耳下腺切除後の患者報告結果

研究の主な目的は、耳下腺切除術を受ける患者に FACE-Q (検証済みの患者報告アウトカム (PRO) スケール) を使用して、手術の機能的および美的影響を主観的に測定することです1。 耳下腺切除術を受けている患者は、長年にわたって報告されていない機能的および美容上の問題を抱えているという仮説が立てられています。 現在、ほとんどの耳下腺欠損は再構築されていません。 二次的な目的は、耳下腺腫瘍患者の再建手術を導くために、術前および術後の耳下腺の体積を客観的に分析することです。

頭頸部の腫瘍はよくみられます。 ほとんどの唾液腺腫瘍は耳下腺から発生し、80% は良性です。 腫瘍切除は、病理学に応じて、限定的/部分的、表面的、完全または根治的である可能性があります2。 これは、耳介前/頬領域、耳介下領域の美容上の変形につながる可能性があり、上頸部の陥没を引き起こします (特に首の解剖と組み合わされた場合)。 患者の 50% 以上が、耳下腺切除術後の顔面輪郭異常の影響を受けていると報告しており、それらの変形は、顔の正面図と側面図の両方で見ることができます4。 耳下腺切除術後の美容上の欠陥は、中等度から重度の異常と評価されています5。 頭頸部がん患者が経験する顔面の変形は、生活の質に大きな影響を与えます 6,7 (機能と美容の両方)。 これは、社会的コミュニケーションと表現における顔の中心的な役割によって強調されます. これらの事実にもかかわらず、耳下腺切除後の PRO 測定に関する証拠はほとんどありません。

PRO は、患者の視点から介入の成功を確認するために、現在の医療行為に不可欠です。 2 種類のアンケートが利用可能です。 SF-36) および疾患特異的 (例: FACE-Q)。 ジェネリックは、病状に関係なく、人全体に対する疾患の影響を評価します。 疾患固有は、特定の疾患への介入を評価します。 焦点を絞った質問により、変更を検出する感度が高くなります。 FACE-Q アンケートは、最近設計された疾患に特化したゴールド スタンダード PRO です。 FACE-Q は 4 つの領域を測定します - 顔の外観に対する満足度、悪影響 (これらは両方とも特定の顔領域への影響を強調します。 唇、目など）、健康関連の生活の質とケアのプロセス（これらは両方ともすべての顔の患者に関連しています）. これは、40 を超えるスケールがあり、それぞれに 1 つの中心的な概念に関する一連の質問があるためです。 患者の反応は 4 段階で評価され、0 ～ 100 のスコアに変換されます。 スコアが高いほど、生活の質が向上していることを意味します。 全体的なスコアはなく、各独立したスケールのスコアのみです。 スケールは独立しているため、特定の研究目的または患者集団に最も関連するスケールのみを管理する必要があります。 患者は手術前と手術後にアンケートに記入して、介入の影響を確認できます。 利点は、完了するのに数分しかかからないことです。 FACE-Q の欠点は、当初は美顔術用に開発されたものであると認識される可能性がありますが、問題は顔面再建術に直接適用できます。 また、FACE-Qの臨床的意味/臨床的意義に関する研究はまだ進行中ですが、評価を支援するための手順の前後のPRO定量データをまだ許可しています

耳下腺切除術後の再建はほとんどありません。 ただし、再構築の目標はどちらも機能的です (例: 下唇の衰弱または口腔自制の管理、顔面神経の再建および味覚発汗の予防）および審美的 2. 再構築のためのいくつかの可能な方法が説明されています。 小さな欠陥の一次再建は、通常、局所的な筋膜皮弁を用いて行われます2。 SMAS フラップ 5 および筋肉フラップ 2 の大きな欠陥。 胸鎖乳突筋8。二次再建には、脂肪移植 5 または唇の非対称性の修正が含まれます。 再構成の主な方法は、欠陥を分析し、反対側と主観的に「比較」することです2。 最近の論文では、精度の向上が試みられています。 異常な体積、つまり腫瘍サイズを報告している人もいます。 ただし、通常のボリュームは報告されていません (つまり、 MRI は、取り残された欠陥の体積を測定するために使用されてきましたが、これは最大の横方向の寸法のみを測定し、さらに高価なイメージングを必要とするため、完全に正確ではありません。 したがって、結果を改善するには、再構成の前に欠陥の寸法の精度を向上させる必要があります。

さらに、いくつかの再建結果は主観的な方法で測定されていますが8、検証済みの質問票によるものはありません。フェイスQ。 罹患率、死亡率、再発率などのエンドポイントは、治療の成功を測る唯一の指標です。 さらに、報告された客観的な結果はほとんどありません。ビジュアル アナログ スケール9 の使用について言及されていますが、これは術前および術後の 3D 写真を使用するよりも精度が低くなります。

この研究では、1 つの学術第三次センター (Guy's Hospital) でコンサルタントの頭頸部外科医 (耳鼻咽喉科および顎顔面外科医) による耳下腺切除術を受けた 50 人の連続した患者の前向き分析を調べます。 能力のある18歳から80歳までのあらゆる性別または民族の成人が評価されます。 良性および悪性の両方の耳下腺切除術を受け、部分的または表面的または完全な耳下腺切除術または頸部切開術を受けた患者が含まれます。 収集されるデータには、術前の FACE-Q 分析と非侵襲的な 3D カメラ測定、人口統計データ、腫瘍の病理学、腫瘍の大きさ、欠損の大きさ、術後の放射線および追跡期間が含まれます。 フォローアップは、FACE-Q と非侵襲的 3D カメラを使用して、手術後 3 か月から 1 年まで行われます。

検証済みのアンケートと非侵襲的な調査ツールが使用されるため、患者に明らかなリスクはありません。 患者は、この特定の患者グループのために、追加の治療を受けたり入院したりすることはありません。

この研究に関連する以前の試験は実施されていません。