- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03211468
Beavatkozási program a női sportolók testképének és önbecsülésének javítására.
2018. július 5. frissítette: Tel Hai College
Egy beavatkozási program hatékonysága a női serdülő esztétikus sportolók testképének és önbecsülésének javítására.
Ellenőrzött, randomizált klinikai beavatkozási vizsgálat, amely magában foglalja egy olyan beavatkozási program kidolgozását és aktiválását, amely a serdülő női esztétikai sportolók étkezési rendellenességeinek megelőzésére szolgál.
Hipotézisünk az, hogy az intervenciós program javulást eredményez a résztvevők étkezési viselkedésében, a soványságra való törekvésben és a testképben az életkorhoz igazodó kontrollcsoporthoz képest.
Az eredményeket a vizsgálati kérdőív segítségével mérik, amelyet a résztvevők töltenek ki a program befejezése előtt, után és három hónappal a program befejezése után.
A kérdőív validált, jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező kérdőíveket tartalmaz majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étkezési zavarok csökkenthetik a sportteljesítményt, és hatással lehetnek a sportolók általános egészségi állapotára.
A sportolók fokozottan ki vannak téve a kóros étkezési magatartás kialakulásának és a testükkel való elégedetlenségnek.
Számos tanulmány megállapította, hogy az esztétikai sportokban, például a táncban, a korcsolyában és a gimnasztikában nagyobb arányban fordulnak elő étkezési patológiák.
Más tanulmányok azt találták, hogy a sportolók étkezési zavarainak megelőzésére tervezett beavatkozási programok ígéretes eredményeket hoztak.
A jelenlegi tanulmány egy ellenőrzött klinikai beavatkozási program hatásait vizsgálja, amelyet az étkezési zavarok megelőzésére és a női serdülő műkorcsolyázók és táncosok testképének javítására terveztek.
A program tíz, 45 perces interaktív foglalkozásból áll, amelyet a kutató vezet.
Minden foglalkozás tartalmaz egy rövid elméleti hátteret, tapasztalati tevékenységeket (művészi vagy kognitív / érzelmi) és csoportos beszélgetéseket.
A kontrollcsoportba olyan korosztályos sportolók tartoznak, akik nem vesznek részt a beavatkozási programban.
A beavatkozás hatását nem randomizált, ellenőrzött kísérleti csoporttervvel kell értékelni.
A beavatkozás hatásának és kimenetelének felmérése érdekében a kutatási és kontrollcsoportok minden résztvevőjét felkérik, hogy töltse ki a vizsgálati kérdőívet az előzetes, utó és 3 hónapos (utáni) utóvizsgálat során.
A program végén kerül sor a folyamatértékelésre, amely felméri a program elterjedtségét, részvételi és visszaesési arányát, valamint a résztvevők elégedettségét.
A vizsgálati kérdőív a következőket tartalmazza: Személyes és demográfiai adatok, EDI-2 (Eating Disorders Inventory), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Eating Disorder Examination Questionnaire- 8) , BAS (Body Appreciation Scale).
Minden kérdőív jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
A tanulmány hipotézise az, hogy a beavatkozási program javulást eredményez az intervenciós csoportban a következők tekintetében: zavart étkezési magatartás, soványságra való törekvés, testtel való elégedetlenség és külső hatások a testképre, összehasonlítva egy korosztályos kontrollcsoporttal, amely nem vett részt A program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 10-16 éves korig
- Esztétikus sportolók: műkorcsolyázók, táncosok és tornászok.
Kizárási kritériumok:
- Hímek
- 10 év alatti vagy 16 év feletti nők
- A nem esztétikus sportok sportolói
- Nem sportolók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Program
Klinikai beavatkozás az étkezési zavarok megelőzésére, valamint az egészséges táplálkozási szokások és testkép népszerűsítésére serdülő női sportolók körében.
A beavatkozási program 10 darab 45 perces interaktív foglalkozást foglal magában, amelyet a kutató vezet.
Minden foglalkozás tartalmaz egy rövid elméleti hátteret, tapasztalati tevékenységeket (művészi vagy kognitív / érzelmi) és csoportos beszélgetéseket.
|
Lásd az előzőt
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nincs részvétel a beavatkozási programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizsgálati kérdőív eredményeinek változása.
Időkeret: Minden résztvevőt összesen 6 hónapig kell értékelni.
|
A kérdőívre a vizsgálatban résztvevőknek kézzel vagy Qualtrics online szoftverrel kell válaszolniuk.
3 értékelési pont minden résztvevő számára: alapállapot, beavatkozás utáni és 3 hónapos követés.
|
Minden résztvevőt összesen 6 hónapig kell értékelni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tel Hai College
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .