- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03224780
Kreatin-kináz versus 3D Doppler a kóros tapadó placenta születés előtti diagnosztizálására.
Kreatin-kináz versus 3D Doppler a kórosan tapadó placenta születés előtti diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rendellenes placentáció diagnosztikai és kezelési kihívást jelent minden terhes nőket gondozó szolgáltató számára. A szülés utáni vérzés egyik vezető okaként az abnormális placentáció a méhlepénybolyhok közvetlenül a myometriumhoz tapadását jelenti, ami potenciálisan mélyebb behatolást jelent a méhfalba vagy a környező szervekbe. A méh integritását megzavaró sebészeti eljárások, beleértve a császármetszést, a tágítást és a küretálást, valamint a myomectomiát, a placenta accreta kulcsfontosságú kockázati tényezői közé tartoznak (Megier et al., 2000). A placenta accreta prenatális diagnózisa szürke- léptékű ultrahangról, színes Doppler képalkotásról és mágneses rezonancia képalkotásról már korábban is beszámoltak (Chou et al., 1997).
A placenta incretát és a percretát ritkán diagnosztizálják a szülés előtt, és az ultrahangos leletek jelenthetik az egyetlen objektív bizonyítékot a placenta accretára. Ezért hasznos lenne egy biokémiai marker erre az állapotra (Ophir et al., 1999). Kritikus a diagnózis felállítása szülés, mert a preoperatív tervezés jelentősen csökkentheti a vérveszteséget és elkerülheti a placenta accretával kapcsolatos jelentős morbiditást (Shih et al., 2009).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nesreen A Shehata
- Telefonszám: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hamada Ashry Abd el Wahed
- Telefonszám: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Beni-Suef University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nesreen A Shehata, MD
- Telefonszám: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Telefonszám: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a- Terhes hölgy, akinek a kórtörténetében császármetszés vagy méheltávolítás szerepel. b- A 2DU/S által diagnosztizált placenta previa, amelynek alsó széle fedi a korábbi császármetszés hegét.
c- Terhességi kor 28 héttől - Teljes időtartam.
Kizárási kritériumok:
Nők, akiknél a következő állapotok közül egy vagy több hozzájárul a rabdomiolízishez:
- Crush sérülés és hosszan tartó műtét.
- Embólia, trombózis, D.V.T., szívizom- vagy agyi infarktus.
- Kábítószer-túladagolás: antipszichotikumok, antidepresszánsok, altatók, kábítószerek, alkohol, halotán, szalicilátok.
- Túlzott izomtevékenység, mint epilepsziás roham.
- Krónikus magas vérnyomás és PIH
- Endokrin betegségek: hyper-/hypothyreosis és diabetes mellitus, máj- vagy vesebetegség az anamnézisben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
anyai morbiditás
Időkeret: a terhesség 28. hetétől a szülés utáni 24 óráig.
|
A kórosan tapadó placenta szülés előtti és szülés utáni anyai szövődményei.
|
a terhesség 28. hetétől a szülés utáni 24 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beni-Suef 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .