Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatinkináza versus 3D doppler pro prenatální diagnostiku abnormálně adherující placenty.

30. ledna 2021 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Kreatinkináza versus 3D doppler pro prenatální diagnostiku morbidně adherující placenty

Placenta accreta je potenciálně život ohrožující porodnický stav, který vyžaduje multidisciplinární přístup k léčbě. Diagnóza placenta accreta před porodem minimalizuje potenciální mateřskou nebo neonatální morbiditu a mortalitu. V této studii výzkumníci zhodnotí roli a nákladovou efektivitu biochemického markeru jako kreatinkinázy ve srovnání s 3D Dopplerovským ultrazvukem v prenatální diagnostice placenty accreta a jejích variant u pacientek s placentou previa totalis.

Přehled studie

Detailní popis

Abnormální placentace představuje diagnostickou a léčebnou výzvu pro všechny poskytovatele péče o těhotné ženy. Jako jedna z hlavních příčin poporodního krvácení zahrnuje abnormální placenta připojení placentárních klků přímo k myometriu s potenciálně hlubší invazí do děložní stěny nebo okolních orgánů. Chirurgické postupy, které narušují integritu dělohy, včetně císařského řezu, dilatace a kyretáže a myomektomie, jsou považovány za klíčové rizikové faktory pro vznik placenty accreta (Megier et al., 2000). Prenatální diagnostika placenta accreta pomocí šedé škálová ultrasonografie, barevné dopplerovské zobrazování a zobrazování magnetickou rezonancí byly popsány již dříve (Chou et al., 1997).

Placenta increta a percreta byly zřídka diagnostikovány před porodem a ultrasonografické nálezy mohou poskytnout jediný objektivní důkaz placenty accreta. Biochemický marker pro tento stav by proto byl užitečný (Ophir et al., 1999). Je důležité stanovit diagnózu před porodu, protože předoperační plánování může významně snížit krevní ztráty a vyhnout se podstatné morbiditě spojené s placentou accreta (Shih et al., 2009).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nesreen A Shehata, assistant prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byly prospektivně zařazeny těhotné ženy s přetrvávající placentou previa (po 28. týdnu těhotenství). zobrazování pomocí všech diagnostických technik (stupnice šedi, barevný Doppler a 3D power Doppler) a plná dostupnost informací o doručení. Ultrazvukové vyšetření bylo provedeno pomocí 3D ultrazvukového systému vybaveného transabdominálním převodníkem 4-8 MHz.• Stanovení sérové ​​kreatinkinázy (referenční rozmezí je 25-160 U/L). (Ophir et al 1999)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- a- Těhotná žena s předchozím císařským řezem nebo hysterotomií v anamnéze. b- Placenta previa se spodním okrajem zakrývajícím jizvu po předchozím císařském řezu diagnostikovanou 2DU/S.

c- Gestační věk v rozmezí od 28 týdnů - Celý termín.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s jedním nebo více z následujících stavů přispívajících k rhabdomyolýze:

    1. Drtivé zranění a prodloužená operace.
    2. Embolie, trombóza, D.V.T., infarkt myokardu nebo mozku.
    3. Předávkování drogami: Antipsychotika, antidepresiva, hypnotika, narkotika, alkohol, halotan, salicyláty.
    4. Nadměrná svalová aktivita jako epileptický záchvat.
    5. Chronická hypertenze a PIH
    6. Endokrinní poruchy: hyper-/hypotyreóza a diabetes mellitus, anamnéza onemocnění jater nebo ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřská nemocnost
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do 24 hodin po porodu.
Předporodní a poporodní mateřské komplikace morbidně adherentní placenty.
od 28. týdne těhotenství do 24 hodin po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

3
Předplatit