- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03224780
Creatina chinasi rispetto al doppler 3D per la diagnosi prenatale di placenta aderente anomala.
Creatina chinasi rispetto al doppler 3D per la diagnosi prenatale della placenta morbosamente aderente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placentazione anormale rappresenta una sfida diagnostica e terapeutica per tutti i fornitori che si prendono cura delle donne incinte. Come una delle principali cause di emorragia postpartum, la placentazione anormale comporta l'attaccamento dei villi placentari direttamente al miometrio con invasione potenzialmente più profonda nella parete uterina o negli organi circostanti. Le procedure chirurgiche che compromettono l'integrità dell'utero, tra cui il taglio cesareo, la dilatazione e il curettage e la miomectomia, sono state implicate come fattori di rischio chiave per la placenta accreta (Megier et al., 2000). l'ecografia su larga scala, l'imaging color Doppler e la risonanza magnetica sono stati riportati in precedenza (Chou et al., 1997).
Placenta increta e percreta sono state raramente diagnosticate prima del parto e i risultati ecografici possono fornire l'unica prova obiettiva di placenta accreta. Un marcatore biochimico per questa condizione sarebbe quindi utile (Ophir et al., 1999). È fondamentale fare la diagnosi prima parto perché la pianificazione preoperatoria può ridurre significativamente la perdita di sangue ed evitare una sostanziale morbilità associata alla placenta accreta (Shih et al., 2009).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nesreen A Shehata
- Numero di telefono: 02 00201024150605
- Email: nesoomar@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hamada Ashry Abd el Wahed
- Numero di telefono: 02 01007240754
- Email: hamadaashry2010@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Beni-Suef University
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Contatto:
- Nesreen A Shehata, MD
- Numero di telefono: 02 00201024150605
- Email: nesoomar@yahoo.com
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Contatto:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Numero di telefono: 02 01007240754
- Email: hamadaashry2010@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a- Donna incinta con anamnesi di precedente taglio cesareo o isterotomia. b- Placenta previa con il bordo inferiore che copre la cicatrice del precedente taglio cesareo come diagnosticato da 2DU/S.
c- Età gestazionale compresa tra 28 settimane - Termine completo.
Criteri di esclusione:
Donne con una o più delle seguenti condizioni che contribuiscono alla rabdomiolisi:
- Lesioni da schiacciamento e interventi chirurgici prolungati.
- Embolia, trombosi, TVP, infarto miocardico o cerebrale.
- Overdose di droghe: antipsicotici, antidepressivi, ipnotici, narcotici, alcol, alotano, salicilati.
- Eccessiva attività muscolare come attacco epilettico.
- Ipertensione cronica e PIH
- Patologie endocrine: iper-/ipotiroidismo e diabete mellito, storia di malattia epatica o malattia renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morbilità materna
Lasso di tempo: da 28 settimane di gestazione fino a 24 ore dopo il parto.
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Complicanze materne antepartum e postpartum della placenta morbosamente aderente.
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da 28 settimane di gestazione fino a 24 ore dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef 13
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