- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03211468
Interventionsprogram for at forbedre kropsbillede og selvværd blandt kvindelige atleter.
5. juli 2018 opdateret af: Tel Hai College
Effektiviteten af et interventionsprogram til at forbedre kropsbillede og selvværd blandt kvindelige teenage-æstetiske atleter.
Et kontrolleret, randomiseret klinisk interventionsstudie, som omfatter udvikling og aktivering af et interventionsprogram designet til at forebygge spiseforstyrrelser blandt unge kvindelige æstetiske atleter.
Vores hypotese er, at interventionsprogrammet vil give forbedringer i deltagernes spiseadfærd, slankhedsdrift og kropsopfattelse sammenlignet med den aldersmatchede kontrolgruppe.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af undersøgelsens spørgeskema, som skal udfyldes af deltagerne før, efter og tre måneder efter afslutningen af programmet.
Spørgeskemaet vil omfatte validerede spørgeskemaer med gode psykometriske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser kan forårsage et fald i atletisk præstation og påvirke atleternes generelle sundhed.
Atleter er udsat for en øget risiko for at udvikle patologisk spiseadfærd og utilfredshed med deres krop.
En række undersøgelser har fundet højere rater af spisepatologier i æstetiske sportsgrene såsom dans, skøjteløb og gymnastik.
Andre undersøgelser har fundet ud af, at interventionsprogrammer designet til at forebygge spiseforstyrrelser hos atleter har givet lovende resultater.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningerne af et kontrolleret klinisk interventionsprogram designet til at forebygge spiseforstyrrelser og forbedre kropsbilledet af kvindelige teenagere kunstskøjteløbere og dansere.
Programmet vil bestå af ti 45-minutters interaktive sessioner ledet af forskeren.
Hver session vil omfatte en kort teoretisk baggrund, erfaringsmæssige aktiviteter (kunstneriske eller kognitive / følelsesmæssige) og gruppediskussioner.
Kontrolgruppen skal omfatte aldersmatchede atleter, som ikke vil deltage i interventionsprogrammet.
Virkningen af interventionen skal vurderes med et ikke-randomiseret, kontrolleret eksperimentelt gruppedesign.
For at vurdere virkningen og resultatet af interventionen vil alle deltagere i forsknings- og kontrolgrupperne blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskema ved præ-, post- og 3-måneders (efter post) opfølgningsvurderinger.
Procesevaluering, som vurderer programformidling, tilstedeværelse og tilbagefaldsrater, samt vurdering af deltagernes tilfredshed, vil blive udført i slutningen af programmet.
Undersøgelsesspørgeskemaet omfatter: Personlig og demografisk information, EDI-2 (Eating Disorders Inventory), Body Esteem Scale-Mendelson, SATAQ-4 (Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4), EDE-Q 8 (Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser- 8) , BAS (Body Appreciation Scale).
Alle spørgeskemaer har gode psykometriske egenskaber.
Studiehypotesen er, at interventionsprogrammet vil resultere i forbedring i interventionsgruppen i forhold til: forstyrret spiseadfærd, stræben efter slankhed, utilfredshed med kroppen og ydre påvirkninger af kropsbilledet sammenlignet med en alderssvarende kontrolgruppe, der ikke deltog i programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Academic College of Tel Hai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 10-16
- Atleter i æstetisk sport: kunstskøjteløbere, dansere og gymnaster.
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinder under 10 år eller over 16
- Atleter fra ikke-æstetiske sportsgrene
- Ikke-atleter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsprogram
Klinisk intervention designet til at forebygge spiseforstyrrelser og fremme sunde spisevaner og kropsopfattelse blandt kvindelige unge atleter.
Interventionsprogrammet vil omfatte 10 45-minutters interaktive sessioner ledet af forskeren.
Hver session vil omfatte en kort teoretisk baggrund, erfaringsmæssige aktiviteter (kunstneriske eller kognitive / følelsesmæssige) og gruppediskussioner.
|
Se tidligere
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen deltagelse i interventionsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i resultater af undersøgelsens spørgeskema.
Tidsramme: Hver deltager skal vurderes i en samlet varighed på 6 måneder.
|
Spørgeskemaet skal besvares af studiedeltagere i hånden eller ved hjælp af Qualtrics online-software.
3 vurderingspunkter for hver deltager: baseline, post-intervention og 3 måneders opfølgning.
|
Hver deltager skal vurderes i en samlet varighed på 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tel Hai College
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk interventionsprogram til forebyggelse af spiseforstyrrelser
-
University of UtahXcelerate InnovationsAfsluttet