Potilaiden raportoimat tulokset korvavaltimon leikkauksen jälkeen

Tutkimusten ensisijaisena tavoitteena on käyttää FACE-Q:ta (validoitu potilas raportoitu tulos (PRO) asteikkoa) potilaille, joille tehdään parotidektomia, leikkauksen toiminnallisen ja esteettisen vaikutuksen subjektiiviseen mittaamiseen1. Oletuksena on, että potilailla, joille tehdään korvasylkirauhasen poisto, on pitkään raportoitu aliraportoituja toiminnallisia ja kosmeettisia ongelmia. Tällä hetkellä useimpia korvasylkirauhasen vikoja ei rekonstruoida. Toissijaisena tavoitteena on objektiivisesti analysoida korvasylkirauhasen tilavuutta ennen ja jälkeen leikkausta ohjatakseen korjaavaa leikkausta potilailla, joilla on korvasylkirauhasen kasvaimia.

Pään ja kaulan kasvaimet ovat yleisiä. Suurin osa sylkirauhaskasvaimista syntyy korvasylkirauhasesta ja 80 % on hyvänlaatuisia. Kasvainresektio voi olla rajoitettu/osittainen, pinnallinen, täydellinen tai radikaali patologiasta riippuen2. Tämä voi johtaa kosmeettiseen epämuodostumaan pre-auricular / posken alueella, infra-korvan alueella, joka aiheuttaa ylivoimaisen kohdunkaulan laman (erityisesti jos se yhdistetään kaulan dissektioon) ja retromandibulaarisilla alueilla2,3. Yli 50 % potilaista ilmoittaa kärsivänsä kasvojen ääriviivojen poikkeavuuksista korvasylkirauhasen poiston jälkeen, ja heidän epämuodostumansa voi näkyä sekä suorassa että sivuttaisessa kasvokuvassa4. Parotidektomian jälkeinen kosmeettinen vika on arvioitu keskivaikeasta vakavaan epäselvyydestä5. Pään ja kaulan syöpäpotilaiden kokemalla kasvojen muodonmuutoksella on voimakas vaikutus heidän elämänlaatuunsa6,7 (sekä toiminnallisesti että kosmeettisesti). Tätä korostaa kasvojen keskeinen rooli sosiaalisessa viestinnässä ja ilmaisussa. Näistä seikoista huolimatta PRO-toimenpiteistä korvasylkileikkausten jälkeen on vain vähän todisteita.

PRO:t ovat välttämättömiä nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä, jotta voidaan tarkastella intervention onnistumista potilaan näkökulmasta. Saatavilla on kahdenlaisia ​​kyselylomakkeita - yleisiä (esim. SF-36) ja sairausspesifisiä (esim. FACE- Q). Geneerinen arvioi sairauden vaikutusta koko ihmiseen sairaudesta riippumatta. Sairauskohtainen arvioida interventioita tiettyyn sairauteen. He ovat herkempiä havaitsemaan tarkennetuista kysymyksistä johtuvia muutoksia. FACE-Q-kyselylomake on äskettäin suunniteltu kultainen standardi PRO, joka on sairauskohtainen. FACE-Q mittaa 4 aluetta - tyytyväisyys kasvojen ulkonäköön, haittavaikutukset (molemmat korostavat vaikutuksia tietylle kasvojen alueelle, esim. huulet, silmät jne.) liittyvät terveyteen elämänlaatuun ja hoitoprosessiin (molemmat koskevat kaikkia kasvopotilaita). Se saavuttaa tämän, koska siinä on yli 40 asteikkoa, joista jokaisessa on kysymyssarja yhden keskeisen käsitteen ympärillä. Potilaan vasteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla ja muunnetaan sitten pistemääräksi asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Kokonaispisteitä ei ole, vain kunkin itsenäisen asteikon pisteet. Koska asteikot ovat riippumattomia, on annettava vain asteikot, jotka ovat olennaisimmat tietyn tutkimustavoitteen tai potilasjoukon kannalta. Potilaat voivat täyttää kyselyn ennen leikkausta ja sen jälkeen nähdäkseen toimenpiteen vaikutuksen. Etuna on, että sen suorittaminen vie vain muutaman minuutin. FACE-Q:n haittapuolena voitiin havaita, että se kehitettiin alun perin esteettisiin kasvotoimenpiteisiin, mutta kysymykset soveltuvat suoraan korjaaviin kasvotoimenpiteisiin. Myös FACE-Q:n kliinistä merkitystä/kliinistä merkitystä tutkitaan edelleen, mutta se mahdollistaa edelleen PRO:n kvantitatiivisen datan ennen ja jälkeen toimenpiteen arvioinnin auttamiseksi.

Parotidektomian jälkeisiä rekonstruktioita on vähän. Rekonstruoinnin tavoitteet ovat kuitenkin molemmat toiminnallisia (esim. alahuulen tai suun pidätyskyvyttömyyden hallinta, kasvohermon rekonstruktio ja makuhikoilun ehkäisy) ja esteettinen2. Muutamia mahdollisia jälleenrakennusmenetelmiä on kuvattu. Pienten vikojen ensisijainen rekonstruktio tehdään yleensä paikallisilla faskiaaliläppäillä2 esim. SMAS-läpät5 ja suuret lihasläppävauriot2 mm. Sternocleidomastoid8. Toissijainen rekonstruktio sisältää rasvansiirron5 tai huulten epäsymmetrian korjaamisen. Rekonstruktiomenetelmän pääasiallisena menetelmänä on, että vika analysoidaan ja sitä "verrataan" subjektiivisesti kontralateraaliseen puoleen2. Viimeaikaiset paperit ovat yrittäneet parantaa tarkkuutta. Jotkut ovat raportoineet epänormaalista tilavuudesta eli kasvaimen koosta. He eivät kuitenkaan ole raportoineet normaaleja määriä (esim. vian koko)5.MRI:tä on käytetty jäljelle jääneiden vikojen määrän mittaamiseen, mutta tämä ei ole täysin tarkkaa, koska se mittasi vain suurimman poikittaismitan ja vaatii lisää kallista kuvantamista5. Siksi tulosten parantamiseksi vaaditaan vian mittojen parempaa tarkkuutta ennen jälleenrakennusta.

Lisäksi vaikka joitain rekonstruktioiden tuloksia on mitattu subjektiivisilla menetelmillä8, yhtäkään ei ole validoidulla kyselylomakkeella, esim. FACE-Q. Päätepisteet, kuten sairastuvuus ja kuolleisuus sekä uusiutumisluvut, ovat vain yksi hoidon onnistumisen mitta. Lisäksi on raportoitu vähän objektiivisia tuloksia mm. Visuaalisen analogisen asteikon9 käyttäminen on mainittu, mutta tämä on vähemmän tarkka kuin 3D-valokuvauksen käyttö ennen ja jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan prospektiivista analyysiä 50 peräkkäisestä potilaasta, joille pää- ja kaulakirurgit (ENT- ja leukakirurgit) ovat tehneet yhdessä akateemisessa korkea-asteen keskuksessa (Guyn sairaala). Arvioidaan 18–80-vuotiaita aikuisia, joilla on toimintakyky ja mikä tahansa sukupuoli tai etninen tausta. Mukaan otetaan potilaat, joilla on sekä hyvän- että pahanlaatuinen korvasylkirauhasen resektio joko osittainen tai pinnallinen tai täydellinen korvasylkirauhasen poisto tai kaulan dissektio. Kerättävä tieto sisältää ennen leikkausta suoritetun FACE-Q-analyysin ja non-invasiiviset 3D-kameramittaukset, demografiset tiedot, kasvainpatologian, kasvaimen koon, defektin koon, postoperatiivisen säteilyn ja seurannan keston. Seuranta kestää 3 kuukaudesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen käyttämällä FACE-Q:ta ja ei-invasiivista 3D-kameraa.

Potilaalle ei aiheudu ilmeistä riskiä, ​​koska käytetään validoitua kyselylomaketta ja ei-invasiivista tutkimustyökalua. Potilaalle ei myönnetä ylimääräistä hoitoa tai sairaalassaoloaikaa tälle potilasryhmälle.

Tämän tutkimuksen kannalta oleellisia aiempia kokeita ei ole tehty.