Patientrapporterade resultat efter parotisresektioner

Studiens primära syfte är att använda FACE-Q (en validerad patientrapporterad utfallsskala (PRO)) för patienter som genomgår parotidektomi för att subjektivt mäta operationens funktionella och estetiska effekter1. Det antas att patienter som genomgår parotidektomi har långvariga underrapporterade funktionella och kosmetiska problem. För närvarande rekonstrueras de flesta parotisdefekter inte. Ett sekundärt syfte är att objektivt analysera volymen av öreskörteln pre- och postoperativt för att vägleda rekonstruktiv kirurgi hos patienter med parotistumörer.

Huvud- och halstumörer är vanliga. De flesta spottkörteltumörer uppstår från öreskörteln och 80 % är godartade. Tumörresektion kan vara begränsad/partiell, ytlig, total eller radikal beroende på patologi2. Detta kan leda till en kosmetisk deformitet i den pre-aurikulära/kindregionen, den infraaurikulära regionen som orsakar en överlägsen cervikal depression (särskilt om den kombineras med en halsdissektion) och retromandibulära regioner2,3. Mer än 50 % av patienterna rapporterar att de är drabbade av ansiktskonturavvikelser efter parotidektomi och deras missbildning kan vara synlig både på direkta och laterala ansiktsvyer4. Den kosmetiska defekten efter parotidektomi har bedömts från måttlig till svår disgurement5. Ansiktsmissbildning som drabbar patienter med huvud- och halscancer har en stark inverkan på deras livskvalitet6,7 (både i funktion och kosmes). Detta accentueras av ansiktets centrala roll i social kommunikation och uttryck. Trots dessa fakta finns det få bevis på PRO-åtgärder efter parotidektomier.

PRO är väsentliga i nuvarande medicinsk praxis för att se framgången för en intervention ur patientens perspektiv. Två typer av frågeformulär finns tillgängliga - generiska (t.ex. SF-36) och sjukdomsspecifika (t.ex. ANSIKTE- Q). Generisk bedöma sjukdomens effekt på hela personen oavsett medicinskt tillstånd. Sjukdomsspecifika bedöma interventioner i en viss sjukdom. De är mer känsliga för att upptäcka förändringar på grund av fokuserade frågor. FACE-Q frågeformuläret är en nyligen designad guldstandard PRO som är sjukdomsspecifik. FACE-Q mäter 4 domäner - tillfredsställelse med ansiktets utseende, negativa effekter (båda dessa framhäver effekterna på ett specifikt ansiktsområde, t.ex. läppar, öga etc), hälsorelaterad livskvalitet och vårdprocess (båda dessa är relevanta för al-ansiktspatienter). Den uppnår detta eftersom den har över 40 skalor var och en med en serie frågor kring ett centralt koncept. Patientsvaren graderas på en 4-gradig skala och omvandlas sedan till en poäng på en skala från 0-100. Ett högre betyg innebär förbättrad livskvalitet. Det finns ingen totalpoäng, bara poäng för varje oberoende skala. Eftersom skalorna är oberoende behöver endast de skalor som är mest relevanta för ett specifikt forskningsmål eller patientpopulation administreras. Patienter kan fylla i frågeformuläret före och efter operationen för att se effekten av interventionen. En fördel är att det bara tar några minuter att genomföra. Nackdelen med FACE-Q kunde uppfattas som att den ursprungligen utvecklades för estetiska ansiktsingrepp, men frågorna är direkt tillämpliga för rekonstruktiva ansiktsingrepp. Även forskning pågår fortfarande angående den kliniska betydelsen/kliniska betydelsen av FACE-Q men det tillåter fortfarande PRO kvantitativa data före och efter proceduren för att underlätta utvärderingen

Det finns lite rekonstruktion efter parotidektomi. Men målen för återuppbyggnad är både funktionella (t.ex. hantering av svaghet i underläppen eller oral kontinens, rekonstruktion av ansiktsnerven och förebyggande av gustatorisk svettning) och estetisk2. Några möjliga metoder har beskrivits för rekonstruktion. Primär rekonstruktion av små defekter är vanligtvis med lokala fascial flaps2 t.ex. SMAS klaffar5 och stora defekter med muskelklaffar2 t.ex. Sternocleidomastoid8. Sekundär rekonstruktion involverar fetttransplantation5 eller korrigering av läppasymmetri. Huvudmetoden för rekonstruktion innebär att defekten analyseras och subjektivt "jämförs" med den kontralaterala sidan2. De senaste artiklarna har försökt förbättra noggrannheten. Vissa har rapporterat onormala volymer, dvs tumörstorlek. De har dock inte rapporterat normala volymer (dvs. storleken på defekten)5.MRT har använts för att mäta volymen av kvarlämnade defekter, men detta är inte helt korrekt eftersom det bara mätte den största tvärgående dimensionen och kräver ytterligare dyrbar avbildning5. För att förbättra resultaten krävs därför förbättrad noggrannhet på defektens dimensioner före rekonstruktion.

Vidare, även om vissa rekonstruktionsresultat har mätts med subjektiva metoder8, finns det inga genom ett validerat frågeformulär, t.ex. FACE-Q. Slutpunkter som sjuklighet och dödlighet och återfallsfrekvens är bara ett mått på behandlingsframgång. Dessutom finns få objektiva utfall som redovisas t.ex. att använda en visuell analog skala9 har nämnts men detta är mindre exakt än att använda 3D-fotografering före och efter operation.

Denna studie kommer att titta på prospektiv analys av 50 på varandra följande patienter som genomgår parotidektomi av konsulterande huvud- och halskirurger (ÖNH- och käkkirurger) vid ett akademiskt tertiärt centrum (Guy's Hospital). En rad vuxna från 18-80 år med kapacitet och oavsett kön eller etnicitet kommer att bedömas. Patienter som har både benign och malign parotisresektion med antingen partiell eller ytlig eller total parotidektomi eller halsdissektion kommer att inkluderas. Data som ska samlas in inkluderar preoperativ FACE-Q-analys och icke-invasiva 3D-kameramätningar, demografiska data, tumörpatologi, tumörstorlek, defektstorlek, postoperativ strålning och uppföljningens varaktighet. Uppföljning kommer att vara från 3 månader upp till 1 år efter operationen med FACE-Q och en icke-invasiv 3D-kamera.

Det finns ingen uppenbar risk för patienten eftersom ett validerat frågeformulär kommer att användas och ett icke-invasivt utredningsverktyg. Patienten kommer inte att utsättas för någon extra behandling eller tid på sjukhus för just denna patientgrupp.

Inga tidigare försök har utförts som är relevanta för denna studie.