- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03321435
Le placenta praevia et le poids fœtal
L'effet du placenta praevia sur le poids fœtal et le flux sanguin fœto-maternel
Le placenta praevia est un placenta qui s'implante dans le segment inférieur de l'utérus, il survient dans environ 0,3 à 0,5 % des grossesses à terme. Il s'agit d'un risque important de développement de morbidité maternelle, ainsi que de mortalité maternelle secondaire à une hémorragie maternelle. En outre, ce placenta anormal a une inquiétude négative sur le bien-être du fœtus en raison de la prématurité et de la mortalité périnatale, en plus de son effet indésirable sur la croissance du fœtus. Plusieurs facteurs peuvent être à l'origine de l'effet du placenta praevia sur la croissance fœtale. Premièrement, l'apport sanguin au segment utérin inférieur est inférieur à celui du segment supérieur, ce qui entraîne apparemment une perfusion sanguine fœto-placentaire moindre. Deuxièmement, les crises hémorragiques récurrentes du placenta praevia peuvent affecter l'oxygénation fœtale et la croissance fœtale.
Malgré les preuves ci-dessus; de nombreuses études dans la littérature ont nié la relation entre le placenta praevia et la croissance fœtale et ont conclu que l'association entre le faible poids à la naissance et le placenta praevia est principalement due à l'accouchement prématuré et, dans une moindre mesure, à la restriction de la croissance fœtale. Cependant; l'inconvénient majeur de toutes ces études est de ne pas rapporter l'effet du placenta praevia sur le flux sanguin fœto-maternel représentant l'étude du flux sanguin Doppler dans l'artère utérine et ombilicale chez ces patients. Le flux sanguin de l'artère utérine est généralement affecté par la présence de placenta praevia et de placenta accreta qui se reflètent sur le flux sanguin fœto-placentaire. Ainsi, la vélocimétrie Doppler de l'artère utérine est un outil utile pour prédire le placenta accreta.
Ainsi, à la lumière des preuves ci-dessus ; nous avons cherché, dans la présente étude, non seulement à étudier l'effet du placenta praevia sur le poids du fœtus, mais également à contourner l'effet du placenta praevia sur le flux sanguin des artères utérines et ombilicales dans le cadre d'un essai pour explorer cette question conflictuelle. A notre connaissance, aucun essai antérieur n'avait étudié ce sujet intéressant auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui sont sûres de sa grossesse.
- Femmes âgées de 20 à 35 ans.
- Femmes avec IMC 18-22 kg/m2.
- L'âge gestationnel estimé se situe entre 30 et 32 semaines de gestation.
- Grossesse unique.
- Placenta praevia ; diplômes majeurs ou mineurs selon les cas.
- Placenta praevia avec saignements vaginaux minimes ou pas de saignements vaginaux.
- Femmes avec des indices Doppler normaux dans les artères utérines et ombilicales au moment du recrutement.
- Les femmes doivent vivre dans une zone proche pour que le suivi et le transport précoce soient raisonnablement possibles.
Critère d'exclusion:
- Femmes âgées de < 20 et > 35 ans.
- Fumeur ≥ 11 cigarettes/jour.
- Crise hémorragique sévère nécessitant une intervention immédiate.
- Fréquence cardiaque fœtale instable ou non rassurante.
- Gestations multiples.
- Foetus à croissance intra-utérine restreinte.
- Mort fœtale in utero ou anomalies fœtales majeures.
- Si associé à un décollement placentaire.
- Patients présentant des troubles hémorragiques connus ou sous traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe placenta praevia
|
les femmes avaient un placenta praevia majeur ou mineur
|
Groupe de contrôle normal
|
ces femmes n'avaient pas de placenta praevia
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Poids fœtal estimé (gramme)
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La valeur des indices Doppler dans l'artère utérine
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPIUGR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Placenta praevia
-
Benha UniversityComplétéPlacenta Previa Complete CentralisEgypte
-
Obstetrix Medical GroupComplétéVasa PreviaÉtats-Unis
-
Kasr El Aini HospitalInconnuePlacenta accreta dans le placenta praevia antérieur
-
Ain Shams Maternity HospitalInconnuePlacenta accreta | Placenta praevia | Placenta Percreta | Placenta IncretaEgypte
-
University Hospital, AngersAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et...InconnuePlacenta accreta | Placenta morbide adhérent | Placenta Percreta | Placenta IncretaFrance
-
Seoul National University Bundang HospitalComplétéPlacenta accreta | Placenta praevia | Placenta Percreta | Placenta IncretaCorée, République de
-
Ain Shams Maternity HospitalComplété
-
Mahidol UniversityComplétéPlacenta retenuThaïlande
-
University Hospital, BordeauxComplété
-
Charite University, Berlin, GermanyRecrutementPlacenta; RétentionAllemagne
Essais cliniques sur patiente placenta praevia
-
Kasr El Aini HospitalComplété
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCommissariat A L'energie AtomiqueComplété
-
HaEmek Medical Center, IsraelSuspendu
-
Near East University, TurkeyComplétél'influence de l'élimination intra- ou extra-abdominale du placenta | Durée de fonctionnement | la quantité de liquide aspiré pendant l'opération | Différence entre le CBC pré- et post-opératoireTurquie
-
Cairo UniversityComplétéPlacenta accretaEgypte
-
Ain Shams UniversityPas encore de recrutementPlacenta accreta, troisième trimestreEgypte
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéPathologie de la grossesseFrance
-
Assiut UniversityInconnue
-
Lester E. Cox Medical CentersComplété