- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211468
Interventioohjelma naisurheilijoiden kehonkuvan ja itsetunnon parantamiseksi.
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Tel Hai College
Interventio-ohjelman tehokkuus naispuolisten nuorten esteettisten urheilijoiden kehonkuvan ja itsetunnon parantamiseksi.
Kontrolloitu, satunnaistettu kliininen interventiotutkimus, joka sisältää interventio-ohjelman kehittämisen ja aktivoinnin, joka on suunniteltu estämään nuorten esteettisten urheilijoiden syömishäiriöitä.
Hypoteesimme on, että interventio-ohjelma parantaa osallistujien syömiskäyttäytymistä, laihtumishalua ja kehonkuvaa verrattuna ikäsovitettuun kontrolliryhmään.
Tulokset mitataan tutkimuskyselyllä, jonka osallistujat täyttävät ennen, jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Kyselylomake sisältää validoituja kyselylomakkeita, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt voivat heikentää urheilullista suorituskykyä ja vaikuttaa urheilijoiden yleiseen terveyteen.
Urheilijat altistuvat lisääntyneelle riskille kehittää patologista syömiskäyttäytymistä ja tyytymättömyyttä kehoonsa.
Useissa tutkimuksissa on havaittu korkeampia syömispatologioita esteettisissä urheilulajeissa, kuten tanssissa, luistelussa ja voimistelussa.
Muissa tutkimuksissa on havaittu, että urheilijoiden syömishäiriöiden ehkäisemiseen suunnitellut interventio-ohjelmat ovat tuottaneet lupaavia tuloksia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hallitun kliinisen interventioohjelman vaikutuksia, jotka on suunniteltu ehkäisemään syömishäiriöitä ja parantamaan nuorten taitoluistelija- ja tanssijoiden kehonkuvaa.
Ohjelma koostuu kymmenestä tutkijan johtamasta 45 minuutin interaktiivisesta istunnosta.
Jokainen istunto sisältää lyhyen teoreettisen taustan, kokemuksellisen toiminnan (taiteellisen tai kognitiivisen / emotionaalisen) ja ryhmäkeskusteluja.
Vertailuryhmään tulee kuulua ikärajat, jotka eivät osallistu interventioohjelmaan.
Intervention vaikutus on arvioitava ei-satunnaistetulla, kontrolloidulla koeryhmäsuunnitelmalla.
Intervention vaikutuksen ja tuloksen arvioimiseksi kaikkia tutkimus- ja kontrolliryhmien osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuskyselylomake ennen, sen jälkeen ja 3 kuukauden (jälkeen) seuranta-arvioinneissa.
Prosessin arviointi, jossa arvioidaan ohjelman leviämistä, osallistumista ja uusiutumista sekä osallistujien tyytyväisyyttä, suoritetaan ohjelman lopussa.
Tutkimuslomake sisältää: Henkilö- ja demografiset tiedot, EDI-2 (syömishäiriökartoitus), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Eating Disorder Examination Questionnaire-8) , BAS (Body Appreciation Scale).
Kaikilla kyselylomakkeilla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
Tutkimushypoteesi on, että interventio-ohjelma parantaa interventioryhmää seuraavissa asioissa: häiriintynyt syömiskäyttäytyminen, laihuuden tavoittelu, vartaloon tyytymättömyys ja ulkoiset vaikutukset kehonkuvaan verrattuna ikään sopivaan kontrolliryhmään, joka ei osallistunut ohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 10-16
- Urheilijat esteettisissä urheilulajeissa: taitoluistelijat, tanssijat ja voimistelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Naiset alle 10-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat
- Ei-esteettisen urheilun urheilijat
- Ei-urheilijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio-ohjelma
Kliininen toimenpide, joka on suunniteltu ehkäisemään syömishäiriöitä ja edistämään terveellisiä ruokailutottumuksia ja kehonkuvaa naisurheilijoiden keskuudessa.
Interventio-ohjelma sisältää 10 tutkijan johtamaa 45 minuutin interaktiivista istuntoa.
Jokainen istunto sisältää lyhyen teoreettisen taustan, kokemuksellisen toiminnan (taiteellisen tai kognitiivisen / emotionaalisen) ja ryhmäkeskusteluja.
|
Katso edellinen
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ei osallistumista interventioohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tutkimuskyselyn tuloksissa.
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan kokonaiskesto on kuusi kuukautta.
|
Tutkimukseen osallistujien tulee vastata kyselyyn käsin tai Qualtrics-verkkoohjelmistolla.
3 arviointipistettä jokaiselle osallistujalle: lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta.
|
Jokaisen osallistujan kokonaiskesto on kuusi kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tel Hai College
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .