- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224780
Kreatinkinase versus 3D Doppler til antenatal diagnose af unormal adhærent placenta.
Kreatinkinase versus 3D Doppler til antenatal diagnose af sygeligt adhærerende placenta
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unormal placentation udgør en diagnostisk og behandlingsmæssig udfordring for alle udbydere, der tager sig af gravide kvinder. Som en af de førende årsager til postpartum blødning involverer unormal placentation vedhæftning af placentavilli direkte til myometriet med potentielt dybere invasion i livmodervæggen eller omgivende organer. Kirurgiske procedurer, der forstyrrer integriteten af livmoderen, herunder kejsersnit, dilatation og curettage og myomektomi, er blevet impliceret som nøglerisikofaktorer for placenta accreta (Megier et al., 2000). Prænatale diagnoser af placenta accreta gennem brug af grå- skala ultralyd, farve Doppler billeddannelse og magnetisk resonans billeddannelse er blevet rapporteret tidligere (Chou et al., 1997).
Placenta increta og percreta er sjældent blevet diagnosticeret antepartum, og ultralydsfund kan give det eneste objektive bevis for placenta accreta. En biokemisk markør for denne tilstand ville derfor være nyttig (Ophir et al., 1999). Det er afgørende at stille diagnosen før levering, fordi præoperativ planlægning betydeligt kan reducere blodtab og undgå væsentlig sygelighed forbundet med placenta accreta (Shih et al., 2009).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nesreen A Shehata
- Telefonnummer: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hamada Ashry Abd el Wahed
- Telefonnummer: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Nesreen A Shehata, MD
- Telefonnummer: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Kontakt:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Telefonnummer: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a- Gravid kvinde med tidligere kejsersnit eller hysterotomi. b- Placenta previa med dens nedre kant, der dækker arret fra tidligere kejsersnit som diagnosticeret af 2DU/S.
c- Svangerskabsalder spænder fra 28 uger - fuld sigt.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med en eller flere af følgende tilstande, der bidrager til rabdomyolyse:
- Knusningsskade og langvarig operation.
- Embolisme, trombose, D.V.T., myokardie- eller hjerneinfarkt.
- Overdosering af lægemidler: Antipsykotika, antidepressiva, hypnotika, narkotika, alkohol, halothan, salicylater.
- Overdreven muskelaktivitet som epileptisk anfald.
- Kronisk hypertension og PIH
- Endokrine lidelser: hyper-/hypothyroidisme og diabetes mellitus, historie om leversygdom eller nyresygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
morbiditet
Tidsramme: fra 28. svangerskabsuge til 24 timer efter fødslen.
|
Antepartum og Postpartum maternelle komplikationer af sygeligt adhærerende placenta.
|
fra 28. svangerskabsuge til 24 timer efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-Suef 13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
Kliniske forsøg med maternal serum kreatinkinase
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnu