Результаты, о которых сообщают пациенты после резекции околоушной железы

Основной целью исследований является использование FACE-Q (утвержденная шкала результатов, сообщаемых пациентами (PRO)) для пациентов, перенесших паротидэктомию, для субъективной оценки функциональных и эстетических последствий операции1. Предполагается, что пациенты, перенесшие паротидэктомию, имеют давние функциональные и косметические проблемы, о которых не сообщают. В настоящее время большинство околоушных дефектов не реконструируются. Вторичной целью является объективный анализ объема околоушной железы до и после операции для руководства реконструктивной хирургией у пациентов с опухолями околоушной железы.

Часто встречаются опухоли головы и шеи. Большинство опухолей слюнных желез возникают из околоушной железы и в 80% случаев являются доброкачественными. Резекция опухоли может быть ограниченной/частичной, поверхностной, тотальной или радикальной в зависимости от патологии2. Это может привести к косметической деформации в преаурикулярной/щечной области, инфрааурикулярной области, вызывающей верхнюю шейную депрессию (особенно в сочетании с расслоением шеи) и ретромандибулярной области2,3. Более 50% пациентов сообщают об аномалиях контура лица после паротидэктомии, при этом их деформация может быть видна как при прямой, так и при боковой проекции лица4. Косметический дефект после паротидэктомии оценивается от умеренной до тяжелой дисгурации5. Деформация лица у пациентов с раком головы и шеи оказывает сильное влияние на качество их жизни6,7 (как с точки зрения функции, так и косметического эффекта). Это подчеркивается центральной ролью лица в социальной коммуникации и самовыражении. Несмотря на эти факты, имеется мало данных о мерах PRO после паротидэктомии.

PRO необходимы в современной медицинской практике для оценки успеха вмешательства с точки зрения пациента. Доступны два типа вопросников: общие (например, SF-36) и специфичные для заболевания (например, ЛИЦО-Q). Общая оценка влияния болезни на человека в целом, независимо от состояния здоровья. Конкретные заболевания оценивают вмешательства при конкретном заболевании. Они более чувствительны к изменениям благодаря целенаправленным вопросам. Опросник FACE-Q является недавно разработанным золотым стандартом PRO, ориентированным на конкретные заболевания. FACE-Q измеряет 4 области: удовлетворенность внешним видом лица, побочные эффекты (оба из них подчеркивают воздействие на определенную область лица, например, губы, глаза и т. д.), связанное со здоровьем качество жизни и процесс оказания помощи (оба эти фактора имеют отношение к пациентам с лицевым поражением). Это достигается благодаря более чем 40 шкалам, каждая из которых содержит ряд вопросов, связанных с одной центральной концепцией. Ответы пациентов оцениваются по 4-балльной шкале, а затем конвертируются в баллы по шкале от 0 до 100. Более высокий балл означает улучшение качества жизни. Нет общего балла, только баллы по каждой независимой шкале. Поскольку шкалы являются независимыми, необходимо применять только шкалы, наиболее соответствующие конкретной цели исследования или популяции пациентов. Пациенты могут заполнить анкету до и после операции, чтобы оценить влияние вмешательства. Преимущество в том, что это занимает всего несколько минут. Недостатком FACE-Q можно считать то, что он изначально был разработан для эстетических процедур на лице, однако вопросы непосредственно применимы к реконструктивным процедурам на лице. Также все еще проводятся исследования относительно клинического значения / клинической значимости FACE-Q, но он по-прежнему позволяет получать количественные данные PRO до и после процедуры, чтобы помочь в оценке.

Существует небольшая реконструкция после паротидэктомии. Однако цели реконструкции являются как функциональными (например, лечение слабости нижней губы или недержания рта, реконструкция лицевого нерва и профилактика вкусового потоотделения) и эстетические2. Описано несколько возможных методов реконструкции. Первичная реконструкция небольших дефектов обычно проводится местными фасциальными лоскутами2, т.е. SMAS-лоскуты5 и большие дефекты с мышечными лоскутами2, например. грудино-ключично-сосцевидная 8. Вторичная реконструкция включает пересадку жира5 или коррекцию асимметрии губ. Основной метод реконструкции заключается в анализе дефекта и его субъективном «сравнении» с контралатеральной стороной2. В недавних работах были предприняты попытки повысить точность. Некоторые сообщали об аномальных объемах, т.е. о размере опухоли. Однако они не сообщили о нормальных объемах (т. размер дефекта) 5. МРТ используется для измерения объема оставшихся дефектов, однако это не совсем точно, поскольку измеряется только самый большой поперечный размер и требуется дополнительная дорогостоящая визуализация5. Поэтому для улучшения результатов перед реконструкцией требуется повышенная точность размеров дефекта.

Кроме того, хотя некоторые результаты реконструкции были измерены субъективными методами8, ни один из них не был подтвержден с помощью утвержденного вопросника, например. ЛИЦО-Q. Конечные точки, такие как заболеваемость, смертность и частота рецидивов, являются лишь одним из показателей успеха лечения. Кроме того, сообщается о нескольких объективных результатах, например. упоминалось использование визуальной аналоговой шкалы9, но это менее точно, чем использование 3D-фотографии до и после операции.

В этом исследовании будет рассмотрен проспективный анализ 50 последовательных пациентов, перенесших паротидэктомию консультантами-хирургами головы и шеи (ЛОР и челюстно-лицевые хирурги) в 1 академическом третичном центре (больница Гая). Будет оцениваться ряд дееспособных взрослых в возрасте от 18 до 80 лет любого пола или этнической принадлежности. Будут включены пациенты с доброкачественной и злокачественной резекцией околоушной железы с частичной, поверхностной или тотальной паротидэктомией или рассечением шеи. Данные, которые необходимо собрать, включают предоперационный анализ FACE-Q и неинвазивные измерения с помощью 3D-камеры, демографические данные, патологию опухоли, размер опухоли, размер дефекта, послеоперационное облучение и продолжительность наблюдения. Последующее наблюдение будет длиться от 3 месяцев до 1 года после операции с использованием FACE-Q и неинвазивной 3D-камеры.

Нет очевидного риска для пациента, поскольку будет использоваться проверенный вопросник и неинвазивный инструмент исследования. Пациент не будет подвергаться какому-либо дополнительному лечению или пребыванию в больнице для этой конкретной группы пациентов.

Предыдущие испытания, имеющие отношение к данному исследованию, не проводились.