Modelagem de modificações do epitélio brônquico associadas à DPOC usando iPS (INVECCO)

Critérios de inclusão para pacientes com DPOC:

• O paciente deu seu consentimento informado e assinado
• Volume expiratório forçado em 1 segundo / capacidade vital forçada < 0,7 [FEV1/FVC < 0,7]
• VEF1 < 50% do valor previsto
• Exclusão de outras patologias respiratórias, com base na anamnese, tomografia computadorizada e testes complementares de função respiratória e ultrassonografia transtorácica,
• Tabagismo >10 maços-ano, contínuo ou desmamado
• Ausência de exacerbação ou episódio infeccioso intercorrente por pelo menos 4 semanas no momento da inclusão
• Indicação médica para fibroscopia brônquica (indicação validada pelo médico responsável pelo paciente e pelo médico investigador do estudo): exploração de nódulos periféricos pulmonares com tomografia computadorizada, endoscopia intervencionista para redução de enfisema, remoção de corpos estranhos, outras indicações.
• Ausência de contra-indicações para biópsia brônquica (deixada a critério do médico): não se limitando a: ingestão regular de anticoagulantes ou antiagregante plaquetário, anormalidades da hemostasia

Critérios de inclusão para fumantes:

• O paciente deu seu consentimento informado e assinado
• Volume expiratório forçado em 1 segundo / capacidade vital forçada > 0,7 [FEV1/FVC > 0,7]
• VEF1 > 80% do valor previsto
• Exclusão de outras patologias respiratórias, com base na anamnese, tomografia computadorizada (ausência de lesões extensas de enfisema definidas pela presença de menos de <5% da área relativa da superfície ocupada por densidades inferiores a 910 UH (medidas em cortes milimétricos)) e testes de função respiratória ( Volume Residual <120%, Capacidade de Difusão para Monóxido de Carbono > 60% e Capacidade Pulmonar Total> 120%) e ultrassom transtorácico (normal),
• Tabagismo >40 anos-maço, contínuo ou desmamado
• Ausência de exacerbação ou episódio infeccioso intercorrente por pelo menos 4 semanas no momento da inclusão
• Indicação médica para fibroscopia brônquica (indicação validada pelo médico responsável pelo paciente e pelo médico investigador do estudo): exploração de nódulos periféricos pulmonares com tomografia computadorizada, endoscopia intervencionista para redução de enfisema, remoção de corpos estranhos, outras indicações.
• Ausência de contra-indicações para biópsia brônquica (deixada a critério do médico): não se limitando a: ingestão regular de anticoagulantes ou antiagregante plaquetário, anormalidades da hemostasia

Critério de exclusão:

• Contra-indicação para fibroscopia brônquica e biópsia cutânea
• Deficiência em α-1 antitripsina
• Bronquiectasias significativas na tomografia computadorizada de tórax
• Colonização das vias aéreas por Pseudomonas Aeroginosa ou Aspergillus
• Quimioterapia ou outros tratamentos citotóxicos nos últimos 12 meses
• Corticoterapia sistêmica nas 4 semanas anteriores à inclusão
• Tratamento antibiótico de longo prazo, principalmente por macrólidos
• Qualquer outro tratamento que possa afetar o epitélio brônquico, ficando a critério do médico investigador
• Consumidor de drogas ilícitas ou álcool
• Participante em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
• Sujeito não filiado ou não beneficiário de plano previdenciário.
• Mulheres grávidas ou amamentando de acordo com o Artigo L1121-5 do Código de Saúde Pública.
• Pessoas vulneráveis ​​de acordo com o Artigo L1121-6 do Código de Saúde Pública
• Um adulto protegido ou incapaz de dar consentimento de acordo com o Artigo L1121-8 do Código de Saúde Pública
• Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
• Serão excluídos (pós-inclusão) aqueles pacientes para os quais não foram obtidas duas culturas de epitélio (1 de biópsia brônquica ("ALI") e 1 de reprogramação de fibroblastos de iPS rediferenciados ("iALI")).