- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03321435
La Placenta Previa y el Peso Fetal
El efecto de la placenta previa sobre el peso fetal y el flujo sanguíneo feto-materno
La placenta previa es una placenta que se implanta en el segmento uterino inferior, ocurre en alrededor del 0,3-0,5% de los embarazos a término. Es un riesgo significativo para el desarrollo de morbilidad materna, así como de mortalidad materna secundaria a hemorragia materna. Además, esta placenta anormal tiene una preocupación negativa sobre el bienestar fetal debido a la prematuridad y la mortalidad perinatal, además de su efecto indeseable sobre el crecimiento fetal. Varios factores pueden estar detrás del efecto de la placenta previa en el crecimiento fetal. En primer lugar, el suministro de sangre al segmento uterino inferior es menor que en el segmento superior, lo que aparentemente da como resultado una menor perfusión de sangre feto-placentaria. En segundo lugar, los ataques de sangrado recurrentes por placenta previa pueden afectar la oxigenación fetal y el crecimiento fetal.
A pesar de las evidencias anteriores; muchos estudios en la literatura niegan la relación entre placenta previa y crecimiento fetal y concluyen que la asociación entre bajo peso al nacer y placenta previa se debe principalmente al parto prematuro y en menor medida a la restricción del crecimiento fetal. Sin embargo; el principal inconveniente de todos estos estudios es la falta de información sobre el efecto de la placenta previa del flujo sanguíneo feto-materno que representa el estudio del flujo sanguíneo Doppler tanto en la arteria uterina como en la umbilical en esos pacientes. El flujo sanguíneo de la arteria uterina generalmente se ve afectado por la presencia de placenta previa y placenta acreta que se refleja en el flujo sanguíneo fetoplacentario. Por lo que la velocimetría Doppler de la arteria uterina es una herramienta útil para predecir la placenta acreta.
Entonces, a la luz de las evidencias anteriores; Nuestro objetivo, en el estudio actual, no solo fue investigar el efecto de la placenta previa sobre el peso fetal, sino también analizar el efecto de la placenta previa sobre el flujo sanguíneo de las arterias uterina y umbilical en un ensayo para explorar este tema conflictivo. Hasta donde sabemos, ningún ensayo previo había estudiado este interesante tema antes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que están seguras de su embarazo.
- Mujeres de 20 a 35 años.
- Mujeres con IMC 18-22 kg/m2.
- La edad gestacional estimada oscila entre 30 y 32 semanas de gestación.
- Embarazo único.
- placenta previa; grados mayores o menores según los casos.
- Placenta previa con sangrado vaginal mínimo o sin sangrado vaginal.
- Mujeres con índices Doppler normales en arterias uterinas y umbilicales al momento del reclutamiento.
- Las mujeres deben vivir en un área cercana para que el seguimiento y el transporte temprano sean razonablemente posibles.
Criterio de exclusión:
- Mujeres < 20 y > 35 años.
- Fumador ≥ 11 cigarrillos/día.
- Ataque severo de sangrado que requiere una intervención inmediata.
- La frecuencia cardíaca fetal es inestable o no tranquilizadora.
- gestaciones múltiples.
- Feto con restricción de crecimiento intrauterino anterior.
- Muerte fetal intrauterina o anomalías fetales mayores.
- Si se asocia con desprendimiento prematuro de placenta.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o en tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de placenta previa
|
las mujeres tenían placenta previa en grado mayor o menor
|
Grupo de control normal
|
esas mujeres no tenían placenta previa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso fetal estimado (gramos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El valor de los índices Doppler en la arteria uterina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPIUGR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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