- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03211468
Programa de Intervención para la Mejora de la Imagen Corporal y la Autoestima en Deportistas Femeninas.
5 de julio de 2018 actualizado por: Tel Hai College
Efectividad de un Programa de Intervención para Mejorar la Imagen Corporal y la Autoestima en Mujeres Adolescentes Deportistas Estéticas.
Un estudio de intervención clínica controlado y aleatorizado que incluye el desarrollo y la activación de un programa de intervención diseñado para prevenir los trastornos alimentarios entre las adolescentes atletas estéticas.
Nuestra hipótesis es que el programa de intervención producirá una mejora en los comportamientos alimentarios, el impulso por la delgadez y la imagen corporal de los participantes en comparación con el grupo de control de la misma edad.
Los resultados se medirán utilizando el cuestionario del estudio, que será completado por los participantes antes, después y tres meses después de la finalización del programa.
El Cuestionario incluirá cuestionarios validados con buenas cualidades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios pueden causar una disminución en el rendimiento deportivo y afectar la salud general de los atletas.
Los atletas están expuestos a un mayor riesgo de desarrollar conductas alimentarias patológicas e insatisfacción con su cuerpo.
Varios estudios han encontrado tasas más altas de patologías alimentarias en deportes estéticos como la danza, el patinaje sobre hielo y la gimnasia.
Otros estudios han encontrado que los programas de intervención diseñados para prevenir los trastornos alimentarios en los atletas han arrojado resultados prometedores.
El estudio actual examinará los efectos de un programa de intervención clínica controlada diseñado para prevenir los trastornos alimentarios y mejorar la imagen corporal de las patinadoras y bailarinas adolescentes.
El programa constará de diez sesiones interactivas de 45 minutos dirigidas por el investigador.
Cada sesión incluirá una breve base teórica, actividades vivenciales (artísticas o cognitivas/emocionales) y discusiones grupales.
El grupo de control deberá incluir atletas de la misma edad que no participarán en el programa de intervención.
El impacto de la intervención se evaluará con un diseño de grupo experimental controlado no aleatorizado.
Para evaluar el impacto y el resultado de la intervención, se les pedirá a todos los participantes en los grupos de investigación y control que completen el cuestionario del estudio en las evaluaciones de seguimiento previas, posteriores y 3 meses (después).
La evaluación del proceso, que evalúa las tasas de difusión, asistencia y reincidencia del programa, así como la evaluación de la satisfacción de los participantes, se realizará al final del programa.
El cuestionario del estudio incluye: Información personal y demográfica, EDI-2 (Inventario de trastornos alimentarios), Escala de estima corporal-Mendelson, SATAQ-4 (Cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia-4), EDE-Q 8 (Cuestionario de examen de trastornos alimentarios-8) , BAS (Escala de Apreciación Corporal).
Todos los cuestionarios tienen buenas propiedades psicométricas.
La hipótesis del estudio es que el programa de intervención resultará en una mejora en el grupo de intervención en términos de: conductas alimentarias alteradas, búsqueda de delgadez, insatisfacción corporal e influencias externas en la imagen corporal en comparación con un grupo de control de la misma edad que no participó en el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 10-16
- Atletas en deportes estéticos: patinadores artísticos, bailarines y gimnastas.
Criterio de exclusión:
- machos
- Mujeres menores de 10 años o mayores de 16
- Atletas de deportes no estéticos
- No deportistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Intervención
Intervención clínica diseñada para prevenir los trastornos alimentarios y promover hábitos saludables de alimentación e imagen corporal entre mujeres adolescentes deportistas.
El programa de intervención incluirá 10 sesiones interactivas de 45 min dirigidas por el investigador.
Cada sesión incluirá una breve base teórica, actividades vivenciales (artísticas o cognitivas/emocionales) y discusiones grupales.
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Ver anterior
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin participación en el programa de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados del cuestionario del estudio.
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado por una duración total de 6 meses.
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Los participantes del estudio deberán responder el cuestionario a mano o utilizando el software en línea de Qualtrics.
3 puntos de evaluación para cada participante: línea de base, post-intervención y 3 meses de seguimiento.
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Cada participante será evaluado por una duración total de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tel Hai College
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .