- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224780
Kreatinkinase versus 3D Doppler for prenatal diagnose av unormal adherent placenta.
Kreatinkinase versus 3D Doppler for antenatal diagnose av sykelig adherent morkake
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unormal placentasjon utgjør en diagnostisk og behandlingsmessig utfordring for alle behandlere som tar seg av gravide. Som en av de ledende årsakene til blødning etter fødselen, innebærer unormal placentasjon festing av morkakevilli direkte til myometriet med potensielt dypere invasjon inn i livmorveggen eller omkringliggende organer. Kirurgiske prosedyrer som forstyrrer integriteten til livmoren, inkludert keisersnitt, dilatasjon og curettage, og myomektomi, har blitt implisert som nøkkelrisikofaktorer for placenta accreta (Megier et al., 2000). Prenatale diagnoser av placenta accreta gjennom bruk av grå- ultrasonografi i skala, fargedoppler-avbildning og magnetisk resonansavbildning er rapportert tidligere (Chou et al., 1997).
Placenta increta og percreta har sjelden blitt diagnostisert antepartum, og ultrasonografiske funn kan gi det eneste objektive beviset på placenta accreta. En biokjemisk markør for denne tilstanden vil derfor være nyttig (Ophir et al., 1999). Det er avgjørende å stille diagnosen før levering fordi preoperativ planlegging kan redusere blodtap betydelig og unngå betydelig sykelighet forbundet med placenta accreta (Shih et al., 2009).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Beni-Suef University
-
Ta kontakt med:
- Nesreen A Shehata, MD
- Telefonnummer: 02 00201024150605
- E-post: nesoomar@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Telefonnummer: 02 01007240754
- E-post: hamadaashry2010@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a- Gravid dame med tidligere keisersnitt eller hysterotomi. b- Placenta previa med nedre kant som dekker arret etter tidligere keisersnitt som diagnostisert av 2DU/S.
c- Svangerskapsalder fra 28 uker - Full termin.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med en eller flere av følgende tilstander som bidrar til rabdomyolyse:
- Knuseskade og langvarig operasjon.
- Embolisme, trombose, D.V.T., hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt.
- Medikamentoverdose: Antipsykotika, antidepressiva, hypnotika, narkotika, alkohol, halotan, salisylater.
- Overdreven muskelaktivitet som epileptisk anfall.
- Kronisk hypertensjon og PIH
- Endokrine lidelser: hyper-/hypotyreose og diabetes mellitus, historie med leversykdom eller nyresykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morbiditet
Tidsramme: fra 28 ukers svangerskap til 24 timer etter fødselen.
|
Før- og etterfødselskomplikasjoner av morbidt adhererende morkake.
|
fra 28 ukers svangerskap til 24 timer etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef 13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .