- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03321435
Placenta Previa og fostervekt
Effekten av Placenta Previa på fostervekt og foster-mors blodstrøm
Placenta previa er en placenta som implanteres ved nedre livmorsegment, den forekommer i omtrent 0,3-0,5 % av graviditetene ved termin. Det er en betydelig risiko for utvikling av morbiditet, så vel som mortalitet sekundært til morsblødning. Denne unormale morkaken har også en negativ bekymring for fosterets velvære på grunn av prematuritet og perinatal dødelighet, i tillegg til dens uønskede effekt på fosterets vekst. Flere faktorer kan ligge bak effekten av placenta previa på fosterveksten. For det første er blodtilførselen til det nedre livmorsegmentet mindre enn til det øvre segmentet, noe som tilsynelatende resulterer i mindre føto-placental blodperfusjon. For det andre kan tilbakevendende blødningsanfall fra placental previa påvirke fosterets oksygenering og fostervekst.
Til tross for bevisene ovenfor; mange studier i litteraturen benektet sammenhengen mellom placenta previa og fostervekst og konkluderte med at sammenhengen mellom lav fødselsvekt og placenta previa hovedsakelig skyldes prematur fødsel og i mindre grad med fostervekstbegrensning. Derimot; den største ulempen med alle disse studiene er mangel på rapportering av effekten av placenta previa av føto-maternal blodstrøm som representerer ved studier av Doppler-blodstrøm i både livmor- og navlearterie hos disse pasientene. Blodstrømmen i livmorarterien påvirkes vanligvis av tilstedeværelsen av placenta previa og placenta accreta som reflekterer føto-placental blodstrøm. Så livmorarterien Doppler-velosimetri er et nyttig verktøy for å forutsi placenta accreta.
Så i lys av bevisene ovenfor; vi hadde som mål, i den nåværende studien, ikke bare å undersøke effekten på placenta previa på fostervekt, men også å gå rundt effekten av placenta previa på livmor- og navlearterienes blodstrøm i forsøk for å utforske dette motstridende problemet. Så vidt vi vet, hadde ingen tidligere forsøk studert dette interessante emnet før.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er sikre på graviditeten.
- Kvinner i alderen 20-35 år.
- Kvinner med BMI 18-22 kg/m2.
- Estimert svangerskapsalder varierer mellom 30-32 svangerskapsuker.
- Singleton graviditet.
- Placenta previa; enten større eller mindre grader når det gjelder sakene.
- Placenta previa med minimal vaginal blødning eller har ingen vaginal blødning.
- Kvinner med normale Doppler-indekser i livmor- og navlearterier ved rekruttering.
- Kvinner bør bo i et nærliggende område for å gjøre oppfølging og tidlig transport rimelig mulig.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i alderen <20 og >35 år.
- Røyker ≥ 11 sigaretter/dag.
- Alvorlig blødningsanfall som krever umiddelbar intervensjon.
- Fosterets hjertefrekvens er ustabil eller ikke betryggende.
- Flere svangerskap.
- Tidligere Intrauterin vekstbegrenset foster.
- Intrauterin fosterdød eller store fosteranomalier.
- Hvis assosiert med abruptio placentae.
- Pasienter med kjente blødningsforstyrrelser eller på antikoagulantbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
placenta previa gruppe
|
kvinner hadde placenta previa enten større eller mindre grad
|
|
Normal kontrollgruppe
|
disse kvinnene hadde ikke placenta previa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimert fostervekt (gram)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Verdien av Doppler-indekser i livmorarterien
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPIUGR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .