- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03224780
Creatinekinase versus 3D Doppler voor prenatale diagnose van abnormale aanhangende placenta.
Creatinekinase versus 3D Doppler voor prenatale diagnose van morbide aanhangende placenta
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abnormale placentatie vormt een diagnostische en behandelingsuitdaging voor alle zorgverleners die voor zwangere vrouwen zorgen. Als een van de belangrijkste oorzaken van postpartumbloeding, omvat abnormale placentatie de aanhechting van placentavilli rechtstreeks aan het myometrium met mogelijk diepere invasie in de baarmoederwand of omliggende organen. Chirurgische procedures die de integriteit van de baarmoeder verstoren, waaronder een keizersnede, dilatatie en curettage, en myomectomie, zijn geïmpliceerd als belangrijke risicofactoren voor placenta accreta (Megier et al., 2000). Prenatale diagnose van placenta accreta door het gebruik van grijze schaal echografie, kleur Doppler-beeldvorming en magnetische resonantie beeldvorming zijn eerder gerapporteerd (Chou et al., 1997).
Placenta increta en percreta zijn zelden antepartum gediagnosticeerd en echografische bevindingen kunnen het enige objectieve bewijs van placenta accreta zijn. Een biochemische marker voor deze aandoening zou daarom nuttig zijn (Ophir et al., 1999). bevalling omdat preoperatieve planning het bloedverlies aanzienlijk kan verminderen en aanzienlijke morbiditeit in verband met placenta accreta kan voorkomen (Shih et al., 2009).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nesreen A Shehata
- Telefoonnummer: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hamada Ashry Abd el Wahed
- Telefoonnummer: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Beni-Suef University
-
Contact:
- Nesreen A Shehata, MD
- Telefoonnummer: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Contact:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Telefoonnummer: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a- Zwangere dame met een voorgeschiedenis van een eerdere keizersnede of hysterotomie. b- Placenta previa waarbij de onderrand het litteken van een eerdere keizersnede bedekt, zoals gediagnosticeerd door 2DU/S.
c- Zwangerschapsduur variërend van 28 weken - Voldragen.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met een of meer van de volgende aandoeningen die bijdragen aan rabdomyolyse:
- Crush letsel en langdurige operatie.
- Embolie, trombose, D.V.T., myocard- of herseninfarct.
- Overdosis drugs: antipsychotica, antidepressiva, hypnotica, verdovende middelen, alcohol, halothaan, salicylaten.
- Overmatige spieractiviteit als epileptische aanval.
- Chronische hypertensie & PIH
- Endocriene aandoeningen: hyper-/hypothyreoïdie en diabetes mellitus, voorgeschiedenis van leverziekte of nierziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maternale morbiditeit
Tijdsspanne: vanaf 28 weken zwangerschap tot 24 uur postpartum.
|
Antepartum en postpartum maternale complicaties van morbide aanhangende placenta.
|
vanaf 28 weken zwangerschap tot 24 uur postpartum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef 13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityWerving
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanIngetrokkenPlacenta Accreta-spectrumChina
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityOnbekendPlacenta Accreta, derde trimesterEgypte
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyOnbekend
-
Necmettin Erbakan UniversityWervingPlacenta Accreta, derde trimesterKalkoen
-
Hatem AbuHashimVoltooidPlacenta Accreta-spectrumEgypte
-
Hatem AbuHashimOnbekend