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Creatina quinasa versus Doppler 3D para el diagnóstico prenatal de placenta adherente anormal.

30 de enero de 2021 actualizado por: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Creatina quinasa versus Doppler 3D para el diagnóstico prenatal de placenta con adherencia mórbida

La placenta accreta es una condición obstétrica potencialmente mortal que requiere un enfoque multidisciplinario para su manejo. El diagnóstico de placenta accreta antes del parto minimiza la morbilidad y mortalidad materna o neonatal potencial. En este estudio, los investigadores evaluarán el papel y la rentabilidad del marcador bioquímico como la creatina quinasa en comparación con la ecografía Doppler 3D en el diagnóstico prenatal de placenta acreta y sus variantes en pacientes con placenta previa total.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La placentación anormal plantea un desafío de diagnóstico y tratamiento para todos los proveedores que atienden a mujeres embarazadas. Como una de las principales causas de hemorragia posparto, la placentación anormal implica la unión de las vellosidades placentarias directamente al miometrio con una invasión potencialmente más profunda de la pared uterina o de los órganos circundantes. Los procedimientos quirúrgicos que interrumpen la integridad del útero, incluida la cesárea, la dilatación y legrado y la miomectomía, se han implicado como factores de riesgo clave para la placenta acreta (Megier et al., 2000). Diagnósticos prenatales de placenta acreta mediante el uso de gris- ultrasonografía a escala, imágenes Doppler color e imágenes por resonancia magnética han sido reportadas previamente (Chou et al., 1997).

La placenta increta y percreta rara vez se han diagnosticado antes del parto, y los hallazgos ultrasonográficos pueden proporcionar la única evidencia objetiva de placenta acreta. Por lo tanto, sería útil un marcador bioquímico para esta afección (Ophir et al., 1999). Es fundamental hacer el diagnóstico antes parto debido a que la planificación preoperatoria puede disminuir significativamente la pérdida de sangre y evitar una morbilidad sustancial asociada con la placenta acreta (Shih et al., 2009).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nesreen A Shehata
  • Número de teléfono: 02 00201024150605
  • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Beni-Suef University
        • Contacto:
          • Nesreen A Shehata, MD
          • Número de teléfono: 02 00201024150605
          • Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nesreen A Shehata, assistant prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

mujeres embarazadas con placenta previa persistente (después de 28 semanas de gestación) se inscribieron prospectivamente en este estudio.completo imágenes utilizando todas las técnicas de diagnóstico (escala de grises, Doppler color y Power Doppler 3D) y disponibilidad total de la información de entrega. El examen de ultrasonido se realizó utilizando un sistema de ultrasonido 3D equipado con un transductor transabdominal de 4-8 MHz.• Evaluación de la creatina quinasa sérica (el rango de referencia es 25-160 U/L). (Ophir et al 1999)

Descripción

Criterios de inclusión:

- a- Mujer embarazada con antecedentes de cesárea previa o histerotomía. b- Placenta previa con su borde inferior tapando la cicatriz de cesárea anterior diagnosticada por 2DU/S.

c- Edad gestacional entre 28 semanas - Término completo.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con una o más de las siguientes condiciones que contribuyen a la rabdomiolisis:

    1. Lesión por aplastamiento y cirugía prolongada.
    2. Embolia, trombosis, TVP, infarto de miocardio o cerebral.
    3. Sobredosis de drogas: Antipsicóticos, antidepresivos, hipnóticos, narcóticos, alcohol, halotano, salicilatos.
    4. Actividad muscular excesiva como ataque epiléptico.
    5. Hipertensión crónica y PIH
    6. Trastornos endocrinos: hiper/hipotiroidismo y diabetes mellitus, antecedentes de enfermedad hepática o enfermedad renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbilidad materna
Periodo de tiempo: desde las 28 semanas de gestación hasta las 24 horas posparto.
Complicaciones maternas anteparto y posparto de placenta mórbidamente adherente.
desde las 28 semanas de gestación hasta las 24 horas posparto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Beni-Suef 13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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