Modellering av bronkiale epitelmodifikasjoner assosiert med KOLS ved hjelp av iPS (INVECCO)

Inklusjonskriterier for KOLS-pasienter:

• Pasienten har gitt sitt underskrevne, informerte samtykke
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund / tvungen vitalkapasitet < 0,7 [FEV1/FVC < 0,7]
• FEV1 < 50 % av antatt verdi
• Utelukkelse av andre respiratoriske patologier, basert på anamnese, computertomografi og komplementære respiratoriske funksjonstester og transthorax ultralyd,
• Røyking >10 pakkeår, pågående eller avvent
• Fravær av eksacerbasjon eller interkurrent infeksjonsepisode i minst 4 uker ved inklusjonstidspunktet
• Medisinsk indikasjon for bronkial fibroskopi (indikasjon validert av pasientansvarlig lege og studien undersøkende lege): pulmonal perifer knuteundersøkelse med computertomografi, intervensjonell endoskopi for emfysemreduksjon, fjerning av fremmedlegemer, andre indikasjoner.
• Fravær av kontraindikasjoner for bronkial biopsi (overlatt til legens skjønn): ikke begrenset til: regelmessig inntak av antikoagulantia eller anti-blodplateaggregering, hemostaseavvik

Inkluderingskriterier for røykere:

• Pasienten har gitt sitt underskrevne, informerte samtykke
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund / tvungen vitalkapasitet > 0,7 [FEV1/FVC > 0,7]
• FEV1 > 80 % av antatt verdi
• Utelukkelse av andre respiratoriske patologier, basert på anamnese, computertomografi (fravær av omfattende emfysemlesjoner definert av tilstedeværelsen av mindre enn <5 % relativt overflateareal okkupert av tettheter mindre enn 910 UH (målt på millimeterkutt)) og respiratoriske funksjonstester ( Restvolum <120 %, diffusjonskapasitet for karbonmonoksid > 60 % og total lungekapasitet > 120 %) og transthorax ultralyd (normal),
• Røyking >40 pakkeår, pågående eller avvent
• Fravær av eksacerbasjon eller interkurrent infeksjonsepisode i minst 4 uker ved inklusjonstidspunktet
• Medisinsk indikasjon for bronkial fibroskopi (indikasjon validert av pasientansvarlig lege og studien undersøkende lege): pulmonal perifer knuteundersøkelse med computertomografi, intervensjonell endoskopi for emfysemreduksjon, fjerning av fremmedlegemer, andre indikasjoner.
• Fravær av kontraindikasjoner for bronkial biopsi (overlatt til legens skjønn): ikke begrenset til: regelmessig inntak av antikoagulantia eller anti-blodplateaggregering, hemostaseavvik

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjon for bronkial fibroskopi og kutan biopsi
• Mangel på α-1 antitrypsin
• Betydelig bronkiektasi på brysttomografi
• Kolonisering av luftveiene av Pseudomonas Aeroginosa eller Aspergillus
• Kjemoterapi eller annen cellegiftbehandling siste 12 måneder
• Systemisk kortikoterapi i de 4 ukene før inkludering
• Langvarig antibiotikabehandling, spesielt med makrolider
• Enhver annen behandling som kan påvirke bronkialepitelet, dette overlates til den undersøkende legens skjønn
• Forbruker av ulovlige rusmidler eller alkohol
• Deltaker i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
• Emnet som ikke er tilknyttet, eller ikke er begunstiget av, en trygdeplan.
• Gravide eller ammende kvinner i henhold til artikkel L1121-5 i folkehelsekoden.
• Sårbare personer i henhold til artikkel L1121-6 i folkehelsekoden
• En voksen som er beskyttet eller ute av stand til å gi samtykke i samsvar med artikkel L1121-8 i folkehelsekoden
• Subjekt som er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.
• De pasientene som ikke ble oppnådd to epitelkulturer (1 fra bronkial biopsi ("ALI") og 1 fra fibroblastreprogrammering av redifferentiert iPS ("iALI"), vil bli ekskludert (post-inkludering).