- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224780
Kreatiinikinaasi versus 3D Doppler epänormaalin kiinnittyneen istukan synnytystä edeltävään diagnoosiin.
Kreatiinikinaasi versus 3D Doppler sairaalloisen kiinnittyneen istukan synnytystä edeltävään diagnoosiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaali istukka on diagnostinen ja hoitohaaste kaikille raskaana olevia naisia hoitaville palveluntarjoajille. Yhtenä synnytyksen jälkeisen verenvuodon johtavista syistä epänormaali istukan muodostuminen sisältää istukan villien kiinnittymisen suoraan myometriumiin ja mahdollisesti syvemmälle kohdun seinämään tai ympäröiviin elimiin. Kirurgiset toimenpiteet, jotka häiritsevät kohdun eheyttä, mukaan lukien keisarinleikkaus, laajennus ja kyretaatio sekä myomektomia, on katsottu olevan istukan accretan keskeisiä riskitekijöitä (Megier et al., 2000). mittakaavan ultraääni, väri-Doppler-kuvaus ja magneettikuvaus on raportoitu aiemmin (Chou et al., 1997).
Istukan kasvainta ja perkretaa on harvoin diagnosoitu ennen synnytystä, ja ultraäänilöydökset voivat tarjota ainoan objektiivisen todisteen istukan kertymisestä. Tämän vuoksi biokemiallinen merkkiaine olisi hyödyllinen (Ophir et al., 1999). On tärkeää tehdä diagnoosi ennen synnytys, koska preoperatiivinen suunnittelu voi vähentää merkittävästi verenhukkaa ja välttää istukan kertymiseen liittyvää merkittävää sairastuvuutta (Shih et al., 2009).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesreen A Shehata, MD
- Puhelinnumero: 02 00201024150605
- Sähköposti: nesoomar@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamada A Abdel wahed, MD
- Puhelinnumero: 02 01007240754
- Sähköposti: hamadaashry2010@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Nesreen A Shehata, assistant prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a- Raskaana oleva nainen, jolla on aiempi keisarileikkaus tai kohdun leikkaus. b- Placenta previa, jonka alareuna peittää edellisen keisarinleikkauksen arven 2DU/S:n diagnosoimana.
c - Raskausaika 28 vkosta - Täysiaikainen.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on yksi tai useampi seuraavista rabdomyolyysiin vaikuttavista tiloista:
- Murskausvamma ja pitkittynyt leikkaus.
- Embolia, tromboosi, D.V.T., sydän- tai aivoinfarkti.
- Lääkkeiden yliannostus: psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, unilääkkeet, huumeet, alkoholi, halotaani, salisylaatit.
- Liiallinen lihastoiminta epilepsiakohtauksena.
- Krooninen verenpainetauti ja PIH
- Endokriiniset häiriöt: hyper-/hypotyreoosi ja diabetes mellitus, maksa- tai munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta 24 tuntiin synnytyksen jälkeen.
|
Synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset sairaalloisesti kiinnittyneen istukan komplikaatiot äidille.
|
28 raskausviikosta 24 tuntiin synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chou MM, Ho ES. Prenatal diagnosis of placenta previa accreta with power amplitude ultrasonic angiography. Am J Obstet Gynecol. 1997 Dec;177(6):1523-5. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70102-9.
- Megier P, Harmas A, Mesnard L, Esperandieu OL, Desroches A. Picture of the month. Antenatal diagnosis of placenta percreta using gray-scale ultrasonography, color and pulsed Doppler imaging. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Mar;15(3):268. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00083.x. No abstract available.
- Ophir E, Tendler R, Odeh M, Khouri S, Oettinger M. Creatine kinase as a biochemical marker in diagnosis of placenta increta and percreta. Am J Obstet Gynecol. 1999 Apr;180(4):1039-40. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70683-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef 13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .