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Créatine Kinase versus Doppler 3D pour le diagnostic prénatal d'un placenta adhérent anormal.

30 janvier 2021 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Créatine Kinase versus Doppler 3D pour le diagnostic prénatal du placenta morbide adhérent

Le placenta accreta est une affection obstétricale potentiellement mortelle qui nécessite une approche multidisciplinaire de la prise en charge. Le diagnostic du placenta accreta avant l'accouchement minimise la morbidité et la mortalité maternelles ou néonatales potentielles. Dans cette étude, les chercheurs évalueront le rôle et la rentabilité du marqueur biochimique en tant que créatine kinase par rapport à l'échographie Doppler 3D dans le diagnostic prénatal du placenta accreta et de ses variantes chez les patients atteints de placenta praevia totalis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La placentation anormale pose un défi de diagnostic et de traitement pour tous les prestataires qui s'occupent des femmes enceintes. En tant que l'une des principales causes d'hémorragie post-partum, la placentation anormale implique la fixation des villosités placentaires directement sur le myomètre avec une invasion potentiellement plus profonde dans la paroi utérine ou les organes environnants. Les procédures chirurgicales qui perturbent l'intégrité de l'utérus, y compris la césarienne, la dilatation et le curetage, et la myomectomie, ont été impliquées comme facteurs de risque clés du placenta accreta (Megier et al., 2000). l'échographie à grande échelle, l'imagerie Doppler couleur et l'imagerie par résonance magnétique ont déjà été rapportées (Chou et al., 1997).

Les placenta increta et percreta ont rarement été diagnostiqués avant l'accouchement, et les résultats échographiques peuvent fournir la seule preuve objective de placenta accreta. Un marqueur biochimique de cette condition serait donc utile (Ophir et al., 1999). Il est essentiel de poser le diagnostic avant l'accouchement parce que la planification préopératoire peut réduire considérablement la perte de sang et éviter une morbidité importante associée au placenta accreta (Shih et al., 2009).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Beni-Suef University
        • Contact:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Numéro de téléphone: 02 00201024150605
          • E-mail: nesoomar@yahoo.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nesreen A Shehata, assistant prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes enceintes présentant un placenta praevia persistant (après 28 semaines de gestation) ont été incluses de manière prospective dans cette étude. imagerie utilisant toutes les techniques de diagnostic (niveaux de gris, Doppler couleur et Doppler puissance 3D) et disponibilité complète des informations de délivrance. L'examen échographique a été réalisé à l'aide d'un échographe 3D équipé d'un transducteur transabdominal 4-8 MHz .• Évaluation de la créatine kinase sérique (la plage de référence est de 25 à 160 U/L). (Ophir et al 1999)

La description

Critère d'intégration:

- a- Femme enceinte ayant des antécédents de césarienne ou d'hystérotomie. b- Placenta praevia dont le bord inférieur recouvre la cicatrice d'une césarienne antérieure telle que diagnostiquée par 2DU/S.

c- Âge gestationnel allant de 28 semaines - Terme complet.

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec une ou plusieurs des conditions suivantes contribuant à la rhabdomyolyse :

    1. Blessure par écrasement et chirurgie prolongée.
    2. Embolie, thrombose, TVP, infarctus du myocarde ou cérébral.
    3. Surdosage de drogue : Antipsychotiques, antidépresseurs, hypnotiques, narcotiques, alcool, halothane, salicylates.
    4. Activité musculaire excessive comme crise d'épilepsie.
    5. Hypertension chronique & PIH
    6. Troubles endocriniens : hyper/hypothyroïdie et diabète sucré, antécédents de maladie du foie ou de maladie rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité maternelle
Délai: à partir de 28 semaines de gestation jusqu'à 24 heures après l'accouchement.
Complications maternelles antepartum et postpartum du placenta morbide adhérent.
à partir de 28 semaines de gestation jusqu'à 24 heures après l'accouchement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beni-Suef 13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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