Modelado de modificaciones del epitelio bronquial asociadas con la EPOC mediante iPS (INVECCO)

Criterios de inclusión para pacientes con EPOC:

• El paciente ha dado su consentimiento informado firmado
• Volumen espiratorio forzado en 1 segundo / capacidad vital forzada < 0,7 [FEV1/FVC < 0,7]
• FEV1 < 50% del valor predicho
• Exclusión de otras patologías respiratorias, en base a anamnesis, tomografía computarizada y pruebas complementarias de función respiratoria y ecografía transtorácica,
• Tabaquismo >10 paquetes-año, en curso o destetado
• Ausencia de exacerbación o episodio infeccioso intercurrente durante al menos 4 semanas en el momento de la inclusión
• Indicación médica de fibroscopia bronquial (indicación validada por el médico responsable del paciente y el médico investigador del estudio): exploración de nódulos periféricos pulmonares con tomografía computarizada, endoscopia intervencionista para reducción de enfisema, extracción de cuerpos extraños, otras indicaciones.
• Ausencia de contraindicaciones para la biopsia bronquial (se deja a criterio del médico): no limitadas a: ingesta habitual de anticoagulantes o antiagregación plaquetaria, alteraciones de la hemostasia

Criterios de inclusión para fumadores:

• El paciente ha dado su consentimiento informado firmado
• Volumen espiratorio forzado en 1 segundo / capacidad vital forzada > 0,7 [FEV1/FVC > 0,7]
• FEV1 > 80% del valor predicho
• Exclusión de otras patologías respiratorias, en base a anamnesis, tomografía computarizada (ausencia de lesiones extensas de enfisema definidas por la presencia de menos de <5% de superficie relativa ocupada por densidades menores a 910 UH (medidas en cortes milimétricos)) y pruebas de función respiratoria ( Volumen Residual < 120%, Capacidad de Difusión de Monóxido de Carbono > 60% y Capacidad Pulmonar Total > 120%) y ecografía transtorácica (normal),
• Tabaquismo >40 paquetes-año, en curso o destetado
• Ausencia de exacerbación o episodio infeccioso intercurrente durante al menos 4 semanas en el momento de la inclusión
• Indicación médica de fibroscopia bronquial (indicación validada por el médico responsable del paciente y el médico investigador del estudio): exploración de nódulos periféricos pulmonares con tomografía computarizada, endoscopia intervencionista para reducción de enfisema, extracción de cuerpos extraños, otras indicaciones.
• Ausencia de contraindicaciones para la biopsia bronquial (se deja a criterio del médico): no limitadas a: ingesta habitual de anticoagulantes o antiagregación plaquetaria, alteraciones de la hemostasia

Criterio de exclusión:

• Contraindicación para fibroscopia bronquial y biopsia cutánea
• Deficiencia en α-1 antitripsina
• Bronquiectasias significativas en la tomografía computarizada de tórax
• Colonización de las vías respiratorias por Pseudomonas Aeroginosa o Aspergillus
• Quimioterapia u otros tratamientos citotóxicos en los últimos 12 meses
• Corticoterapia sistémica en las 4 semanas previas a la inclusión
• Tratamiento antibiótico a largo plazo, en particular con macrólidos
• Cualquier otro tratamiento que pueda afectar al epitelio bronquial, quedando a criterio del médico investigador.
• Consumidor de drogas ilícitas o alcohol
• Participante en un período de exclusión determinado por un estudio previo
• Sujeto no afiliado o no beneficiario de un plan de seguridad social.
• Mujeres embarazadas o lactantes según el artículo L1121-5 del Código de Salud Pública.
• Personas vulnerables según el artículo L1121-6 del Código de Salud Pública
• Un adulto protegido o incapaz de dar su consentimiento de conformidad con el artículo L1121-8 del Código de Salud Pública
• Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa.
• Aquellos pacientes de los que no se obtuvieron dos cultivos de epitelio (1 de biopsia bronquial ("ALI") y 1 de reprogramación de fibroblastos de iPS rediferenciada ("iALI")) serán excluidos (post-inclusión).