Risikovurderingsmodell for iskemiske hjerneslag endepunkthendelser

Hjerneslag er preget av høy forekomst og høy forekomst av tilbakefall og andre endepunkthendelser. Risikovurdering er viktig for sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag. Til dags dato har det ikke blitt utført noen studie for å evaluere risikoen for iskemiske slagendepunkthendelser ved å etablere risikotilgangsmodeller som kombinerer TCM og moderne medisinindikatorer.

Denne studien tar sikte på å utvikle en risikovurderingsmodell av iskemiske slagendepunkthendelser som kombinerer multidimensjonale TCM-indikatorer med moderne medisinindikatorer. Den foreslåtte studien er en registerstudiebasert deltakerundersøkelse utført ved 7 sykehus landsdekkende i Kina. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil totalt 3000 studiepasienter diagnostisert med iskemisk hjerneslag rekrutteres. 1-års oppfølging utføres på stedet i sykehus og per telefon for å spore endepunkthendelser. Komparativ analyse av prevalensen av endepunktshendelser og andre TCM eller moderne medisinfunksjoner i forskjellige grupper utføres ved bruk av frekvensanalyse og kjikvadrat-tester, og uttrykt med sammensetningsforhold. Komparativ analyse av kvantitative skårer av skalaene og relaterte syndromer eller symptomer utføres ved hjelp av rang-sumtest. Korrelasjonsanalyse av endepunkthendelser og TCM eller moderne medisinfaktorer vil bli utført ved bruk av multivariat Cox proporsjonal faremodell.

Deltakerne i den eksponerte gruppen ble behandlet med QLC, og de i den ikke-eksponerte gruppen ble ikke behandlet med QLC. Alle deltakerne i to grupper fikk standardbehandling uten restriksjoner. Intervensjonsforløpet til QLC var 12 uker. Alle deltakerne kom tilbake for personlig oppfølgingsbesøk i uke 12 og uke 24. Primære utfallsmål inkluderer en modifisert Rankin Scale (mRS), National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) og Barthel Index (BI). Sekundære utfallsmål inkluderte TCM-syndromer (Qi-mangelsyndromscore, blodstasesyndromscore), psykologisk indeks (selvvurderingsdepresjonsskala, SDS; selvvurderingsangstskala, SAS), blodlipidindeks, blodkoagulasjonsindeks og homocystein. Flere imputasjoner ble brukt for manglende data. Tilbøyelighetsscore-matching (PSM) ble brukt for å håndtere eventuelle forstyrrende faktorer (alder, kjønn, skala-score, etc.). Rank alignment transformation variansanalyse (ART ANOVA) og generalisert lineær blandet modell (GLMM) ble introdusert for å forbedre den vitenskapelige og nøyaktigheten til gjentatte måledata. Alle statistiske beregninger ble utført med R 3.6.1 statistisk analyseprogramvare.