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La Placenta Previa y el Peso Fetal

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

El efecto de la placenta previa sobre el peso fetal y el flujo sanguíneo feto-materno

La placenta previa es una placenta que se implanta en el segmento uterino inferior, ocurre en alrededor del 0,3-0,5% de los embarazos a término. Es un riesgo significativo para el desarrollo de morbilidad materna, así como de mortalidad materna secundaria a hemorragia materna. Además, esta placenta anormal tiene una preocupación negativa sobre el bienestar fetal debido a la prematuridad y la mortalidad perinatal, además de su efecto indeseable sobre el crecimiento fetal. Varios factores pueden estar detrás del efecto de la placenta previa en el crecimiento fetal. En primer lugar, el suministro de sangre al segmento uterino inferior es menor que en el segmento superior, lo que aparentemente da como resultado una menor perfusión de sangre feto-placentaria. En segundo lugar, los ataques de sangrado recurrentes por placenta previa pueden afectar la oxigenación fetal y el crecimiento fetal.

A pesar de las evidencias anteriores; muchos estudios en la literatura niegan la relación entre placenta previa y crecimiento fetal y concluyen que la asociación entre bajo peso al nacer y placenta previa se debe principalmente al parto prematuro y en menor medida a la restricción del crecimiento fetal. Sin embargo; el principal inconveniente de todos estos estudios es la falta de información sobre el efecto de la placenta previa del flujo sanguíneo feto-materno que representa el estudio del flujo sanguíneo Doppler tanto en la arteria uterina como en la umbilical en esos pacientes. El flujo sanguíneo de la arteria uterina generalmente se ve afectado por la presencia de placenta previa y placenta acreta que se refleja en el flujo sanguíneo fetoplacentario. Por lo que la velocimetría Doppler de la arteria uterina es una herramienta útil para predecir la placenta acreta.

Entonces, a la luz de las evidencias anteriores; Nuestro objetivo, en el estudio actual, no solo fue investigar el efecto de la placenta previa sobre el peso fetal, sino también analizar el efecto de la placenta previa sobre el flujo sanguíneo de las arterias uterina y umbilical en un ensayo para explorar este tema conflictivo. Hasta donde sabemos, ningún ensayo previo había estudiado este interesante tema antes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con placenta previa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres que están seguras de su embarazo.
  2. Mujeres de 20 a 35 años.
  3. Mujeres con IMC 18-22 kg/m2.
  4. La edad gestacional estimada oscila entre 30 y 32 semanas de gestación.
  5. Embarazo único.
  6. placenta previa; grados mayores o menores según los casos.
  7. Placenta previa con sangrado vaginal mínimo o sin sangrado vaginal.
  8. Mujeres con índices Doppler normales en arterias uterinas y umbilicales al momento del reclutamiento.
  9. Las mujeres deben vivir en un área cercana para que el seguimiento y el transporte temprano sean razonablemente posibles.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres < 20 y > 35 años.
  2. Fumador ≥ 11 cigarrillos/día.
  3. Ataque severo de sangrado que requiere una intervención inmediata.
  4. La frecuencia cardíaca fetal es inestable o no tranquilizadora.
  5. gestaciones múltiples.
  6. Feto con restricción de crecimiento intrauterino anterior.
  7. Muerte fetal intrauterina o anomalías fetales mayores.
  8. Si se asocia con desprendimiento prematuro de placenta.
  9. Pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o en tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de placenta previa
las mujeres tenían placenta previa en grado mayor o menor
Grupo de control normal
esas mujeres no tenían placenta previa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso fetal estimado (gramos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El valor de los índices Doppler en la arteria uterina
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPIUGR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre paciente con placenta previa

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