- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03211468
Intervensjonsprogram for å forbedre kroppsbilde og selvtillit blant kvinnelige idrettsutøvere.
5. juli 2018 oppdatert av: Tel Hai College
Effektiviteten til et intervensjonsprogram for å forbedre kroppsbilde og selvtillit blant kvinnelige estetiske idrettsutøvere.
En kontrollert, randomisert klinisk intervensjonsstudie som inkluderer utvikling og aktivering av et intervensjonsprogram designet for å forebygge spiseforstyrrelser blant unge kvinnelige estetiske idrettsutøvere.
Vår hypotese er at intervensjonsprogrammet vil gi forbedring i deltakernes spiseatferd, trang til tynnhet og kroppsbilde sammenlignet med den alderstilpassede kontrollgruppen.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av studiespørreskjemaet, som skal fylles ut av deltakerne før, etter og tre måneder etter fullføring av programmet.
Spørreskjemaet vil inneholde validerte spørreskjemaer med gode psykometriske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser kan føre til en reduksjon i atletisk ytelse og påvirke den generelle helsen til idrettsutøvere.
Idrettsutøvere er utsatt for økt risiko for å utvikle patologisk spiseatferd og misnøye med kroppen.
En rekke studier har funnet høyere forekomst av spisepatologier i estetiske idretter som dans, skøyter og gymnastikk.
Andre studier har funnet at intervensjonsprogrammer designet for å forhindre spiseforstyrrelser hos idrettsutøvere har gitt lovende resultater.
Den nåværende studien vil undersøke effekten av et kontrollert klinisk intervensjonsprogram designet for å forebygge spiseforstyrrelser og forbedre kroppsbildet til kvinnelige ungdoms kunstløpere og dansere.
Programmet vil bestå av ti 45-minutters interaktive økter ledet av forskeren.
Hver økt vil inneholde en kort teoretisk bakgrunn, erfaringsaktiviteter (kunstneriske eller kognitive/emosjonelle) og gruppediskusjoner.
Kontrollgruppen skal inkludere alderstilpassede idrettsutøvere som ikke vil delta i intervensjonsprogrammet.
Effekten av intervensjonen skal vurderes med et ikke-randomisert, kontrollert eksperimentelt gruppedesign.
For å vurdere virkningen og resultatet av intervensjonen, vil alle deltakerne i forsknings- og kontrollgruppene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet før, etter og 3-måneders (etter post) oppfølgingsvurderinger.
Prosessevaluering, som vurderer programformidling, oppmøte og tilbakefallsrater, samt vurdering av deltakernes tilfredshet, vil bli utført på slutten av programmet.
Undersøkelsens spørreskjema inkluderer: Personlig og demografisk informasjon, EDI-2 (Eating Disorders Inventory), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Eating Disorder Examination Questionnaire- 8) , BAS (Body Appreciation Scale).
Alle spørreskjemaene har gode psykometriske egenskaper.
Studiehypotesen er at intervensjonsprogrammet vil resultere i bedring i intervensjonsgruppen når det gjelder: forstyrret spiseatferd, jakten på tynnhet, kroppsmisnøye og ytre påvirkninger på kroppsbilde sammenlignet med en alderstilpasset kontrollgruppe som ikke deltok i programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 10-16
- Idrettsutøvere innen estetisk idrett: kunstløpere, dansere og gymnaster.
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinner under 10 år eller over 16
- Idrettsutøvere fra ikke-estetiske idretter
- Ikke-idrettsutøvere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsprogram
Klinisk intervensjon utviklet for å forhindre spiseforstyrrelser og fremme sunne matvaner og kroppsbilde blant kvinnelige ungdomsidrettsutøvere.
Intervensjonsprogrammet vil omfatte 10 45-minutters interaktive økter ledet av forskeren.
Hver økt vil inneholde en kort teoretisk bakgrunn, erfaringsaktiviteter (kunstneriske eller kognitive/emosjonelle) og gruppediskusjoner.
|
Se forrige
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen deltakelse i intervensjonsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultater av studie spørreskjema.
Tidsramme: Hver deltaker skal vurderes for en total varighet på 6 måneder.
|
Spørreskjemaet skal besvares av studiedeltakerne for hånd eller ved å bruke Qualtrics nettbaserte programvare.
3 vurderingspunkter for hver deltaker: baseline, post-intervensjon og 3 måneders oppfølging.
|
Hver deltaker skal vurderes for en total varighet på 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tel Hai College
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .