Unterkiefer-ersten Molaren ohne Anzeichen einer irrivirsiblen Pulpitis.

Präoperative Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung der standardisierten Parallelisierungstechnik mit dem Rinn XCP-Ausrichtungssystem (Rinn Corporation, Elgin, IL) erfasst. Periapikale Röntgenaufnahmen werden digitalisiert und die Messung erfolgt über die Image J-Software (ImageJ v1.44; National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Gruppierung der Teilnehmer

Gemäß Berechnung der Stichprobengröße, Abbildung 2, werden fünfzig Patienten gemäß Randomisierungstabelle gleichmäßig in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Experimentelle Gruppe: Der Patient wird mit 5% Kaliumnitrat und Carboxylatzement Pulpotomie behandelt.
  • Kontrollgruppe: Patient wird mit MTA-Pulpotomie behandelt. Verfahrensschritte

    1. Anästhesie Der Patient wird unter Verwendung einer Nervenblockade-Lokalanästhesie (Carpule Mepecaine-L, Alexandria Company for Pharmaceuticals and Chemical Industries, Ägypten) anästhesiert.
    2. Zugangskavität Alle Karies wird entfernt und die Pulpakammer wird mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Hartmetall-Rundbohrer und einem Endo-Z-Bohrer zugänglich gemacht, um die innere Anatomie der Pulpakammer widerzuspiegeln und ihr Dach zu entfernen, wobei die Freilegung als Ausgangspunkt genommen wird . Die Zähne wurden mit einem Kofferdam isoliert. Die Pulpen werden mit einem sterilen Rosenbohrer Nr. 5 oder einem scharfen Löffelbagger amputiert, wodurch ein minimales Trauma entsteht. Die Blutung wird kontrolliert, indem ein steriles Wattepellet auf die in Kochsalzlösung getränkte amputierte Pulpa gelegt wird, um in diesem Stadium eine vollständige Hämostase für den Erfolg des Pulpotomiemittels zu erreichen.
    3. Kontrolle von Blutungen Eisen(III)-sulfat 15,5 % Lösung in einer Plastikspritze und einer Baumwollnadel (Viscostat, Ultradent Products Inc, Salt Lake City, USA) als blutstillendes und konservierendes Mittel. Eine kleine Menge Eisensulfat wird aufgetragen, indem die Baumwollspitze der Nadel 15 Sekunden lang sanft über die amputierte Pulpa gewischt wird, mit einer Kochsalzlösung aus der Pulpakammer gespült wird, um alle Blutgerinnselbildungen zu entfernen, mit steriler Watte getrocknet Pellet und die Zugangskavität wird mit Pulpotomiemittel versorgt; entweder mineralisches Trioxid-Aggregat (weißes MTA Angelus, londrina, pr, brasilien) oder 5 % Kaliumnitrat in Polycarboxylat-Zement. (Kalium Nitrat (KNO3), Merck, Darmstadt, Deutschland) nach Randomisierung.

In der Kontrollgruppe (MTA) wird die Kavität mit weißem MTA bedeckt. Ein Gramm Zementpulver wird mit einer vorab abgemessenen Einheitsdosis von 0,3 ml destilliertem Wasser gemischt, um ein Pulver-/Flüssigkeitsverhältnis von 3:1 gemäß den Anweisungen des Herstellers zu erreichen. Nach 30 Sekunden Mischen wurde bei einer Verarbeitungszeit von etwa 5 Minuten eine kittartige Konsistenz erhalten. Die Mischung wird mit Hilfe eines MTA-Applikators (Angelus, Londrina, Brasilien) auf die Pulpenstümpfe aufgetragen und mit einem angefeuchteten sterilen Wattepellet leicht kondensiert, um eine Dicke von 3 bis 4 mm sicherzustellen. Da die Abbindezeit von MTA etwa 4 Stunden beträgt, wird die MTA-Mischung mit einem angefeuchteten Wattepellet bedeckt und die Kavität mit Cavit (ESPE, Seefeld, Deutschland) provisorisch versorgt, wird ein Röntgenbild gemacht, um den Füllstand des Materials sicherzustellen Kanalöffnungen. Am nächsten Tag wird der Patient zurückgerufen, das Wattepellet entfernt und die koronale Pulpenkammer mit harzmodifiziertem Glasionomer (Prime Dent, Chicago, USA) verschlossen. Die Kavität wird als permanente Restauration mit Komposit gefüllt.

In der Interventionsgruppe (Kaliumnitrat in Polyacrylat) wird die Kavität mit 5% Kaliumnitrat (Pulver) (Kaliumnitrat (KNO3), Merck, Darmstadt, Deutschland) bedeckt, das mit der Polyacrylsäure (flüssig) (SIMENT P, Deepak Produkt, Inc., Florida, USA) in einem P/L-Verhältnis von 1:1 gemäß den Anweisungen des Herstellers. Das gemischte Material wird in die Zugangskavität eingebracht und mit einem feuchten Wattepellet wird leichter Druck ausgeübt, um das Material mit dem Pulpagewebe in Kontakt zu bringen. Und die Kavität wird mit Cavit (ESPE, Seefeld, Deutschland) provisorisch versorgt, es wird ein Röntgenbild gemacht, um das Niveau des Materials in den Kanalöffnungen sicherzustellen. Am nächsten Tag wird der Patient zurückgerufen, die provisorische Füllung wird entfernt und die koronale Pulpenkammer wird mit harzmodifiziertem Glasionomer (Prime Dent, Chicago, USA) verschlossen. die Kavität wird mit harzmodifiziertem Glasionomer (Prime Dent, Chicago, USA) verschlossen. USA). Die Kavität wird dann als dauerhafte Restauration mit Komposit gefüllt.

Der Patient wird nach fünf Nachsorgeperioden zu klinischen Untersuchungen und nach vier Nachsorgeperioden zu radiologischen Untersuchungen zurückgerufen.

Im Falle eines postoperativen Notfalls (Schmerzen und/oder Schwellungen) wird ein Notfalltermin vereinbart und die Behandlung auf eine vollständige Pulpektomie und eine vollständige Wurzelkanalbehandlung umgestellt.

  • Ergebnis Wenn der Zahn in jeder Nachbeobachtungszeit (24 Stunden nach der Operation, 1 Woche, 3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Behandlung), wird die Behandlung klinisch als Erfolg gewertet.

Wenn in jeder Nachbeobachtungszeit (3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Behandlung) die Wurzelreifung ohne Anzeichen eines Versagens (einschließlich Bildung einer periradikulären ⁄ interradikulären Läsion, interner ⁄ externer Wurzelresorption) röntgenologisch erkennbar ist, wird die Behandlung röntgenologisch als Erfolg gewertet .

Die radiometrische Analyse erfolgt über Messungen mit der Image J-Software, um die Änderung der Wurzellänge, der Dentindicke und der apikalen Durchmessermessung über die ImageJ-Software (ImageJ v1.44; National Institutes of Health, Bethesda, MD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ägyptische Kinder von 6-9 Jahren
  • Pathologische Karies oder traumatische Exposition
  • unteren unreifen ersten Molaren
  • Asymptomatische irreversible Pulpitis (keine klinischen Symptome von Zahn- oder periapikalen Schmerzen bei tiefer Zahnkaries mit Freilegung der Pulpa während der Kariesexkavation

Ausschlusskriterien:

  • -Fall von nekrotischem Pulpagewebe
  • Zellstoffpolyp
  • Zahn empfindlich gegen Perkussion
  • Klinische Progression zur Abszessbildung.
  • Medizinisch beeinträchtigter Patient
  • Zahn mit abnormaler Anatomie
  • Furkationsbeteiligung oder Kanalverkalkung
  • Übermäßige Blutung aus dem Wurzelkanal
  • Zahn ist unrestaurierbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MTA Pulpotomie
Mineraltrioxid-Aggregate (MTA) gelten als optimales Material zur Verwendung in der vitalen Pulpatherapie von bleibenden Zähnen

Die Anwendung von Polycarboxylat-Zement mit 5 % KNO3 zur direkten Überkappung von traumatisch freigelegter Pulpa in Tiermodellen führte zu keinen degenerativen Veränderungen der Zahnpulpa, sondern schafft optimale Bedingungen für die Erhaltung der Pulpenvitalität und Wurzelvervollständigung.

Polycarboxylat-Zement hat eine sehr dünne Filmdicke und verbindet sich fest mit der Zahnstruktur, ist in der Lage, dem darüber liegenden Druck während der Wiederherstellungsverfahren zu widerstehen. Die guten Hafteigenschaften von Polycarboxylat-Zement mit 5 % KNO3 garantierten den Verschluss von Kavitäten, einen guten und dauerhaften Schutz der traumatisch freigelegten Zahnpulpa und die Bildung eines alkalischen Milieus, das eine starke antisäure-, entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung dieses Pulpenüberkappungsmaterials besitzt optimale Bedingungen für den Ausdruck seines natürlichen Reparaturpotentials. Die mit der Zeit erhöhte Freisetzung von Kaliumnitrat aus Polycarboxylatzement könnte die Ursache für die Verringerung der Entzündungsintensität sein

Experimental: Kaliumnitrat in Polycarboxylatzement
Kaliumnitrat (KNO3) ist ein hervorragendes Desensibilisierungsmittel für überempfindliche Zähne. In Verbindung mit Polycarboxylatzement dient es als wirksame Auskleidung für tiefe kariöse Läsionen. Auch wenn es unter tiefen Restaurationen mit weniger als 1 mm verbleibendem schützendem Dentin platziert wurde, war es wirksam bei der Erhaltung der Pulpenvitalität und verringerte das Auftreten und die Schwere von Schmerzen nach der Restauration. Als temporärer Zement (Kno3/Zinkoxid-Eugenol [ZOE]) reduzierte es die Schmerzen nach der Vollkronenpräparation.

Die Anwendung von Polycarboxylat-Zement mit 5 % KNO3 zur direkten Überkappung von traumatisch freigelegter Pulpa in Tiermodellen führte zu keinen degenerativen Veränderungen der Zahnpulpa, sondern schafft optimale Bedingungen für die Erhaltung der Pulpenvitalität und Wurzelvervollständigung.

Polycarboxylat-Zement hat eine sehr dünne Filmdicke und verbindet sich fest mit der Zahnstruktur, ist in der Lage, dem darüber liegenden Druck während der Wiederherstellungsverfahren zu widerstehen. Die guten Hafteigenschaften von Polycarboxylat-Zement mit 5 % KNO3 garantierten den Verschluss von Kavitäten, einen guten und dauerhaften Schutz der traumatisch freigelegten Zahnpulpa und die Bildung eines alkalischen Milieus, das eine starke antisäure-, entzündungshemmende und antibakterielle Wirkung dieses Pulpenüberkappungsmaterials besitzt optimale Bedingungen für den Ausdruck seines natürlichen Reparaturpotentials. Die mit der Zeit erhöhte Freisetzung von Kaliumnitrat aus Polycarboxylatzement könnte die Ursache für die Verringerung der Entzündungsintensität sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung klinischer Anzeichen und Symptome
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Behandlung

Der Patient nimmt eine Tabelle, um in diesem Fall spontane Schmerzen zu ja oder nein zu machen,

Schlagempfindlichkeit ⁄ Palpation

übermäßige Mobilität

Weichteilschwellung

Sinus-Trakt

1 Woche, 3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
röntgenologische Beurteilung der Wurzelkomplettierung
Zeitfenster: postoperativ, 3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Behandlung)
Die röntgenologische Beurteilung der Wurzelkomplettierung mittels radiometrischer Analyse wird verwendet, um die Veränderung der Wurzellänge und der Dicke der Dentinwand am Ende der Studie mit Hilfe der Software image j zu bewerten
postoperativ, 3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ghada El Hilaly eid, Professor of Endodontics, operator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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