- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211468
Programma di intervento per migliorare l'immagine corporea e l'autostima tra le atlete.
5 luglio 2018 aggiornato da: Tel Hai College
Efficacia di un programma di intervento per migliorare l'immagine corporea e l'autostima tra le atlete estetiche adolescenti.
Uno studio di intervento clinico controllato e randomizzato che include lo sviluppo e l'attivazione di un programma di intervento progettato per prevenire i disturbi alimentari tra le atlete estetiche adolescenti.
La nostra ipotesi è che il programma di intervento produrrà un miglioramento nei comportamenti alimentari dei partecipanti, nella spinta alla magrezza e nell'immagine corporea rispetto al gruppo di controllo corrispondente all'età.
I risultati saranno misurati utilizzando il questionario di studio, da compilare dai partecipanti prima, dopo e tre mesi dopo il completamento del programma.
Il questionario includerà questionari convalidati con buone qualità psicometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari possono causare una diminuzione delle prestazioni atletiche e influire sulla salute generale degli atleti.
Gli atleti sono esposti a un rischio maggiore di sviluppare comportamenti alimentari patologici e insoddisfazione per il proprio corpo.
Numerosi studi hanno riscontrato tassi più elevati di patologie alimentari negli sport estetici come la danza, il pattinaggio sul ghiaccio e la ginnastica.
Altri studi hanno rilevato che i programmi di intervento progettati per prevenire i disturbi alimentari negli atleti hanno prodotto risultati promettenti.
L'attuale studio esaminerà gli effetti di un programma di intervento clinico controllato progettato per prevenire i disturbi alimentari e migliorare l'immagine corporea di pattinatrici e ballerine adolescenti.
Il programma consisterà in dieci sessioni interattive di 45 minuti guidate dal ricercatore.
Ogni sessione includerà un breve background teorico, attività esperienziali (artistiche o cognitivo/emotive) e discussioni di gruppo.
Il gruppo di controllo deve includere atleti della stessa età che non parteciperanno al programma di intervento.
L'impatto dell'intervento deve essere valutato con un disegno di gruppo sperimentale non randomizzato e controllato.
Per valutare l'impatto e l'esito dell'intervento, a tutti i partecipanti ai gruppi di ricerca e di controllo verrà chiesto di completare il questionario dello studio durante le valutazioni di follow-up pre, post e 3 mesi (dopo il post).
La valutazione del processo, che valuta la diffusione del programma, i tassi di partecipazione e di ricaduta, nonché la valutazione della soddisfazione dei partecipanti, verrà eseguita alla fine del programma.
Il questionario dello studio include: Informazioni personali e demografiche, EDI-2 (Inventario dei disturbi alimentari), Scala della stima corporea-Mendelson, SATAQ-4 (Questionario sugli atteggiamenti socioculturali verso l'aspetto-4), EDE-Q 8 (Questionario sull'esame dei disturbi alimentari- 8) , BAS (scala di apprezzamento del corpo).
Tutti i questionari hanno buone proprietà psicometriche.
L'ipotesi di studio è che il programma di intervento si tradurrà in un miglioramento nel gruppo di intervento in termini di: comportamenti alimentari disturbati, ricerca della magrezza, insoddisfazione corporea e influenze esterne sull'immagine corporea rispetto a un gruppo di controllo di pari età che non ha partecipato a il programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israele, 1220800
- Academic College of Tel Hai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 10-16
- Atleti negli sport estetici: pattinatori, ballerini e ginnasti.
Criteri di esclusione:
- Maschi
- Donne sotto i 10 anni o sopra i 16 anni
- Atleti di sport non estetici
- Non atleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di intervento
Intervento clinico progettato per prevenire i disturbi alimentari e promuovere abitudini alimentari sane e immagine corporea tra le atlete adolescenti.
Il programma di intervento comprenderà 10 sessioni interattive di 45 minuti guidate dal ricercatore.
Ogni sessione includerà un breve background teorico, attività esperienziali (artistiche o cognitivo/emotive) e discussioni di gruppo.
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Vedi precedente
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessuna partecipazione al programma di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei risultati del questionario di studio.
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà valutato per una durata complessiva di 6 mesi.
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I partecipanti allo studio dovranno rispondere al questionario manualmente o utilizzando il software online di Qualtrics.
3 punti di valutazione per ciascun partecipante: baseline, post-intervento e follow-up a 3 mesi.
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Ogni partecipante sarà valutato per una durata complessiva di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tel Hai College
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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