- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224780
Creatina quinase versus Doppler 3D para diagnóstico pré-natal de placenta aderente anormal.
Creatina quinase versus Doppler 3D para diagnóstico pré-natal de placenta com adesão mórbida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placentação anormal representa um desafio de diagnóstico e tratamento para todos os profissionais que cuidam de mulheres grávidas. Como uma das principais causas de hemorragia pós-parto, a placentação anormal envolve a adesão das vilosidades placentárias diretamente ao miométrio, com invasão potencialmente mais profunda na parede uterina ou nos órgãos circundantes. Procedimentos cirúrgicos que perturbam a integridade do útero, incluindo cesariana, dilatação e curetagem e miomectomia, foram implicados como principais fatores de risco para placenta acreta (Megier et al., 2000). ultrassonografia em escala, imagens com Doppler colorido e imagens por ressonância magnética foram relatadas anteriormente (Chou et al., 1997).
Placenta increta e percreta raramente foram diagnosticadas antes do parto, e os achados ultrassonográficos podem fornecer a única evidência objetiva de placenta acreta. Portanto, um marcador bioquímico para essa condição seria útil (Ophir et al., 1999). É fundamental fazer o diagnóstico antes parto porque o planejamento pré-operatório pode diminuir significativamente a perda de sangue e evitar morbidade substancial associada à placenta acreta (Shih et al., 2009).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nesreen A Shehata
- Número de telefone: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hamada Ashry Abd el Wahed
- Número de telefone: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Beni-Suef University
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Contato:
- Nesreen A Shehata, MD
- Número de telefone: 02 00201024150605
- E-mail: nesoomar@yahoo.com
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Contato:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Número de telefone: 02 01007240754
- E-mail: hamadaashry2010@yahoo.com
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Investigador principal:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a- Grávida com histórico de cesariana ou histerotomia anterior. b- Placenta prévia com sua borda inferior cobrindo a cicatriz da cesárea anterior diagnosticada pelo 2DU/S.
c- Idade gestacional variando de 28 semanas - A termo.
Critério de exclusão:
Mulheres com uma ou mais das seguintes condições que contribuem para a rabdomiólise:
- Lesão por esmagamento e cirurgia prolongada.
- Embolia, trombose, TVP, infarto do miocárdio ou cerebral.
- Overdose de drogas: antipsicóticos, antidepressivos, hipnóticos, narcóticos, álcool, halotano, salicilatos.
- Atividade muscular excessiva como ataque epiléptico.
- Hipertensão crônica e HPI
- Distúrbios endócrinos: hiper/hipotireoidismo e diabetes mellitus, história de doença hepática ou doença renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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morbidade materna
Prazo: de 28 semanas de gestação até 24 horas após o parto.
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Complicações maternas anteparto e pós-parto de placenta com adesão mórbida.
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de 28 semanas de gestação até 24 horas após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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