- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03321435
전치 태반과 태아 무게
전치태반이 태아체중과 태아-모체 혈류량에 미치는 영향
전치태반은 자궁 하부에 착상하는 태반으로 만삭 임신의 약 0.3~0.5%에서 발생합니다. 이는 산모의 이환율뿐만 아니라 산모의 출혈로 인한 산모의 사망에도 상당한 위험이 있습니다. 또한, 이 비정상 태반은 태아 성장에 바람직하지 않은 영향을 미칠 뿐만 아니라 미숙아 및 주산기 사망으로 인해 태아 건강에 부정적인 우려가 있습니다. 태아 성장에 대한 전치태반의 영향 뒤에는 몇 가지 요인이 있을 수 있습니다. 첫째, 하부 자궁 분절로의 혈액 공급이 상부 분절보다 적기 때문에 태아-태반 혈액 관류가 감소합니다. 둘째, 태반 전치부로 인한 재발성 출혈 공격은 태아의 산소 공급과 태아 성장에 영향을 줄 수 있습니다.
위의 증거에도 불구하고; 문헌의 많은 연구는 전치 태반과 태아 성장 사이의 관계를 부인하고 저체중아와 전치 태반 사이의 연관성은 주로 조산으로 인한 것이며 태아 성장 제한으로 인한 정도는 적다고 결론지었습니다. 하지만; 이러한 모든 연구의 주요 단점은 해당 환자의 자궁 및 제대 동맥 모두에서 도플러 혈류 연구에서 나타나는 태아-모체 혈류의 전치 태반 효과를 보고하지 않는다는 것입니다. 자궁 동맥 혈류는 일반적으로 태아-태반 혈류에 반영되는 전치 태반 및 유착 태반의 존재에 의해 영향을 받습니다. 따라서 자궁동맥 도플러 유속측정법은 유착 태반을 예측하는 데 유용한 도구입니다.
따라서 위의 증거에 비추어 볼 때; 우리는 현재 연구에서 태아 체중에 대한 전치 태반의 영향을 조사할 뿐만 아니라 이 상충되는 문제를 탐구하기 위해 시험에서 자궁 및 제대 동맥 혈류에 대한 전치 태반의 영향을 둘러보는 것을 목표로 했습니다. 우리가 아는 한 이전에 이 흥미로운 주제를 연구한 임상시험은 없었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신을 확신하는 여성.
- 20~35세 여성.
- BMI가 18-22kg/m2인 여성.
- 추정 재태 연령은 임신 30-32주 사이입니다.
- 싱글톤 임신.
- 전치태반; 경우에 따라 전공 또는 부전공.
- 질 출혈이 적거나 질 출혈이 없는 전치 태반.
- 모집 당시 자궁 및 제대 동맥에서 정상 도플러 지수를 가진 여성.
- 여성은 후속 조치를 위해 인근 지역에 거주해야 하며 조기 이송이 합리적으로 가능합니다.
제외 기준:
- 20세 미만 및 35세 초과 여성.
- 흡연자 ≥ 11개비/일.
- 즉각적인 개입이 필요한 심각한 출혈 발작.
- 태아 심박수가 불안정하거나 안심할 수 없습니다.
- 다태임신.
- 이전 자궁 내 성장 제한 태아.
- 자궁 내 태아 사망 또는 주요 태아 기형.
- abruptio placentae와 관련된 경우.
- 알려진 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전치태반군
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여성은 전치 태반이 전공 또는 부전공이었습니다.
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정상 대조군
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그 여성들은 전치 태반이 없었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추정 태아 와이트(그램)
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁동맥의 도플러 지수 값
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전치 태반 환자에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식