- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03321435
Placenta Previa och fostervikt
Effekten av Placenta Previa på fostrets vikt och foster-moderns blodflöde
Placenta previa är en placenta som implanteras vid nedre livmodersegmentet, den förekommer i cirka 0,3-0,5% av graviditeterna vid termin. Det är en betydande risk för utveckling av mödrasjuklighet, såväl som mödradödlighet sekundärt till mödrablödning. Denna onormala placenta har också en negativ oro för fostrets välbefinnande på grund av prematuritet och perinatal dödlighet, förutom dess oönskade effekt på fostrets tillväxt. Flera faktorer kan ligga bakom effekten av placenta previa på fostrets tillväxt. För det första är blodtillförseln till det nedre livmodersegmentet mindre än till det övre segmentet, vilket tydligen resulterar i mindre blodperfusion från fosterplacenta. För det andra kan återkommande blödningsattacker från placenta previa påverka fostrets syresättning och fostertillväxt.
Trots ovanstående bevis; många studier i litteraturen förnekade sambandet mellan placenta previa och fostertillväxt och drog slutsatsen att sambandet mellan låg födelsevikt och placenta previa främst beror på för tidig förlossning och i mindre utsträckning på fostertillväxtbegränsning. Dock; den stora nackdelen med alla dessa studier är att man saknar rapportering av effekten av placenta previa av foster-moderns blodflöde som representerar vid studier av dopplerblodflöde i både livmoder- och navelartären hos dessa patienter. Blodflödet i livmoderns artär påverkas vanligtvis av förekomsten av placenta previa och placenta accreta som återspeglas på foster-placental blodflöde. Så livmoderartären Dopplerhastighet är ett användbart verktyg för att förutsäga placenta accreta.
Så i ljuset av ovanstående bevis; vi syftade, i den aktuella studien, inte bara på att undersöka effekten på placenta previa på fostrets vikt utan också att gå runt effekten av placenta previa på livmoderns och navelartärernas blodflöde i försök för att utforska denna motstridiga fråga. Såvitt vi vet hade inget tidigare försök studerat detta intressanta ämne tidigare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är säkra på sin graviditet.
- Kvinnor i åldern 20-35 år.
- Kvinnor med BMI 18-22 kg/m2.
- Beräknad graviditetsålder varierar mellan 30-32 veckors graviditet.
- Singel graviditet.
- Placenta previa; antingen större eller mindre examina när det gäller fallen.
- Placenta previa med minimal vaginal blödning eller har ingen vaginal blödning.
- Kvinnor med normala dopplerindex i livmoder- och navelartärer vid tidpunkten för rekrytering.
- Kvinnor bör bo i ett närområde för att göra uppföljning och tidiga transporter rimligen möjliga.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i åldern < 20 och >35 år.
- Rökare ≥ 11 cigaretter/dag.
- Allvarlig anfall av blödning som kräver ett omedelbart ingripande.
- Fostrets hjärtfrekvens är instabil eller inte lugnande.
- Flera graviditeter.
- Tidigare Intrauterin tillväxt begränsad foster.
- Intrauterin fosterdöd eller stora fosteravvikelser.
- Om det förknippas med abruptio placentae.
- Patienter med kända blödningsrubbningar eller på antikoagulantia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
placenta previa grupp
|
kvinnor hade placenta previa antingen större eller mindre grad
|
Normal kontrollgrupp
|
dessa kvinnor hade inte placenta previa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beräknad fostervikt (gram)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Värdet av Doppler-index i livmoderartären
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPIUGR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på placenta previa patient
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekryteringCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMedfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM)Frankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad