- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224780
Creatina quinasa versus Doppler 3D para el diagnóstico prenatal de placenta adherente anormal.
Creatina quinasa versus Doppler 3D para el diagnóstico prenatal de placenta con adherencia mórbida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La placentación anormal plantea un desafío de diagnóstico y tratamiento para todos los proveedores que atienden a mujeres embarazadas. Como una de las principales causas de hemorragia posparto, la placentación anormal implica la unión de las vellosidades placentarias directamente al miometrio con una invasión potencialmente más profunda de la pared uterina o de los órganos circundantes. Los procedimientos quirúrgicos que interrumpen la integridad del útero, incluida la cesárea, la dilatación y legrado y la miomectomía, se han implicado como factores de riesgo clave para la placenta acreta (Megier et al., 2000). Diagnósticos prenatales de placenta acreta mediante el uso de gris- ultrasonografía a escala, imágenes Doppler color e imágenes por resonancia magnética han sido reportadas previamente (Chou et al., 1997).
La placenta increta y percreta rara vez se han diagnosticado antes del parto, y los hallazgos ultrasonográficos pueden proporcionar la única evidencia objetiva de placenta acreta. Por lo tanto, sería útil un marcador bioquímico para esta afección (Ophir et al., 1999). Es fundamental hacer el diagnóstico antes parto debido a que la planificación preoperatoria puede disminuir significativamente la pérdida de sangre y evitar una morbilidad sustancial asociada con la placenta acreta (Shih et al., 2009).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nesreen A Shehata
- Número de teléfono: 02 00201024150605
- Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamada Ashry Abd el Wahed
- Número de teléfono: 02 01007240754
- Correo electrónico: hamadaashry2010@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Beni-Suef University
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Contacto:
- Nesreen A Shehata, MD
- Número de teléfono: 02 00201024150605
- Correo electrónico: nesoomar@yahoo.com
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Contacto:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Número de teléfono: 02 01007240754
- Correo electrónico: hamadaashry2010@yahoo.com
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Investigador principal:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a- Mujer embarazada con antecedentes de cesárea previa o histerotomía. b- Placenta previa con su borde inferior tapando la cicatriz de cesárea anterior diagnosticada por 2DU/S.
c- Edad gestacional entre 28 semanas - Término completo.
Criterio de exclusión:
Mujeres con una o más de las siguientes condiciones que contribuyen a la rabdomiolisis:
- Lesión por aplastamiento y cirugía prolongada.
- Embolia, trombosis, TVP, infarto de miocardio o cerebral.
- Sobredosis de drogas: Antipsicóticos, antidepresivos, hipnóticos, narcóticos, alcohol, halotano, salicilatos.
- Actividad muscular excesiva como ataque epiléptico.
- Hipertensión crónica y PIH
- Trastornos endocrinos: hiper/hipotiroidismo y diabetes mellitus, antecedentes de enfermedad hepática o enfermedad renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morbilidad materna
Periodo de tiempo: desde las 28 semanas de gestación hasta las 24 horas posparto.
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Complicaciones maternas anteparto y posparto de placenta mórbidamente adherente.
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desde las 28 semanas de gestación hasta las 24 horas posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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