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肌酸激酶与 3D 多普勒对异常粘连胎盘的产前诊断。

2021年1月30日 更新者:Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata、Beni-Suef University

肌酸激酶与 3D 多普勒对病态粘连胎盘的产前诊断

植入性胎盘是一种可能危及生命的产科疾病,需要采用多学科方法进行管理。分娩前诊断植入性胎盘可最大限度地降低潜在的孕产妇或新生儿发病率和死亡率。 在这项研究中,研究人员将评估生化标记物(如肌酸激酶)与 3D 多普勒超声在前置胎盘患者胎盘植入及其变异的产前诊断中的作用和成本效益。

研究概览

详细说明

胎盘异常给所有照顾孕妇的提供者带来了诊断和治疗挑战。 作为产后出血的主要原因之一,胎盘异常涉及胎盘绒毛直接附着于子宫肌层,并可能更深地侵入子宫壁或周围器官。 破坏子宫完整性的外科手术,包括剖宫产、扩张和刮除术以及子宫肌瘤切除术,已被认为是植入性胎盘的主要危险因素(Megier 等人,2000 年)。先前已经报道了标度超声、彩色多普勒成像和磁共振成像 (Chou et al., 1997)。

植入性胎盘和植入性胎盘很少在产前被诊断出来,超声检查结果可能是植入性胎盘的唯一客观证据。因此,这种情况的生化标志物是有用的(Ophir 等人,1999)。在产前做出诊断至关重要分娩,因为术前计划可以显着减少失血并避免与胎盘植入相关的大量发病率(Shih 等人,2009 年)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Beni-Suef University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nesreen A Shehata, assistant prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

患有持续性前置胎盘(妊娠 28 周后)的孕妇被前瞻性地纳入了这项研究。完成 使用所有诊断技术(灰阶、彩色多普勒和 3D 能量多普勒)的成像,以及交付信息的完全可用性。 使用配备 4-8 MHz 经腹换能器的 3D 超声系统进行超声检查。• 血清肌酸激酶评估(参考范围为 25-160 U/L)。(Ophir 等人 1999)

描述

纳入标准:

- a- 有剖宫产史或子宫切开术史的孕妇。 b- 2DU/S 诊断为前置胎盘,其下缘覆盖了之前剖宫产的疤痕。

c- 胎龄从 28 周到足月不等。

排除标准:

  • 患有以下一项或多项导致横纹肌溶解症的女性:

    1. 挤压伤和手术时间延长。
    2. 栓塞、血栓形成、D.V.T.、心肌或脑梗塞。
    3. 药物过量:抗精神病药、抗抑郁药、安眠药、麻醉药、酒精、氟烷、水杨酸盐。
    4. 过度的肌肉活动如癫痫发作。
    5. 慢性高血压与妊娠高血压综合征
    6. 内分泌失调:甲亢/甲减、糖尿病、肝病或肾病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇发病率
大体时间:从妊娠 28 周到产后 24 小时。
病态粘附胎盘的产前和产后产妇并发症。
从妊娠 28 周到产后 24 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月30日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Beni-Suef 13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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