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Le placenta praevia et le poids fœtal

14 novembre 2017 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

L'effet du placenta praevia sur le poids fœtal et le flux sanguin fœto-maternel

Le placenta praevia est un placenta qui s'implante dans le segment inférieur de l'utérus, il survient dans environ 0,3 à 0,5 % des grossesses à terme. Il s'agit d'un risque important de développement de morbidité maternelle, ainsi que de mortalité maternelle secondaire à une hémorragie maternelle. En outre, ce placenta anormal a une inquiétude négative sur le bien-être du fœtus en raison de la prématurité et de la mortalité périnatale, en plus de son effet indésirable sur la croissance du fœtus. Plusieurs facteurs peuvent être à l'origine de l'effet du placenta praevia sur la croissance fœtale. Premièrement, l'apport sanguin au segment utérin inférieur est inférieur à celui du segment supérieur, ce qui entraîne apparemment une perfusion sanguine fœto-placentaire moindre. Deuxièmement, les crises hémorragiques récurrentes du placenta praevia peuvent affecter l'oxygénation fœtale et la croissance fœtale.

Malgré les preuves ci-dessus; de nombreuses études dans la littérature ont nié la relation entre le placenta praevia et la croissance fœtale et ont conclu que l'association entre le faible poids à la naissance et le placenta praevia est principalement due à l'accouchement prématuré et, dans une moindre mesure, à la restriction de la croissance fœtale. Cependant; l'inconvénient majeur de toutes ces études est de ne pas rapporter l'effet du placenta praevia sur le flux sanguin fœto-maternel représentant l'étude du flux sanguin Doppler dans l'artère utérine et ombilicale chez ces patients. Le flux sanguin de l'artère utérine est généralement affecté par la présence de placenta praevia et de placenta accreta qui se reflètent sur le flux sanguin fœto-placentaire. Ainsi, la vélocimétrie Doppler de l'artère utérine est un outil utile pour prédire le placenta accreta.

Ainsi, à la lumière des preuves ci-dessus ; nous avons cherché, dans la présente étude, non seulement à étudier l'effet du placenta praevia sur le poids du fœtus, mais également à contourner l'effet du placenta praevia sur le flux sanguin des artères utérines et ombilicales dans le cadre d'un essai pour explorer cette question conflictuelle. A notre connaissance, aucun essai antérieur n'avait étudié ce sujet intéressant auparavant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de placenta praevia

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes qui sont sûres de sa grossesse.
  2. Femmes âgées de 20 à 35 ans.
  3. Femmes avec IMC 18-22 kg/m2.
  4. L'âge gestationnel estimé se situe entre 30 et 32 ​​semaines de gestation.
  5. Grossesse unique.
  6. Placenta praevia ; diplômes majeurs ou mineurs selon les cas.
  7. Placenta praevia avec saignements vaginaux minimes ou pas de saignements vaginaux.
  8. Femmes avec des indices Doppler normaux dans les artères utérines et ombilicales au moment du recrutement.
  9. Les femmes doivent vivre dans une zone proche pour que le suivi et le transport précoce soient raisonnablement possibles.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes âgées de < 20 et > 35 ans.
  2. Fumeur ≥ 11 cigarettes/jour.
  3. Crise hémorragique sévère nécessitant une intervention immédiate.
  4. Fréquence cardiaque fœtale instable ou non rassurante.
  5. Gestations multiples.
  6. Foetus à croissance intra-utérine restreinte.
  7. Mort fœtale in utero ou anomalies fœtales majeures.
  8. Si associé à un décollement placentaire.
  9. Patients présentant des troubles hémorragiques connus ou sous traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe placenta praevia
les femmes avaient un placenta praevia majeur ou mineur
Groupe de contrôle normal
ces femmes n'avaient pas de placenta praevia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids fœtal estimé (gramme)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La valeur des indices Doppler dans l'artère utérine
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPIUGR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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