Risultati riferiti dal paziente in seguito a resezioni parotidee

L'obiettivo principale dello studio è quello di utilizzare la FACE-Q (una scala validata dei risultati riportati dai pazienti (PRO)) per i pazienti sottoposti a parotidectomia per misurare soggettivamente l'impatto funzionale ed estetico dell'intervento chirurgico1. Si ipotizza che i pazienti sottoposti a parotidectomia abbiano da tempo problemi funzionali ed estetici sottostimati. Attualmente la maggior parte dei difetti parotidei non viene ricostruita. Un obiettivo secondario è quello di analizzare oggettivamente il volume della ghiandola parotide prima e dopo l'intervento per guidare la chirurgia ricostruttiva in pazienti con tumori parotidei.

I tumori della testa e del collo sono comuni. La maggior parte dei tumori delle ghiandole salivari deriva dalla ghiandola parotide e l'80% è benigno. La resezione del tumore può essere limitata/parziale, superficiale, totale o radicale a seconda della patologia2. Ciò può portare a una deformità estetica nella regione preauricolare/guanciale, nella regione infraauricolare che causa una depressione cervicale superiore (soprattutto se associata a una dissezione del collo) e nelle regioni retromandibolari2,3. Oltre il 50% dei pazienti riferisce di essere affetto da anomalie del contorno facciale dopo la parotidectomia e la loro deformità può essere visibile sia nelle proiezioni facciali dirette che laterali4. Il difetto estetico successivo alla parotidectomia è stato valutato da moderata a grave deturpazione5. La deturpazione facciale vissuta dai malati di cancro della testa e del collo ha un forte impatto sulla loro qualità di vita6,7 (sia in termini funzionali che estetici). Ciò è accentuato dal ruolo centrale del volto nella comunicazione e nell'espressione sociale. Nonostante questi fatti ci sono poche prove sulle misure PRO post parotidectomie.

I PRO sono essenziali nell'attuale pratica medica per vedere il successo di un intervento dal punto di vista del paziente. Sono disponibili due tipi di questionari: generici (ad es. SF-36) e malattia specifica (ad es. FACCIA-Q). I generici valutano l'effetto della malattia sull'intera persona indipendentemente dalle condizioni mediche. Malattia specifica valutare gli interventi in una particolare malattia. Sono più sensibili nel rilevare i cambiamenti a causa di domande mirate. Il questionario FACE-Q è un gold standard PRO recentemente progettato che è specifico per la malattia. Il FACE-Q misura 4 domini: soddisfazione per l'aspetto del viso, effetti avversi (entrambi evidenziano gli effetti su una specifica area del viso, ad es. labbra, occhi, ecc.), qualità della vita correlata alla salute e processo di cura (entrambi rilevanti per i pazienti al viso). Raggiunge questo obiettivo poiché ha oltre 40 scale ciascuna con una serie di domande attorno a un concetto centrale. Le risposte dei pazienti vengono classificate su una scala a 4 punti e quindi convertite in un punteggio su una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita. Non esiste un punteggio complessivo, solo punteggi per ciascuna scala indipendente. Poiché le scale sono indipendenti, è necessario somministrare solo le scale più rilevanti per uno specifico obiettivo di ricerca o popolazione di pazienti. I pazienti possono completare il questionario prima e dopo l'intervento per visualizzare l'impatto dell'intervento. Un vantaggio è che il completamento richiede solo pochi minuti. Lo svantaggio di FACE-Q potrebbe essere percepito dal fatto che è stato inizialmente sviluppato per procedure facciali estetiche, tuttavia le domande sono direttamente applicabili per procedure facciali ricostruttive. Anche la ricerca è ancora in corso per quanto riguarda il significato clinico / significato clinico del FACE-Q, ma consente ancora dati quantitativi PRO prima e dopo la procedura per aiutare la valutazione

C'è poca ricostruzione dopo la parotidectomia. Tuttavia, gli obiettivi della ricostruzione sono sia funzionali (ad es. gestione della debolezza del labbro inferiore o della continenza orale, ricostruzione del nervo facciale e prevenzione della sudorazione gustativa) ed estetica2. Sono stati descritti alcuni metodi possibili per la ricostruzione. La ricostruzione primaria di piccoli difetti avviene solitamente con lembi fasciali locali2, ad es. SMAS lembi5 e grandi difetti con lembi muscolari2 ad es. Sternocleidomastoideo8. La ricostruzione secondaria prevede l'innesto di grasso5 o la correzione dell'asimmetria labiale. Il principale metodo di ricostruzione prevede che il difetto venga analizzato e soggettivamente "rispetto" al lato controlaterale2. Documenti recenti hanno tentato di migliorare la precisione. Alcuni hanno riportato volumi anormali, ad esempio dimensioni del tumore. Tuttavia, non hanno riportato volumi normali (ad es. dimensione del difetto)5. La risonanza magnetica è stata utilizzata per misurare il volume dei difetti lasciati, tuttavia questo non è del tutto accurato in quanto ha misurato solo la dimensione trasversale più grande e richiede ulteriori costose immagini5. Pertanto, per migliorare i risultati, è necessaria una maggiore accuratezza sulle dimensioni del difetto prima della ricostruzione.

Inoltre, sebbene alcuni risultati della ricostruzione siano stati misurati con metodi soggettivi8, non ve ne sono mediante un questionario convalidato, ad es. il FACE-Q. Punti finali come morbilità e mortalità e tassi di recidiva sono solo una misura del successo del trattamento. Inoltre, sono riportati pochi risultati oggettivi, ad es. è stato menzionato l'utilizzo di una scala analogica visiva9, ma questo è meno accurato rispetto all'utilizzo della fotografia 3D pre e post operatoria.

Questo studio esaminerà l'analisi prospettica di 50 pazienti consecutivi sottoposti a parotidectomia da parte di chirurghi della testa e del collo (chirurghi otorinolaringoiatri e maxillo-facciali) presso 1 centro accademico terziario (Guy's Hospital). Verrà valutata una gamma di adulti dai 18 agli 80 anni con capacità e di qualsiasi genere o etnia. Saranno inclusi pazienti con resezione parotidea sia benigna che maligna con parotidectomia parziale o superficiale o totale o dissezione del collo. I dati da raccogliere includono l'analisi FACE-Q preoperatoria e le misurazioni della telecamera 3D non invasiva, i dati demografici, la patologia del tumore, la dimensione del tumore, la dimensione del difetto, le radiazioni postoperatorie e la durata del follow-up. Il follow-up sarà da 3 mesi fino a 1 anno dopo l'intervento chirurgico utilizzando il FACE-Q e una fotocamera 3D non invasiva.

Non vi è alcun rischio evidente per il paziente poiché verrà utilizzato un questionario convalidato e uno strumento di indagine non invasivo. Il paziente non sarà soggetto ad alcun trattamento extra o tempo in ospedale per questo particolare gruppo di pazienti.

Non sono stati eseguiti studi precedenti rilevanti per questo studio.