- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03211468
Program interwencji na rzecz poprawy obrazu ciała i samooceny zawodniczek.
5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Tel Hai College
Skuteczność programu interwencji w celu poprawy obrazu ciała i samooceny wśród nastoletnich zawodniczek-estetyków.
Kontrolowane, randomizowane kliniczne badanie interwencyjne, które obejmuje opracowanie i uruchomienie programu interwencyjnego mającego na celu zapobieganie zaburzeniom odżywiania wśród dorastających kobiet uprawiających sporty estetyczne.
Naszą hipotezą jest, że program interwencji przyniesie poprawę zachowań żywieniowych uczestników, dążenia do szczupłej sylwetki i obrazu ciała w porównaniu z dopasowaną wiekowo grupą kontrolną.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który uczestnicy będą wypełniać przed, po i trzy miesiące po zakończeniu programu.
Kwestionariusz będzie zawierał zweryfikowane kwestionariusze o dobrych właściwościach psychometrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania mogą powodować spadek wyników sportowych i wpływać na ogólny stan zdrowia sportowców.
Sportowcy narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia patologicznych zachowań żywieniowych oraz niezadowolenia ze swojego ciała.
Wiele badań wykazało wyższe wskaźniki patologii odżywiania w sportach estetycznych, takich jak taniec, jazda na łyżwach i gimnastyka.
Inne badania wykazały, że programy interwencyjne mające na celu zapobieganie zaburzeniom odżywiania u sportowców przyniosły obiecujące wyniki.
Obecne badanie zbada efekty kontrolowanego programu interwencji klinicznej zaprojektowanego w celu zapobiegania zaburzeniom odżywiania i poprawy obrazu ciała dorastających kobiet łyżwiarzy figurowych i tancerek.
Program będzie się składał z dziesięciu 45-minutowych interaktywnych sesji prowadzonych przez badacza.
Każda sesja będzie zawierała krótkie podstawy teoretyczne, ćwiczenia empiryczne (artystyczne lub poznawcze/emocjonalne) oraz dyskusje w grupach.
W grupie kontrolnej znajdą się sportowcy dobrani wiekowo, którzy nie będą uczestniczyć w programie interwencyjnym.
Wpływ interwencji ocenia się za pomocą nierandomizowanej, kontrolowanej grupy eksperymentalnej.
Aby ocenić wpływ i wynik interwencji, wszyscy uczestnicy z grup badawczych i kontrolnych zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badawczego podczas ocen uzupełniających przed, po i 3 miesiące (po zakończeniu).
Ocena procesu, która ocenia rozpowszechnienie programu, wskaźniki frekwencji i nawrotów, a także ocenę satysfakcji uczestników, zostanie przeprowadzona na koniec programu.
Kwestionariusz badania obejmuje: Dane osobowe i demograficzne, EDI-2 (Inwentarz Zaburzeń Odżywiania), Skalę Szacowania Ciała-Mendelsona, SATAQ-4 (Kwestionariusz Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4), EDE-Q 8 (Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania- 8) , BAS (Skala Doceniania Ciała).
Wszystkie kwestionariusze mają dobre właściwości psychometryczne.
Hipotezą badawczą jest to, że program interwencji spowoduje poprawę w grupie interwencyjnej w zakresie: zaburzonych zachowań żywieniowych, dążenia do szczupłej sylwetki, niezadowolenia z ciała i zewnętrznych wpływów na obraz ciała w porównaniu z dobraną wiekowo grupą kontrolną, która nie brała udziału w program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 10-16 lat
- Sportowcy sportów estetycznych: łyżwiarze figurowi, tancerze i gimnastycy.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Kobiety poniżej 10 roku życia lub powyżej 16 lat
- Sportowcy uprawiający sporty nieestetyczne
- Nie-sportowcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program interwencji
Interwencja kliniczna mająca na celu zapobieganie zaburzeniom odżywiania oraz promowanie zdrowych nawyków żywieniowych i obrazu ciała wśród nastoletnich sportsmenek.
Program interwencji obejmie 10 45-minutowych interaktywnych sesji prowadzonych przez badacza.
Każda sesja będzie zawierała krótkie podstawy teoretyczne, ćwiczenia empiryczne (artystyczne lub poznawcze/emocjonalne) oraz dyskusje w grupach.
|
Zobacz poprzednie
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak udziału w programie interwencyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników ankiety badawczej.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik podlega ocenie przez łączny okres 6 miesięcy.
|
Uczestnicy badania wypełniają kwestionariusz ręcznie lub za pomocą oprogramowania online Qualtrics.
3 punkty oceny dla każdego uczestnika: poziom wyjściowy, okres po interwencji i 3-miesięczna obserwacja.
|
Każdy uczestnik podlega ocenie przez łączny okres 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tel Hai College
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kliniczny program interwencji w profilaktyce zaburzeń odżywiania
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony