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Kreatinkinase im Vergleich zum 3D-Doppler zur vorgeburtlichen Diagnose einer abnormal anhaftenden Plazenta.

30. Januar 2021 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Kreatinkinase versus 3D-Doppler zur vorgeburtlichen Diagnose krankhaft anhaftender Plazenta

Plazenta accreta ist eine potenziell lebensbedrohliche geburtshilfliche Erkrankung, die einen multidisziplinären Behandlungsansatz erfordert. Die Diagnose von Plazenta accreta vor der Entbindung minimiert die potenzielle Morbidität und Mortalität von Müttern oder Neugeborenen. In dieser Studie werden die Forscher die Rolle und Kostenwirksamkeit eines biochemischen Markers wie Kreatinkinase im Vergleich zum 3D-Doppler-Ultraschall bei der vorgeburtlichen Diagnose der Plazenta accreta und ihrer Varianten bei Patienten mit Plazenta praevia totalis bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine abnormale Plazentation stellt für alle Anbieter, die schwangere Frauen betreuen, eine diagnostische und therapeutische Herausforderung dar. Als eine der Hauptursachen für postpartale Blutungen beinhaltet eine abnormale Plazentation die Anheftung von Plazentazotten direkt an das Myometrium mit möglicherweise tieferem Eindringen in die Gebärmutterwand oder umliegende Organe. Chirurgische Eingriffe, die die Integrität der Gebärmutter beeinträchtigen, einschließlich Kaiserschnitt, Dilatation und Kürettage sowie Myomektomie, gelten als Hauptrisikofaktoren für Plazenta accreta (Megier et al., 2000). Pränatale Diagnosen von Plazenta accreta mithilfe von Grau- Über Ultraschall, Farbdoppler-Bildgebung und Magnetresonanztomographie wurde bereits früher berichtet (Chou et al., 1997).

Plazenta increta und Percreta wurden vor der Geburt selten diagnostiziert, und Ultraschallbefunde können den einzigen objektiven Beweis für Plazenta accreta liefern. Ein biochemischer Marker für diese Erkrankung wäre daher nützlich (Ophir et al., 1999). Es ist wichtig, die Diagnose vorher zu stellen Entbindung, da eine präoperative Planung den Blutverlust erheblich verringern und eine erhebliche Morbidität im Zusammenhang mit Placenta accreta vermeiden kann (Shih et al., 2009).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nesreen A Shehata, assistant prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit persistierender Placenta praevia (nach der 28. Schwangerschaftswoche) wurden prospektiv in diese Studie aufgenommen.abgeschlossen Bildgebung mit allen Diagnosetechniken (Graustufen-, Farb-Doppler- und 3D-Power-Doppler-Technik) und vollständige Verfügbarkeit von Entbindungsinformationen. Die Ultraschalluntersuchung wurde mit einem 3D-Ultraschallsystem durchgeführt, das mit einem transabdominalen 4-8-MHz-Schallkopf ausgestattet war.• Bestimmung der Kreatinkinase im Serum (Referenzbereich 25–160 U/L). (Ophir et al. 1999)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- a- Schwangere Frau mit früherem Kaiserschnitt oder Hysterotomie in der Vorgeschichte. b- Placenta praevia, deren unterer Rand die Narbe des vorherigen Kaiserschnitts verdeckt, wie durch 2DU/S diagnostiziert.

c- Gestationsalter ab 28 Wochen – Vollzeit.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen, die zur Rhabdomyolyse beitragen:

    1. Quetschverletzung und längere Operation.
    2. Embolie, Thrombose, TVT, Myokard- oder Hirninfarkt.
    3. Überdosierung: Antipsychotika, Antidepressiva, Hypnotika, Narkotika, Alkohol, Halothan, Salicylate.
    4. Übermäßige Muskelaktivität als epileptischer Anfall.
    5. Chronische Hypertonie und PIH
    6. Endokrine Störungen: Hyper-/Hypothyreose und Diabetes mellitus, Lebererkrankung oder Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mütterliche Morbidität
Zeitfenster: von der 28. Schwangerschaftswoche bis 24 Stunden nach der Geburt.
Antepartale und postpartale mütterliche Komplikationen einer krankhaft anhaftenden Plazenta.
von der 28. Schwangerschaftswoche bis 24 Stunden nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beni-Suef 13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Plazenta accreta

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