- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03224780
Kreatinkináza versus 3D doppler pro prenatální diagnostiku abnormálně adherující placenty.
Kreatinkináza versus 3D doppler pro prenatální diagnostiku morbidně adherující placenty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abnormální placentace představuje diagnostickou a léčebnou výzvu pro všechny poskytovatele péče o těhotné ženy. Jako jedna z hlavních příčin poporodního krvácení zahrnuje abnormální placenta připojení placentárních klků přímo k myometriu s potenciálně hlubší invazí do děložní stěny nebo okolních orgánů. Chirurgické postupy, které narušují integritu dělohy, včetně císařského řezu, dilatace a kyretáže a myomektomie, jsou považovány za klíčové rizikové faktory pro vznik placenty accreta (Megier et al., 2000). Prenatální diagnostika placenta accreta pomocí šedé škálová ultrasonografie, barevné dopplerovské zobrazování a zobrazování magnetickou rezonancí byly popsány již dříve (Chou et al., 1997).
Placenta increta a percreta byly zřídka diagnostikovány před porodem a ultrasonografické nálezy mohou poskytnout jediný objektivní důkaz placenty accreta. Biochemický marker pro tento stav by proto byl užitečný (Ophir et al., 1999). Je důležité stanovit diagnózu před porodu, protože předoperační plánování může významně snížit krevní ztráty a vyhnout se podstatné morbiditě spojené s placentou accreta (Shih et al., 2009).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Nesreen A Shehata, MD
- Telefonní číslo: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
-
Kontakt:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Telefonní číslo: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a- Těhotná žena s předchozím císařským řezem nebo hysterotomií v anamnéze. b- Placenta previa se spodním okrajem zakrývajícím jizvu po předchozím císařském řezu diagnostikovanou 2DU/S.
c- Gestační věk v rozmezí od 28 týdnů - Celý termín.
Kritéria vyloučení:
Ženy s jedním nebo více z následujících stavů přispívajících k rhabdomyolýze:
- Drtivé zranění a prodloužená operace.
- Embolie, trombóza, D.V.T., infarkt myokardu nebo mozku.
- Předávkování drogami: Antipsychotika, antidepresiva, hypnotika, narkotika, alkohol, halotan, salicyláty.
- Nadměrná svalová aktivita jako epileptický záchvat.
- Chronická hypertenze a PIH
- Endokrinní poruchy: hyper-/hypotyreóza a diabetes mellitus, anamnéza onemocnění jater nebo ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mateřská nemocnost
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do 24 hodin po porodu.
|
Předporodní a poporodní mateřské komplikace morbidně adherentní placenty.
|
od 28. týdne těhotenství do 24 hodin po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beni-Suef 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt