- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211468
Interventieprogramma om het lichaamsbeeld en het gevoel van eigenwaarde bij vrouwelijke atleten te verbeteren.
5 juli 2018 bijgewerkt door: Tel Hai College
Effectiviteit van een interventieprogramma om het lichaamsbeeld en het gevoel van eigenwaarde bij vrouwelijke adolescente esthetische atleten te verbeteren.
Een gecontroleerde, gerandomiseerde klinische interventiestudie die de ontwikkeling en activering omvat van een interventieprogramma dat is ontworpen om eetstoornissen bij vrouwelijke esthetische atleten te voorkomen.
Onze hypothese is dat het interventieprogramma verbetering zal opleveren in het eetgedrag, de drang naar dunheid en het lichaamsbeeld van de deelnemers in vergelijking met de leeftijdsgematchte controlegroep.
De resultaten worden gemeten met behulp van de onderzoeksvragenlijst, die door de deelnemers moet worden ingevuld vóór, na en drie maanden na voltooiing van het programma.
De vragenlijst bevat gevalideerde vragenlijsten met goede psychometrische eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen kunnen een afname van atletische prestaties veroorzaken en de algehele gezondheid van atleten aantasten.
Sporters worden blootgesteld aan een verhoogd risico op het ontwikkelen van pathologisch eetgedrag en ontevredenheid met hun lichaam.
Een aantal studies hebben hogere percentages eetpathologieën gevonden in esthetische sporten zoals dans, schaatsen en gymnastiek.
Andere studies hebben aangetoond dat interventieprogramma's die zijn ontworpen om eetstoornissen bij atleten te voorkomen, veelbelovende resultaten hebben opgeleverd.
De huidige studie zal de effecten onderzoeken van een gecontroleerd klinisch interventieprogramma dat is ontworpen om eetstoornissen te voorkomen en het lichaamsbeeld van vrouwelijke kunstschaatsers en dansers te verbeteren.
Het programma bestaat uit tien interactieve sessies van 45 minuten onder leiding van de onderzoeker.
Elke sessie omvat een korte theoretische achtergrond, ervaringsgerichte activiteiten (artistiek of cognitief/emotioneel) en groepsdiscussies.
De controlegroep bestaat uit atleten van dezelfde leeftijd die niet zullen deelnemen aan het interventieprogramma.
De impact van de interventie zal worden beoordeeld met een niet-gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele groepsopzet.
Om de impact en het resultaat van de interventie te beoordelen, zullen alle deelnemers aan de onderzoeks- en controlegroepen worden gevraagd om de onderzoeksvragenlijst in te vullen bij pre-, post- en 3-maanden (na post-) follow-upbeoordelingen.
Procesevaluatie, die de verspreiding van het programma, de opkomst en terugvalpercentages beoordeelt, evenals de beoordeling van de tevredenheid van de deelnemers, zal aan het einde van het programma worden uitgevoerd.
De onderzoeksvragenlijst omvat: persoonlijke en demografische informatie, EDI-2 (Eating Disorders Inventory), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Eating Disorder Examination Questionnaire- 8) , BAS (Body Appreciation Scale).
Alle vragenlijsten hebben goede psychometrische eigenschappen.
De onderzoekshypothese is dat het interventieprogramma zal leiden tot verbetering in de interventiegroep op het gebied van: verstoord eetgedrag, streven naar slankheid, ontevredenheid over het lichaam en invloeden van buitenaf op het lichaamsbeeld in vergelijking met een leeftijdsgematchte controlegroep die niet deelnam aan de interventiegroep. het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israël, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 10-16
- Atleten in esthetische sporten: kunstschaatsers, dansers en gymnasten.
Uitsluitingscriteria:
- Mannetjes
- Vrouwen jonger dan 10 jaar of ouder dan 16 jaar
- Atleten van niet-esthetische sporten
- Niet-sporters.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie programma
Klinische interventie ontworpen om eetstoornissen te voorkomen en gezonde eetgewoonten en lichaamsbeeld bij vrouwelijke adolescente atleten te bevorderen.
Het interventieprogramma omvat 10 interactieve sessies van 45 minuten onder leiding van de onderzoeker.
Elke sessie omvat een korte theoretische achtergrond, ervaringsgerichte activiteiten (artistiek of cognitief/emotioneel) en groepsdiscussies.
|
Zie vorige
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen deelname aan interventieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging resultaten onderzoeksvragenlijst.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt beoordeeld voor een totale duur van 6 maanden.
|
De vragenlijst wordt door de deelnemers aan de studie met de hand of met behulp van Qualtrics online software beantwoord.
3 beoordelingspunten voor elke deelnemer: baseline, post-interventie en 3 maanden follow-up.
|
Elke deelnemer wordt beoordeeld voor een totale duur van 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tel Hai College
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .