- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03211468
Interventionsprogramm zur Verbesserung des Körperbildes und des Selbstwertgefühls bei Sportlerinnen.
5. Juli 2018 aktualisiert von: Tel Hai College
Wirksamkeit eines Interventionsprogramms zur Verbesserung des Körperbildes und des Selbstwertgefühls bei jugendlichen ästhetischen Athleten.
Eine kontrollierte, randomisierte klinische Interventionsstudie, die die Entwicklung und Aktivierung eines Interventionsprogramms zur Vorbeugung von Essstörungen bei jugendlichen ästhetischen Athleten umfasst.
Unsere Hypothese ist, dass das Interventionsprogramm zu einer Verbesserung des Essverhaltens, des Strebens nach Schlankheit und des Körperbildes der Teilnehmer im Vergleich zur altersangepassten Kontrollgruppe führen wird.
Die Ergebnisse werden anhand des Studienfragebogens gemessen, der von den Teilnehmern vor, nach und drei Monate nach Abschluss des Programms auszufüllen ist.
Der Fragebogen enthält validierte Fragebögen mit guten psychometrischen Qualitäten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen können zu einer Abnahme der sportlichen Leistung führen und die allgemeine Gesundheit von Sportlern beeinträchtigen.
Sportler sind einem erhöhten Risiko ausgesetzt, ein pathologisches Essverhalten und Unzufriedenheit mit ihrem Körper zu entwickeln.
Eine Reihe von Studien hat eine höhere Rate an Esspathologien in ästhetischen Sportarten wie Tanzen, Eislaufen und Gymnastik festgestellt.
Andere Studien haben ergeben, dass Interventionsprogramme zur Vorbeugung von Essstörungen bei Sportlern vielversprechende Ergebnisse erbracht haben.
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen eines kontrollierten klinischen Interventionsprogramms zur Vorbeugung von Essstörungen und zur Verbesserung des Körperbildes von weiblichen jugendlichen Eiskunstläufern und Tänzern.
Das Programm besteht aus zehn 45-minütigen interaktiven Sitzungen, die vom Forscher geleitet werden.
Jede Sitzung umfasst einen kurzen theoretischen Hintergrund, experimentelle Aktivitäten (künstlerisch oder kognitiv/emotional) und Gruppendiskussionen.
Die Kontrollgruppe umfasst Athleten gleichen Alters, die nicht am Interventionsprogramm teilnehmen.
Die Wirkung der Intervention ist mit einem nicht randomisierten, kontrollierten experimentellen Gruppendesign zu bewerten.
Um die Wirkung und das Ergebnis der Intervention zu bewerten, werden alle Teilnehmer in den Forschungs- und Kontrollgruppen gebeten, den Studienfragebogen bei der Vor-, Nach- und 3-Monats-Nachsorge (nach der Nachsorge) auszufüllen.
Am Ende des Programms wird eine Prozessevaluation durchgeführt, bei der die Verbreitung des Programms, die Teilnahme- und Rückfallquoten sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet werden.
Der Studienfragebogen umfasst: Persönliche und demografische Informationen, EDI-2 (Eating Disorders Inventory), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Eating Disorder Examination Questionnaire-8) , BAS (Körperwertschätzungsskala).
Alle Fragebögen haben gute psychometrische Eigenschaften.
Die Studienhypothese ist, dass das Interventionsprogramm zu einer Verbesserung in der Interventionsgruppe führt in Bezug auf: gestörtes Essverhalten, Streben nach Schlankheit, Körperunzufriedenheit und äußere Einflüsse auf das Körperbild im Vergleich zu einer gleichaltrigen Kontrollgruppe, die nicht teilgenommen hat das Programm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 10-16
- Athleten im ästhetischen Sport: Eiskunstläufer, Tänzer und Turner.
Ausschlusskriterien:
- Männchen
- Frauen unter 10 oder über 16 Jahren
- Athleten aus nichtästhetischen Sportarten
- Nichtsportler.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Interventionsprogramm
Klinische Intervention zur Vorbeugung von Essstörungen und zur Förderung gesunder Essgewohnheiten und eines gesunden Körperbildes bei jugendlichen Sportlerinnen.
Das Interventionsprogramm umfasst 10 45-minütige interaktive Sitzungen, die vom Forscher geleitet werden.
Jede Sitzung umfasst einen kurzen theoretischen Hintergrund, experimentelle Aktivitäten (künstlerisch oder kognitiv/emotional) und Gruppendiskussionen.
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Siehe vorherige
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine Teilnahme am Interventionsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse des Studienfragebogens.
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird für eine Gesamtdauer von 6 Monaten bewertet.
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Der Fragebogen ist von den Studienteilnehmern per Hand oder mit der Online-Software von Qualtrics zu beantworten.
3 Bewertungspunkte für jeden Teilnehmer: Baseline, Post-Intervention und 3-Monats-Follow-up.
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Jeder Teilnehmer wird für eine Gesamtdauer von 6 Monaten bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tel Hai College
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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