Pasientrapporterte utfall etter parotisreseksjoner

Studienes primære mål er å bruke FACE-Q (en validert pasientrapportert resultatskala (PRO)) for pasienter som gjennomgår parotidektomi for subjektivt å måle den funksjonelle og estetiske effekten av operasjonen1. Det antas at pasienter som gjennomgår parotidektomi har langvarige underrapporterte funksjonelle og kosmetiske problemer. For tiden er de fleste parotisdefekter ikke rekonstruert. Et sekundært mål er å objektivt analysere volumet av parotidkjertelen pre- og postoperativt for å veilede rekonstruktiv kirurgi hos pasienter med parotis-svulster.

Hode- og nakkesvulster er vanlige. De fleste spyttkjertelsvulster oppstår fra ørespyttkjertelen og 80 % er godartede. Tumorreseksjon kan være begrenset/delvis, overfladisk, total eller radikal avhengig av patologi2. Dette kan føre til en kosmetisk deformitet i pre-aurikulær/kinnregion, infraaurikulær region som forårsaker en overlegen cervikal depresjon (spesielt hvis kombinert med nakkedisseksjon) og retromandibulære regioner2,3. Mer enn 50 % av pasientene rapporterer å være påvirket av ansiktskonturavvik etter parotidektomi, og deres deformitet kan være synlig både på direkte og laterale ansiktsvisninger4. Den kosmetiske defekten etter parotidektomi har blitt vurdert fra moderat til alvorlig defekt5. Vansiring i ansiktet som oppleves av hode- og nakkekreftpasienter har en sterk innvirkning på deres livskvalitet6,7 (både i funksjon og kosmese). Dette fremheves av ansiktets sentrale rolle i sosial kommunikasjon og uttrykk. Til tross for disse fakta er det lite bevis på PRO-tiltak etter parotidektomi.

PRO-er er avgjørende i dagens medisinske praksis for å se suksessen til en intervensjon fra en pasients perspektiv. To typer spørreskjemaer er tilgjengelige - generiske (f.eks. SF-36) og sykdomsspesifikke (f.eks. FACE- Q). Generisk vurdere sykdomseffekten på hele personen uavhengig av den medisinske tilstanden. Sykdomsspesifikk vurdere intervensjoner i en bestemt sykdom. De er mer følsomme for å oppdage endringer på grunn av fokuserte spørsmål. FACE-Q spørreskjemaet er en nylig designet gullstandard PRO som er sykdomsspesifikk. FACE-Q måler 4 domener - tilfredshet med ansiktets utseende, negative effekter (begge disse fremhever effekten på et spesifikt ansiktsområde, f.eks. lepper, øyne osv.), helserelatert livskvalitet og behandlingsprosess (begge disse er relevante for ansiktspasienter). Den oppnår dette ettersom den har over 40 skalaer hver med en rekke spørsmål rundt ett sentralt konsept. Pasientsvar blir gradert på en 4-punkts skala og deretter konvertert til en skåre på en skala fra 0-100. Høyere poengsum betyr økt livskvalitet. Det er ingen totalpoengsum, kun poengsum for hver uavhengig skala. Siden skalaer er uavhengige, er det bare skalaene som er mest relevante for et spesifikt forskningsmål eller pasientpopulasjon som må administreres. Pasienter kan fylle ut spørreskjemaet før og etter operasjonen for å se effekten av intervensjonen. En fordel er at det bare tar noen få minutter å fullføre. Ulempen med FACE-Q kan oppfattes som at den opprinnelig ble utviklet for estetiske ansiktsprosedyrer, men spørsmålene er direkte anvendelige for rekonstruktive ansiktsprosedyrer. Det pågår også fortsatt forskning angående den kliniske betydningen/kliniske betydningen av FACE-Q, men den tillater fortsatt PRO kvantitative data før og etter prosedyre for å hjelpe evaluering

Det er lite rekonstruksjon etter parotidektomi. Imidlertid er målene for gjenoppbygging både funksjonelle (f.eks. behandling av svakhet i underleppen eller oral kontinens, rekonstruksjon av ansiktsnerven og forebygging av gustatorisk svette) og estetisk2. Noen få mulige metoder er beskrevet for rekonstruksjon. Primær rekonstruksjon av små defekter er vanligvis med lokale fasciale flaps2 f.eks. SMAS klaffer5 og store defekter med muskelklaffer2 f.eks. Sternocleidomastoid8. Sekundær rekonstruksjon involverer fetttransplantasjon5 eller korrigering av leppeasymmetri. Hovedmetoden for rekonstruksjon innebærer at defekten blir analysert og subjektivt "sammenlignet" med den kontralaterale siden2. Nyere artikler har forsøkt å forbedre nøyaktigheten. Noen har rapportert unormale volumer, dvs. tumorstørrelse. De har imidlertid ikke rapportert normale volumer (dvs. størrelsen på defekten) 5. MR har blitt brukt til å måle volumet av defekter som er etterlatt, men dette er ikke helt nøyaktig da det kun målte den største tverrgående dimensjonen og krever ytterligere kostbar avbildning5. For å forbedre resultatene er det derfor nødvendig med forbedret nøyaktighet på dimensjonene til defekten før rekonstruksjon.

Videre, selv om noen rekonstruksjonsutfall har blitt målt ved subjektive metoder8, er det ingen ved et validert spørreskjema, f.eks. FACE-Q. Sluttpunkter som sykelighet og dødelighet og residivrater er bare ett mål på behandlingssuksess. I tillegg er det få objektive utfall rapportert f.eks. bruk av en visuell analog skala9 har blitt nevnt, men dette er mindre nøyaktig enn bruk av 3D-fotografering før og etter operasjon.

Denne studien vil se på prospektiv analyse av 50 påfølgende pasienter som gjennomgår parotidektomi av overlege hode- og nakkekirurger (ENT- og kjevekirurger) ved 1 akademisk tertiærsenter (Guy's Hospital). En rekke voksne fra 18-80 år med kapasitet og uansett kjønn eller etnisitet vil bli vurdert. Pasienter som har både benign og malign parotisreseksjon med enten delvis eller overfladisk eller total parotidektomi eller nakkedisseksjon vil bli inkludert. Data som skal samles inn inkluderer preoperativ FACE-Q-analyse og ikke-invasive 3D-kameramålinger, demografiske data, tumorpatologi, tumorstørrelse, defektstørrelse, postoperativ stråling og varighet av oppfølging. Oppfølgingen vil være fra 3 måneder til 1 år etter operasjonen med FACE-Q og et ikke-invasivt 3D-kamera.

Det er ingen åpenbar risiko for pasienten da et validert spørreskjema vil bli brukt og et ikke-invasivt undersøkelsesverktøy. Pasienten vil ikke bli utsatt for noen ekstra behandling eller tid på sykehus for denne spesielle pasientgruppen.

Det er ikke utført tidligere studier som er relevante for denne studien.