- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03321435
A placenta previa és a magzat súlya
A Placenta Previa hatása a magzat súlyára és a magzati anyai véráramlásra
A placenta previa olyan méhlepény, amely a méh alsó szegmensében implantálódik, a terhességek körülbelül 0,3-0,5%-ában fordul elő. Jelentős kockázatot jelent az anyai morbiditás, valamint az anyai vérzés következtében fellépő anyai mortalitás kialakulásában. Ezenkívül ez a rendellenes placenta negatívan érinti a magzat jólétét a koraszülöttség és a perinatális mortalitás miatt, a magzati növekedésre gyakorolt nemkívánatos hatásai mellett. A placenta previa magzati növekedésre gyakorolt hatása mögött számos tényező állhat. Először is, az alsó méhszegmens vérellátása kisebb, mint a felső szegmensben, ami láthatóan kevesebb magzati-placenta vérátáramlást eredményez. Másodszor, a placenta previa által okozott visszatérő vérzéses rohamok befolyásolhatják a magzat oxigénellátását és a magzat növekedését.
A fenti bizonyítékok ellenére; Számos szakirodalmi tanulmány cáfolta a placenta previa és a magzati növekedés közötti kapcsolatot, és arra a következtetésre jutott, hogy az alacsony születési súly és a placenta previa közötti összefüggés elsősorban a koraszülésnek és kisebb mértékben a magzati növekedési korlátozásnak köszönhető. Azonban; ezeknek a vizsgálatoknak a legnagyobb hátránya, hogy nem számoltak be a placenta previa hatásáról a magzati-maternális véráramlásra, ami a Doppler-véráramlás tanulmányozása során a méhben és a köldökartériában is ezeknél a betegeknél. A méh artéria véráramlását általában befolyásolja a placenta previa és a placenta accreta jelenléte, amely tükrözi a magzati-placenta véráramlást. Tehát a méh artéria Doppler velocimetriája hasznos eszköz a placenta accreta előrejelzésére.
Tehát a fenti bizonyítékok fényében; A jelen tanulmányban nem csak a placenta previa magzati súlyra gyakorolt hatásának vizsgálatát tűztük ki célul, hanem a placenta previa méh és a köldökartériák véráramlására gyakorolt hatását is megvizsgáltuk ennek az ellentmondó problémának a feltárása érdekében. Tudomásunk szerint egyetlen korábbi kísérlet sem foglalkozott ezzel az érdekes témával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik biztosak a terhességében.
- 20-35 éves nők.
- 18-22 kg/m2 BMI-vel rendelkező nők.
- A terhesség becsült kora 30-32 hét között van.
- Egyedülálló terhesség.
- Elölfekvő méhlepény; az esetek tekintetében akár nagyobb, akár kisebb fokozatot szerezzenek.
- Placenta previa minimális hüvelyi vérzéssel, vagy nincs hüvelyi vérzés.
- Nők, akiknek normál Doppler indexei vannak a méh- és köldökartériákban a felvétel időpontjában.
- A nőknek a közeli területen kell élniük, hogy a nyomon követés és a korai szállítás ésszerűen lehetséges legyen.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti és 35 év feletti nők.
- Dohányzó ≥ 11 cigaretta/nap.
- Súlyos vérzéses roham azonnali beavatkozást igényel.
- A magzati szívverés instabilitása vagy nem megnyugtató.
- Több terhesség.
- Korábbi méhen belüli növekedés korlátozott magzat.
- Méhen belüli magzati halálozás vagy súlyos magzati anomáliák.
- Ha abruptio placentae társul.
- Ismert vérzési rendellenességben szenvedő vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
placenta previa csoport
|
a nőknek volt placenta previa major vagy minor fokozata
|
Normál kontrollcsoport
|
azoknak a nőknek nem volt placenta previa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A magzat becsült súlya (gramm)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Doppler indexek értéke a méh artériában
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPIUGR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a placenta previa beteg
-
Federico II UniversityBefejezveMetabolikus szindrómaOlaszország