- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211468
Interventionsprogram för att förbättra kroppsbilden och självkänslan bland kvinnliga idrottare.
5 juli 2018 uppdaterad av: Tel Hai College
Effektiviteten av ett interventionsprogram för att förbättra kroppsbilden och självkänslan bland kvinnliga estetiska idrottare.
En kontrollerad, randomiserad klinisk interventionsstudie som inkluderar utveckling och aktivering av ett interventionsprogram utformat för att förebygga ätstörningar bland unga kvinnliga estetiska idrottare.
Vår hypotes är att interventionsprogrammet kommer att ge förbättringar i deltagarnas ätbeteenden, drivkraft för smalhet och kroppsuppfattning jämfört med den åldersmatchade kontrollgruppen.
Resultaten kommer att mätas med hjälp av studieenkäten, som ska fyllas i av deltagarna före, efter och tre månader efter avslutat program.
Enkäten kommer att innehålla validerade frågeformulär med goda psykometriska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar kan orsaka en minskning av atletisk prestation och påverka idrottares allmänna hälsa.
Idrottare utsätts för en ökad risk att utveckla patologiska ätbeteenden och missnöje med sin kropp.
Ett antal studier har funnit högre frekvens av ätpatologier inom estetiska sporter som dans, skridskoåkning och gymnastik.
Andra studier har funnit att interventionsprogram utformade för att förebygga ätstörningar hos idrottare har gett lovande resultat.
Den aktuella studien kommer att undersöka effekterna av ett kontrollerat kliniskt interventionsprogram utformat för att förebygga ätstörningar och förbättra kroppsbilden hos kvinnliga konståkare och dansare i ungdomar.
Programmet kommer att bestå av tio 45-minuters interaktiva sessioner som leds av forskaren.
Varje session kommer att innehålla en kort teoretisk bakgrund, upplevelseaktiviteter (konstnärliga eller kognitiva/emotionella) och gruppdiskussioner.
Kontrollgruppen ska inkludera åldersmatchade idrottare som inte kommer att delta i interventionsprogrammet.
Effekten av interventionen ska bedömas med en icke-randomiserad, kontrollerad experimentgruppsdesign.
För att bedöma effekten och resultatet av interventionen kommer alla deltagare i forsknings- och kontrollgrupperna att uppmanas att fylla i studienkäten vid uppföljningsbedömningar före, efter och 3 månader (efter efter).
Processutvärdering, som bedömer programspridning, närvaro och återfallsfrekvens, samt bedömning av deltagarnas tillfredsställelse, kommer att utföras i slutet av programmet.
Studienkäten innehåller: Personlig och demografisk information, EDI-2 (Eating Disorders Inventory), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Eating Disorder Examination Questionnaire- 8) , BAS (Body Appreciation Scale).
Alla frågeformulär har goda psykometriska egenskaper.
Studiehypotesen är att interventionsprogrammet kommer att resultera i förbättring i interventionsgruppen vad gäller: störda ätbeteenden, strävan efter smalhet, kroppsmissnöje och yttre påverkan på kroppsbilden jämfört med en åldersmatchad kontrollgrupp som inte deltagit i programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 10-16
- Idrottare inom estetiska sporter: konståkare, dansare och gymnaster.
Exklusions kriterier:
- Män
- Kvinnor under 10 år eller över 16
- Idrottare från icke-estetiska sporter
- Icke-idrottare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsprogram
Klinisk intervention utformad för att förebygga ätstörningar och främja hälsosamma matvanor och kroppsuppfattning bland kvinnliga tonårsidrottare.
Interventionsprogrammet kommer att innehålla 10 45-minuters interaktiva sessioner som leds av forskaren.
Varje session kommer att innehålla en kort teoretisk bakgrund, upplevelseaktiviteter (konstnärliga eller kognitiva/emotionella) och gruppdiskussioner.
|
Se föregående
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Inget deltagande i interventionsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i resultat av studieenkät.
Tidsram: Varje deltagare ska bedömas för en total varaktighet av 6 månader.
|
Enkäten ska besvaras av studiedeltagare för hand eller med hjälp av Qualtrics onlineprogramvara.
3 bedömningspunkter för varje deltagare: baslinje, post-intervention och 3 månaders uppföljning.
|
Varje deltagare ska bedömas för en total varaktighet av 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tel Hai College
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matnings- och ätstörningar
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekryteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Fördialys | Njurinsufficiens KroniskDanmark
-
Huashan HospitalJingan District Central Hospital of Shanghai (Jingan Branch of Huashan... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKognitiv dysfunktion | Undernäring | Svaghet | Njurinsufficiens, kronisk | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | KostintagsmönsterKina
-
Mansoura UniversityRekryteringSlutstadiet av njursjukdom (ESRD) | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | CKD 5D, hemodialysEgypten
Kliniska prövningar på Kliniskt interventionsprogram för att förebygga ätstörningar
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAvslutadÄtstörningssymtom och kroppsbild missnöjeSaudiarabien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationAvslutadÅderförkalkning | Livsstilsintervention | Främja kardiovaskulär hälsa hos vuxnaFörenta staterna
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas IndonesiaRekrytering